Пробиотическая профилактика для модуляции микробиома и предотвращения VAP или инфекций у пациентов с множественной травмой

Мазок из ротоглотки будет собираться на 1, 3 и 7 день после поступления в отделение интенсивной терапии и при возникновении ВАП или другой инфекции. Небронхоскопический бронхоальвеолярный лаваж (БАЛ) с использованием защищенного катетера будет собираться на 3-й день после поступления в ОИТ и при возникновении ВАП. Образец цельной крови и образец стула будут взяты на 1-й день после поступления в отделение интенсивной терапии и при возникновении ВАП или другой инфекции для анализа микробиома.

Как только будет собран первый образец мазка из ротоглотки, пациенты будут распределены в группы «лечения». Каждый пациент будет получать две капсулы в день в течение 15 дней после госпитализации. Содержимое одной капсулы суспендируют в 100 мл водопроводной воды и вводят через назогастральный зонд или через назогастральный зонд, а содержимое другой капсулы суспендируют в стерильной хирургической смазке на водной основе и вводят в виде суспензии в ротоглотку. Введение будет осуществляться медсестрой-исследователем, которая отвечала за обеспечение того, чтобы был введен весь подготовленный объем.

Исходные данные, предусмотренные протоколом исследования, будут включать демографическую информацию, историю болезни, а также баллы APACHE II, SAPS II, NISS и SOFA, а также балл Operative POSSUM (только случаи, подвергающиеся хирургическому лечению).

Дополнительная информация, собираемая ежедневно, будет включать клиническое течение пациента с особым акцентом на клинические признаки ВАП или инфекций, тип химиопрофилактики, давление в манжете эндотрахеальной или трахеостомической трубки, тип питания и движения кишечника. Кроме того, продолжительность интубации, день трахеостомии после поступления в ОИТ, продолжительность ИВЛ, продолжительность пребывания в ОИТ и больнице, нежелательные явления (связанные и не связанные с введением пробиотиков) и смертность. Запись данных будет продлена до 30 дней после поступления в больницу (пациент выздоровел, лечился в отделении интенсивной терапии или умер).

Инфекция центральной венозной линии будет считаться положительной при наличии бактериемии с общим комменсалом кожи и положительной культурой кончика катетера или места выхода для того же микроорганизма.

Инфекция мочевыводящих путей, приобретенная в отделении интенсивной терапии, будет считаться имеющейся при наличии не менее 103 колониеобразующих единиц (КОЕ)/мл 1 или 2 микроорганизмов, идентифицированных с помощью посева мочи у пациентов, у которых положительный результат посева мочи впервые выявлен через 48 ч или позже после поступления в ОРИТ.

Поверхностная послеоперационная инфекция (ИОХВ) должна соответствовать следующему критерию:

Инфекция возникает в течение 30 дней после оперативного вмешательства и поражает только кожу и подкожную клетчатку в месте разреза, и у пациента имеется по крайней мере 1 из следующих признаков:

• гнойное отделяемое из поверхностного разреза
• микроорганизмы, выделенные из асептически полученной культуры жидкости или ткани из поверхностного разреза
• по крайней мере 1 из следующих признаков или симптомов инфекции: боль или болезненность, локальный отек, покраснение или жар, поверхностный разрез преднамеренно вскрыт хирургом и является положительным или не посевным. Отрицательный результат посева не соответствует этому критерию.
• диагноз поверхностной послеоперационной ИОХВ хирургом или лечащим врачом.

Внутрибрюшная травматическая инфекция будет определяться следующим:

• Температура >38°C или <36°C
• Количество лейкоцитов >12 000/мм3 или <4000/мм3 или >10% незрелых полос
• Болезненность живота при клиническом осмотре
• КТ-сканирование совместимо с положительными результатами острой интраабдоминальной инфекции Инфекция, связанная с антибиотиками, будет подтверждена обнаружением токсинов, продуцируемых бактериями C. difficile, в образце стула.

Бактериемия будет определяться как наличие признанного грам(+) или грам(-) патогена или Candida spp, выделенных из одной или нескольких культур крови, а микроорганизм, выделенный из крови, не связан с инфекцией в другом месте. Сепсис определяется как пожизненно- угрожающая органная дисфункция, вызванная нерегулируемым ответом хозяина на инфекцию.

Органная дисфункция будет определяться как острое изменение общего балла по шкале SOFA ≥2 баллов в результате инфекции.

Пациенты с септическим шоком будут идентифицированы с клинической конструкцией сепсиса с персистирующей гипотензией, требующей применения вазопрессоров для поддержания среднего артериального давления ≥65 мм рт. ст., и имеющих уровень лактата в сыворотке >2 ммоль/л (18 мг/дл), несмотря на адекватное восполнение объема.