Profilaktyka probiotyczna w celu modulacji mikrobiomu i zapobiegania VAP lub zakażeniom u pacjentów z urazami wielonarządowymi

Wymaz z jamy ustnej i gardła zostanie pobrany w dniach 1, 3 i 7 po przyjęciu na OIT oraz w przypadku wystąpienia VAP lub innej infekcji. Niebronchoskopowe płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe (BAL) z użyciem zabezpieczonego cewnika zostanie pobrane w 3. dniu po przyjęciu na OIT i po wystąpieniu VAP. Próbka krwi pełnej i próbka kału zostaną pobrane pierwszego dnia po przyjęciu na OIOM oraz po wystąpieniu VAP lub innej infekcji do analizy mikrobiomu.

Zaraz po pobraniu pierwszej próbki wymazu z jamy ustnej i gardła pacjenci zostaną przydzieleni do grup „leczonych”. Każdy pacjent otrzyma dwie kapsułki dziennie przez 15 kolejnych dni po przyjęciu do szpitala. Zawartość jednej kapsułki zostanie zawieszona w 100 ml wody wodociągowej i podana przez sondę nosowo-żołądkową lub przez sondę nosowo-żołądkową), natomiast zawartość drugiej kapsułki zostanie zawieszona w sterylnym wodnym lubrykancie chirurgicznym i podana w postaci zawiesiny do jamy ustnej i gardła. Podawanie będzie przeprowadzane przez pielęgniarkę badającą, która była odpowiedzialna za upewnienie się, że podano całą przygotowaną objętość.

Dane wyjściowe określone w protokole badania będą obejmować dane demograficzne, historię medyczną oraz wynik APACHE II, SAPS II, NISS i SOFA oraz wynik Operative POSSUM (tylko przypadki poddawane leczeniu chirurgicznemu).

Dodatkowe informacje zbierane na bieżąco będą obejmowały przebieg kliniczny pacjenta ze szczególnym uwzględnieniem objawów klinicznych VAP lub infekcji, rodzaj chemioprofilaktyki, ciśnienie w mankiecie rurki dotchawiczej lub tracheostomijnej, sposób żywienia i wypróżnienia. Ponadto czas trwania intubacji, dzień tracheostomii po przyjęciu na OIT, czas trwania wentylacji mechanicznej, długość pobytu na OIT iw szpitalu, zdarzenia niepożądane (związane i niezwiązane z podaniem probiotyków) oraz śmiertelność. Rejestracja danych zostanie przedłużona do 30 dni po przyjęciu do szpitala (pacjent wyzdrowiał, leczony na OIT/oddziale lub zgon).

Zakażenie centralnej linii żylnej zostanie uznane za dodatnie, gdy wystąpi bakteriemia z komensalem skóry pospolitej i dodatni wynik posiewu z końcówki cewnika lub posiewu w miejscu wyjścia dla tego samego drobnoustroju.

Zakażenie układu moczowego nabyte na OIT zostanie uznane za obecne, jeżeli w posiewie moczu uzyska się co najmniej 103 jednostki tworzące kolonie (jtk)/ml z 1 lub 2 mikroorganizmów u pacjentów, u których posiew moczu po raz pierwszy stwierdzony zostanie po 48 godz. później po przyjęciu na OIOM.

Powierzchowna infekcja nacięcia (ZMO) musi spełniać następujące kryterium:

Zakażenie występuje w ciągu 30 dni po zabiegu operacyjnym i obejmuje tylko skórę i tkankę podskórną nacięcia, a u pacjenta występuje co najmniej 1 z poniższych:

• ropny wysięk z powierzchownego nacięcia
• organizmy wyizolowane z aseptycznie pobranej kultury płynu lub tkanki z powierzchownego nacięcia
• co najmniej 1 z następujących oznak lub objawów zakażenia: ból lub tkliwość, miejscowy obrzęk, zaczerwienienie lub ciepło, a powierzchowne nacięcie zostało celowo otwarte przez chirurga i wynik posiewu jest pozytywny lub brak posiewu. Negatywny wynik kulturowy nie spełnia tego kryterium.
• rozpoznanie powierzchownego naciętego ZMO przez chirurga lub lekarza prowadzącego.

Infekcja urazu jamy brzusznej zostanie zdefiniowana w następujący sposób:

• Temperatura >38°C lub <36°C
• Liczba białych krwinek >12 000/mm3 lub <4000/mm3 lub >10% niedojrzałych prążków
• Tkliwość brzucha podczas badania klinicznego
• Tomografia komputerowa zgodna z pozytywnymi wynikami ostrej infekcji w obrębie jamy brzusznej Zakażenie związane z antybiotykami zostanie udokumentowane przez wykrycie toksyn wytwarzanych przez bakterie C. difficile w próbce kału.

Bakteriemia zostanie zdefiniowana jako obecność rozpoznanego patogenu Gram(+) lub Gram(-) lub Candida spp wyhodowanych z jednego lub więcej posiewów krwi, a drobnoustroje wyhodowane z krwi nie są związane z infekcją w innym miejscu. zagrażająca dysfunkcja narządu spowodowana rozregulowaną odpowiedzią gospodarza na infekcję.

Dysfunkcja narządu zostanie zidentyfikowana jako ostra zmiana całkowitego wyniku SOFA ≥2 punkty w następstwie infekcji.

Pacjenci ze wstrząsem septycznym będą identyfikowani z konstruktem klinicznym posocznicy z utrzymującym się niedociśnieniem wymagającym wazopresorów w celu utrzymania MAP ≥65 mm Hg i ze stężeniem mleczanu w surowicy >2 mmol/l (18 mg/dl) pomimo odpowiedniej resuscytacji objętościowej.