効果的な衛生療法のための超音波対超音波+
効果的な衛生療法のための超音波と手の器具と超音波の比較
調査の概要
詳細な説明
歯周炎は、歯を支える結合組織と歯槽骨の破壊をもたらす慢性的な口腔感染症です。 細菌と身体自身の免疫系が歯周炎の重症度を媒介し、歯が緩んだり、抜け落ちたり、抜歯しなければならなくなったりすることがあります。 非外科的衛生療法（「ディープクリーニング」とも呼ばれます）は、全身性慢性歯周炎患者の主要な治療オプションです。 これには、超音波器具と手動器具の両方を使用したデブリドマンが含まれます。 このアプローチを使用すると、当院の歯周病専門診療所で衛生療法を受ける患者の 93% で手術が回避されます (未発表データ)。 ただし、ハンドヘルド機器は、最適なパフォーマンスを得るために継続的に研磨する必要があり、これにより、衛生士が費やす時間の大幅な増加だけでなく、途方もないばらつきが生じます。 新しい患者ごとに新しい器具ヘッドが使用されるため、超音波器具は研ぐ必要がありません。
したがって、超音波療法のみを意味する「現代の器具」への関心を考えると、この研究の主な目的は、超音波器具を単独で使用する場合と超音波器具を手動器具と組み合わせて使用する場合で、歯周指標の同様の改善を達成できるかどうかを判断することです。
副次的な目的には以下が含まれます: i) 超音波器具は研ぐ必要がなく、治療中に必要な衛生士による器具の交換が少ないことを前提として、超音波療法のみを使用して衛生療法を完了するのに必要な時間が短縮されるかどうかを判断すること。 超音波治療のみの時間が短くなれば、患者の費用を節約できる可能性があるだけでなく、歯科用椅子で治療を受けるのに費やす時間も少なくなります。 ii) 超音波療法と超音波療法および手器具による治療が患者にとってより快適であるかどうかを判断すること。 iii) 超音波療法と手動器具の組み合わせと比較して、超音波療法単独で歯への感度が低いかどうかを判断する。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Fonthill、Ontario、カナダ、L0S1E5
- Dr. Peter C. Fritz, Reconstructive Periodontics and Implant Surgery
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St. Catharines、Ontario、カナダ、L2S3A1
- Brock University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 中等度から重度の慢性歯周炎で衛生的な治療を受けている19歳以上の男女が対象です。
- 慢性歯周炎は、部位の 30% 未満または 30% を超えるかどうかに応じて、限局性または全身性に分類されています。
- 重症度は、臨床的愛着喪失 (CAL) の量に基づいており、軽度 (1 ～ 2 mm CAL)、中等度 (3 ～ 4 mm CAL)、または重度 (> 5 mm CAL) として指定されます。
除外基準:
- 歯科インプラントの患者様、
- 妊娠、
- -最近の抗生物質使用歴（治療前3か月以内）および
- 研究に同意することができない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：超音波のみ
超音波器具のみを使用した衛生療法。
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超音波器具のみを使用した衛生療法
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アクティブコンパレータ：超音波+
超音波とハンドインスツルメンテーションを使用した衛生療法。
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超音波とハンドインスツルメンテーションを使用した衛生療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均プロービング深さ（mm）の変化に基づいて評価される歯周治癒
時間枠：ベースラインおよび衛生療法後 8 ～ 12 週間
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治癒は、平均プローブ深さの変化に基づいて評価されます
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ベースラインおよび衛生療法後 8 ～ 12 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プラーク指数
時間枠：ベースラインおよび衛生療法後 8 ～ 12 週間
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O'Leary Plaque Score Index は、歯の 4 つの表面に存在する歯垢の総量のスコアです。
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ベースラインおよび衛生療法後 8 ～ 12 週間
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プロービング時の出血
時間枠：ベースラインおよび衛生療法後 8 ～ 12 週間
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炎症は、歯あたり 6 か所で測定される出血部位の割合によって決定されます。
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ベースラインおよび衛生療法後 8 ～ 12 週間
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クリニカル アタッチメント ロス (歯周アタッチメント ロス)
時間枠：ベースラインおよび衛生療法後 8 ～ 12 週間
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歯周治癒は、臨床的愛着喪失の変化に基づいて評価されます
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ベースラインおよび衛生療法後 8 ～ 12 週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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使った時間
時間枠：平均的な衛生療法セッションは 90 分です
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いずれかのモダリティでの治療に費やされた時間
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平均的な衛生療法セッションは 90 分です
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快適な体験
時間枠：平均的な衛生療法セッションは 90 分です
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治療中に患者が経験する快適さのレベル
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平均的な衛生療法セッションは 90 分です
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歯の過敏症
時間枠：衛生療法の予約（90分）および衛生療法の8〜12週間後
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患者が経験する歯の過敏症のレベル
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衛生療法の予約（90分）および衛生療法の8〜12週間後
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Peter C Fritz, D.D.S.、Dr. Peter C. Fritz, Periodontal Wellness & Implant Surgery
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。