Profilassi probiotica per la modulazione del microbioma e VAP o prevenzione delle infezioni nei pazienti multitrauma

Il tampone orofaringeo verrà raccolto nei giorni 1, 3 e 7 dopo il ricovero in terapia intensiva e al verificarsi di VAP o altra infezione. Il lavaggio broncoalveolare non broncoscopico (BAL) utilizzando un catetere protetto verrà raccolto il giorno 3 dopo il ricovero in terapia intensiva e al verificarsi di VAP. Il campione di sangue intero e il campione di feci verranno raccolti il ​​giorno 1 dopo il ricovero in terapia intensiva e al verificarsi di VAP o altra infezione per l'analisi del microbioma.

Non appena raccolto il primo campione del tampone orofaringeo, i pazienti saranno assegnati ai gruppi di "trattamento". Ogni paziente riceverà due capsule al giorno per 15 giorni consecutivi dopo il ricovero. Il contenuto di una capsula sarà sospeso in 100 ml di acqua di rubinetto e somministrato tramite sondino nasogastrico o attraverso), mentre il contenuto dell'altra capsula sarà sospeso in lubrificante chirurgico sterile a base d'acqua e somministrato come impasto liquido all'orofaringe. La somministrazione sarà eseguita da un'infermiera dello studio che era responsabile dell'accertamento che l'intero volume preparato sia dato.

I dati di riferimento richiesti dal protocollo di studio includeranno informazioni demografiche, anamnesi e punteggio APACHE II, SAPS II, NISS e SOFA e punteggio Operative POSSUM (solo casi sottoposti a trattamento chirurgico).

Ulteriori informazioni raccolte su base giornaliera includeranno il decorso clinico del paziente con particolare attenzione ai segni clinici di VAP o infezioni, tipo di chemioprofilassi, pressione della cuffia del tubo endotracheale o tracheostomico, tipo di alimentazione e movimento intestinale. Inoltre, durata dell'intubazione, tracheostomia il giorno dopo il ricovero in terapia intensiva, durata della ventilazione meccanica, durata della degenza in terapia intensiva e in ospedale, eventi avversi (correlati e non alla somministrazione di probiotici) e mortalità. La registrazione dei dati sarà estesa fino a 30 giorni dopo il ricovero ospedaliero (paziente guarito, curato in terapia intensiva/reparto o decesso).

L'infezione della linea venosa centrale sarà considerata positiva in presenza di batteriemia con comune commensale cutaneo e coltura della punta del catetere positiva o coltura del sito di uscita per lo stesso microrganismo.

Un'infezione del tratto urinario acquisita in terapia intensiva sarà considerata presente se ci sono almeno 103 unità formanti colonia (ufc)/mL di 1 o 2 microrganismi identificati dall'urinocoltura in pazienti che sviluppano un'urinocoltura positiva identificata per la prima volta 48 ore o successivamente dopo il ricovero in terapia intensiva.

Un'infezione incisionale superficiale (SSI) deve soddisfare i seguenti criteri:

L'infezione si verifica entro 30 giorni dalla procedura operativa e coinvolge solo la pelle e il tessuto sottocutaneo dell'incisione e il paziente presenta almeno 1 dei seguenti:

• drenaggio purulento dall'incisione superficiale
• microrganismi isolati da una coltura di fluido o tessuto ottenuta in modo asettico dall'incisione superficiale
• almeno 1 dei seguenti segni o sintomi di infezione: dolore o dolorabilità, gonfiore localizzato, arrossamento o calore, e l'incisione superficiale è deliberatamente aperta dal chirurgo ed è coltura positiva o non colta. Un reperto colturale negativo non soddisfa questo criterio.
• diagnosi di SSI incisionale superficiale da parte del chirurgo o del medico curante.

L'infezione da trauma intraaddominale sarà definita da quanto segue:

• Temperatura >38°C o <36°C
• Conta dei globuli bianchi >12 000/mm3 o <4000/mm3 o >10% bande immature
• Tenerezza addominale durante l'esame clinico
• Scansione TC compatibile con risultati positivi per infezione intraaddominale acuta Un'infezione correlata agli antibiotici sarà documentata dal rilevamento di tossine prodotte dai batteri C. difficile in un campione di feci.

La batteriemia sarà definita come la presenza di un patogeno Gram (+) o Gram (-) riconosciuto o Candida spp coltivato da una o più emocolture e l'organismo coltivato dal sangue non è correlato a un'infezione in un altro sito La sepsi è definita come vita- minacciosa disfunzione d'organo causata da una risposta dell'ospite disregolata all'infezione.

La disfunzione d'organo sarà identificata come un cambiamento acuto nel punteggio SOFA totale ≥2 punti conseguente all'infezione.

I pazienti con shock settico saranno identificati con un costrutto clinico di sepsi con ipotensione persistente che richiede vasopressori per mantenere MAP ≥65 mm Hg e con un livello di lattato sierico> 2 mmol / L (18 mg / dL) nonostante un'adeguata rianimazione del volume.