Prophylaxie probiotique pour la modulation du microbiome et la VAP ou la prévention des infections chez les patients multitraumatisés

L'écouvillon oropharyngé sera prélevé les jours 1, 3 et 7 après l'admission aux soins intensifs et lors de la survenue d'une PAV ou d'une autre infection. Un lavage bronchoalvéolaire non bronchoscopique (BAL) à l'aide d'un cathéter protégé sera prélevé le jour 3 après l'admission en USI et lors de la survenue d'une PAV. Un échantillon de sang total et un échantillon de selles seront prélevés le jour 1 après l'admission aux soins intensifs et lors de l'apparition d'une PAV ou d'une autre infection pour l'analyse du microbiome.

Dès le premier prélèvement de l'écouvillon oropharyngé, les patients seront répartis dans les groupes « traitement ». Chaque patient recevra deux capsules par jour pendant 15 jours consécutifs après l'admission. Le contenu d'une capsule sera mis en suspension dans 100 ml d'eau du robinet et administré par sonde nasogastrique ou via), tandis que le contenu de l'autre capsule sera mis en suspension dans un lubrifiant chirurgical stérile à base d'eau et administré sous forme de bouillie dans l'oropharynx. L'administration sera effectuée par une infirmière de l'étude chargée de s'assurer que la totalité du volume préparé est administrée.

Les données de base obligatoires du protocole d'étude comprendront des informations démographiques, des antécédents médicaux et le score APACHE II, SAPS II, NISS et SOFA, et le score opératoire POSSUM (uniquement les cas subissant un traitement chirurgical).

Les informations supplémentaires collectées quotidiennement incluront l'évolution clinique du patient avec un accent particulier sur les signes cliniques de PAV ou d'infections, le type de chimioprophylaxie, la pression du brassard du tube endotrachéal ou de trachéotomie, le type de nutrition et les selles. En outre, la durée de l'intubation, le jour de la trachéotomie après l'admission en USI, la durée de la ventilation mécanique, les durées de séjour en USI et à l'hôpital, les événements indésirables (liés et non liés à l'administration de probiotiques) et la mortalité. L'enregistrement des données sera prolongé jusqu'à 30 jours après l'admission à l'hôpital (patient récupéré, traité en USI/service ou décès).

L'infection de la voie veineuse centrale sera considérée comme positive lorsqu'il y a une bactériémie avec un commensal cutané commun et une culture positive de l'extrémité du cathéter ou du site de sortie pour le même organisme.

Une infection des voies urinaires acquise en USI sera considérée comme présente s'il y a au moins 103 unités formant colonies (ufc)/mL de 1 ou 2 micro-organismes identifiés par culture d'urine chez les patients qui développent une culture d'urine positive identifiée pour la première fois 48 h ou plus tard après l'admission aux soins intensifs.

Une infection superficielle incisionnelle (ISO) doit répondre au critère suivant :

L'infection survient dans les 30 jours suivant l'intervention chirurgicale et n'implique que la peau et le tissu sous-cutané de l'incision et le patient présente au moins 1 des éléments suivants :

• drainage purulent de l'incision superficielle
• organismes isolés à partir d'une culture aseptique de liquide ou de tissu provenant de l'incision superficielle
• au moins 1 des signes ou symptômes d'infection suivants : douleur ou sensibilité, gonflement localisé, rougeur ou chaleur, et incision superficielle délibérément ouverte par le chirurgien et dont la culture est positive ou non. Un résultat négatif à la culture ne répond pas à ce critère.
• diagnostic d'ISO incisionnelle superficielle par le chirurgien ou le médecin traitant.

L'infection traumatique intra-abdominale sera définie par les éléments suivants :

• Température >38°C ou <36°C
• Nombre de globules blancs >12 000/mm3 ou <4000/mm3 ou >10 % de bandes immatures
• Sensibilité abdominale à l'examen clinique
• Scanner compatible avec des résultats positifs pour une infection intra-abdominale aiguë Une infection liée aux antibiotiques sera documentée par la détection de toxines produites par la bactérie C. difficile dans un échantillon de selles.

La bactériémie sera définie comme la présence d'un agent pathogène Gram(+) ou Gram(-) reconnu ou de Candida spp cultivé à partir d'une ou plusieurs hémocultures et que l'organisme cultivé à partir de sang n'est pas lié à une infection sur un autre site. dysfonctionnement organique menaçant causé par une réponse dérégulée de l'hôte à l'infection.

Le dysfonctionnement d'organe sera identifié comme un changement aigu du score SOFA total ≥ 2 points consécutif à l'infection.

Les patients en choc septique seront identifiés avec une construction clinique de septicémie avec hypotension persistante nécessitant des vasopresseurs pour maintenir une PAM ≥ 65 mm Hg et ayant un taux de lactate sérique > 2 mmol/L (18 mg/dL) malgré une réanimation volumique adéquate.