Ultrasonic Versus Ultrasonic+ tehokkaaseen hoitoon
Ultrasonic vs. Hand Instrumentation Plus Ultrasonic -vertailu tehokkaaseen hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Parodontiitti on krooninen suun tulehdus, joka johtaa hampaita tukevan sidekudoksen ja keuhkorakkuloiden hajoamiseen. Bakteerit ja elimistön oma immuunijärjestelmä välittävät hampaiden vakavuutta, jolloin hampaat voivat löystyä, pudota tai joutua poistamaan. Ei-kirurginen hygieniahoito (kutsutaan myös "syväpuhdistukseksi") on ensisijainen hoitovaihtoehto potilaille, joilla on yleistynyt krooninen parodontiitti. Tämä sisältää puhdistamisen sekä ultraääni- että käsiinstrumenteilla. Tätä lähestymistapaa käytettäessä leikkaus vältetään 93 %:lla potilaista, jotka saavat hygieniahoitoa yksityisellä parodontaalien erikoislääkäriasemallamme (julkaisematon data). Kädessä pidettävät instrumentit vaativat kuitenkin jatkuvaa teroitusta optimaalisen suorituskyvyn saavuttamiseksi, mikä lisää valtavaa vaihtelua ja lisää huomattavasti hygienistien aikaa. Ultraääniinstrumentointi ei vaadi teroitusta, sillä jokaista uutta potilasta kohden käytetään uutta instrumenttipäätä.
Siksi, kun otetaan huomioon kiinnostus "nykyaikaiseen instrumentointiin", mikä tarkoittaa yksinään ultraäänihoitoa, tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää, voidaanko parodontaalisen indeksin parannuksia saavuttaa käyttämällä yksinään ultraääni-instrumentointia verrattuna ultraääniinstrumentointiin käsiinstrumenttien kanssa.
Toissijaisia tavoitteita olivat muun muassa seuraavat: i) selvittää, lyheneekö sanatiivisen hoidon suorittamiseen tarvittava aika pelkällä ultraäänihoidolla, koska ultraääniinstrumentit eivät vaadi teroitusta ja hygienistin instrumentteja tarvitaan vähemmän hoidon aikana. Jos aikaa on vähemmän pelkkään ultraäänihoitoon, syntyy potentiaalisia kustannussäästöjä potilaalle sekä vähemmän aikaa, joka kuluu terapiaan hammastuolissa; ii) sen määrittämiseksi, onko hoito ultraäänihoidolla verrattuna ultraäänihoitoon ja käsiinstrumentointiin mukavampaa potilaalle; ja iii) sen määrittämiseksi, onko pelkällä ultraäänihoidolla vähemmän herkkyyttä hampaille verrattuna ultraäänihoidon ja käsiinstrumenttien yhdistelmään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Fonthill, Ontario, Kanada, L0S1E5
- Dr. Peter C. Fritz, Reconstructive Periodontics and Implant Surgery
-
St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S3A1
- Brock University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sekä 19-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet että naiset, jotka saavat hoitoa keskivaikeaan tai vaikeaan krooniseen parodontiittiin, ovat kelpoisia.
- Krooninen parodontiitti on luokiteltu paikalliseksi tai yleistyneeksi sen mukaan, onko kyseessä < 30 % vai > 30 % kohdista.
- Vakavuus perustuu kliinisen kiinnittymisen menetyksen (CAL) määrään, ja se luokitellaan lieväksi (1-2 mm CAL), kohtalaiseksi (3-4 mm CAL) tai vakavaksi (> 5 mm CAL).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hammasimplantteja,
- raskaus,
- antibioottien äskettäinen käyttö (3 kuukauden sisällä ennen hoitoa) ja
- kyvyttömyys antaa suostumustaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ultraääni yksin
Sanatiivinen hoito vain ultraääniinstrumenteilla.
|
Sanatiivinen hoito pelkällä ultraäänilaitteella
|
|
Active Comparator: Ultraääni+
Sanatiivinen hoito ultraääni- ja käsiinstrumenteilla.
|
Sanatiivinen hoito ultraääni- ja käsiinstrumenteilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parodontaalien paraneminen arvioitu keskimääräisen mittaussyvyyden (mm) muutosten perusteella
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8–12 viikkoa hygieniahoidon jälkeen
|
Paranemista arvioidaan keskimääräisen koetussyvyyden muutosten perusteella
|
Lähtötilanteessa ja 8–12 viikkoa hygieniahoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8–12 viikkoa hygieniahoidon jälkeen
|
O'Leary Plaque Score Index on pistemäärä hampaan 4 pinnalla olevan plakin kokonaismäärästä
|
Lähtötilanteessa ja 8–12 viikkoa hygieniahoidon jälkeen
|
|
Verenvuoto koettimessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8–12 viikkoa hygieniahoidon jälkeen
|
Tulehdus määräytyy prosentteina vuotokohdista, jotka mitataan 6 kohdassa hammasta kohti
|
Lähtötilanteessa ja 8–12 viikkoa hygieniahoidon jälkeen
|
|
Kliinisen kiintymyksen menetys (parodontaalisen kiintymyksen menetys)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8–12 viikkoa hygieniahoidon jälkeen
|
Parodontaalista paranemista arvioidaan kliinisen kiinnittymisen menetyksen muutosten perusteella
|
Lähtötilanteessa ja 8–12 viikkoa hygieniahoidon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytetty aika
Aikaikkuna: Keskimääräinen hoitokerta on 90 minuuttia
|
Aika, joka kuluu hoitoon jommallakummalla tavalla
|
Keskimääräinen hoitokerta on 90 minuuttia
|
|
Kokemuksen mukavuus
Aikaikkuna: Keskimääräinen hoitokerta on 90 minuuttia
|
Potilaan hoidon aikana kokema mukavuuden taso
|
Keskimääräinen hoitokerta on 90 minuuttia
|
|
Hampaiden herkkyys
Aikaikkuna: Sanatiivisen hoidon aika (90 minuuttia) ja 8-12 viikkoa hygieniahoidon jälkeen
|
Potilaan kokeman hampaiden herkkyyden taso
|
Sanatiivisen hoidon aika (90 minuuttia) ja 8-12 viikkoa hygieniahoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Peter C Fritz, D.D.S., Dr. Peter C. Fritz, Periodontal Wellness & Implant Surgery
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-224
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .