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Ultrasonic Versus Ultrasonic+ pour une thérapie sanitaire efficace

8 juillet 2019 mis à jour par: Wendy E. Ward, Ph.D., Brock University

Comparaison des ultrasons par rapport à l'instrumentation manuelle plus les ultrasons pour une thérapie sanitaire efficace

La parodontite est une infection buccale chronique qui entraîne la dégradation du tissu conjonctif et de l'os alvéolaire qui soutiennent les dents. La thérapie sanitaire non chirurgicale utilisant une combinaison de traitement manuel et d'instruments à ultrasons est la principale option de traitement pour les patients atteints de parodontite. Cependant, l'instrumentation portative nécessite un affûtage continu pour des résultats optimaux, ce qui introduit une énorme variabilité ainsi qu'une forte augmentation du temps passé par les hygiénistes dentaires traitants. Par conséquent, cette étude visait à déterminer si l'instrumentation ultrasonique seule peut apporter des améliorations similaires aux résultats parodontaux par rapport à l'instrumentation ultrasonique plus manuelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La parodontite est une infection buccale chronique qui entraîne la dégradation du tissu conjonctif et de l'os alvéolaire qui soutiennent les dents. Les bactéries et le système immunitaire de l'organisme sont responsables de la gravité de la parodontite, où les dents peuvent se déchausser, tomber ou devoir être retirées. La thérapie sanitaire non chirurgicale (également appelée « nettoyage en profondeur ») est la principale option de traitement pour les patients atteints de parodontite chronique généralisée. Cela comprend le débridement avec des instruments à ultrasons et manuels. Grâce à cette approche, la chirurgie est évitée pour 93 % des patients qui suivent une thérapie sanative dans notre cabinet privé spécialisé en parodontie (données non publiées). Cependant, l'instrumentation portative nécessite un affûtage continu pour des performances optimales, ce qui introduit une énorme variabilité ainsi qu'une forte augmentation du temps passé par les hygiénistes. L'instrumentation à ultrasons ne nécessite pas d'affûtage, car une nouvelle tête d'instrument est utilisée pour chaque nouveau patient.

Par conséquent, compte tenu de l'intérêt pour "l'instrumentation contemporaine", c'est-à-dire la thérapie par ultrasons seule, l'objectif principal de cette étude est de déterminer si des améliorations similaires des indices parodontaux peuvent être obtenues en utilisant l'instrumentation à ultrasons seule par rapport à l'instrumentation à ultrasons en conjonction avec l'instrumentation manuelle.

Les objectifs secondaires comprenaient les suivants : i) déterminer si le temps nécessaire pour terminer la thérapie sanative est réduit en utilisant la thérapie par ultrasons seule, étant donné que les instruments à ultrasons ne nécessitent pas d'affûtage et que moins de changements d'instruments par l'hygiéniste sont nécessaires pendant le traitement. Si le temps est moindre pour la thérapie par ultrasons seule, il y a des économies potentielles pour le patient, ainsi que moins de temps passé à recevoir la thérapie dans le fauteuil dentaire ; ii) pour déterminer si le traitement par thérapie par ultrasons par rapport à la thérapie par ultrasons et instrumentation manuelle est plus confortable pour le patient ; et iii) pour déterminer s'il y a moins de sensibilité aux dents avec la thérapie par ultrasons seule par rapport à la combinaison de la thérapie par ultrasons et de l'instrumentation manuelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Fonthill, Ontario, Canada, L0S1E5
        • Dr. Peter C. Fritz, Reconstructive Periodontics and Implant Surgery
      • St. Catharines, Ontario, Canada, L2S3A1
        • Brock University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les hommes et les femmes âgés de 19 ans ou plus qui suivent un traitement sanitaire pour une parodontite chronique modérée à sévère sont éligibles.
  • La parodontite chronique a été classée comme localisée ou généralisée selon que < 30 % ou > 30 % des sites sont atteints.
  • La gravité est basée sur la quantité de perte d'attache clinique (CAL) et est désignée comme légère (1-2 mm CAL), modérée (3-4 mm CAL) ou sévère (> 5 mm CAL).

Critère d'exclusion:

  • Patients porteurs d'implants dentaires,
  • grossesse,
  • une histoire récente d'utilisation d'antibiotiques (dans les 3 mois précédant le traitement) et
  • incapacité à donner son consentement pour l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ultrasons seuls
Thérapie sanitaire utilisant uniquement des instruments à ultrasons.
Thérapie Sanative à l'aide d'instruments à ultrasons seuls
Comparateur actif: Ultrasons+
Thérapie Sanative utilisant des ultrasons et des instruments manuels.
Thérapie Sanative à l'aide d'ultrasons et d'instruments manuels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cicatrisation parodontale évaluée sur la base des modifications de la profondeur moyenne de sondage (mm)
Délai: Au départ et entre 8 et 12 semaines après la thérapie sanitaire
La cicatrisation est évaluée en fonction des changements dans la profondeur moyenne de sondage
Au départ et entre 8 et 12 semaines après la thérapie sanitaire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de plaque
Délai: Au départ et entre 8 et 12 semaines après la thérapie sanitaire
O'Leary Plaque Score Index est un score de la quantité totale de plaque présente sur 4 surfaces d'une dent
Au départ et entre 8 et 12 semaines après la thérapie sanitaire
Saignement au sondage
Délai: Au départ et entre 8 et 12 semaines après la thérapie sanitaire
L'inflammation est déterminée par le pourcentage de sites de saignement mesurés sur 6 sites par dent
Au départ et entre 8 et 12 semaines après la thérapie sanitaire
Perte d'attache clinique (perte d'attache parodontale)
Délai: Au départ et entre 8 et 12 semaines après la thérapie sanitaire
La cicatrisation parodontale est évaluée en fonction des changements dans la perte d'attache clinique
Au départ et entre 8 et 12 semaines après la thérapie sanitaire

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps passé
Délai: La séance moyenne de thérapie sanitaire est de 90 minutes
Temps passé à recevoir un traitement avec l'une ou l'autre modalité
La séance moyenne de thérapie sanitaire est de 90 minutes
Confort de l'expérience
Délai: La séance moyenne de thérapie sanitaire est de 90 minutes
Le niveau de confort ressenti par le patient pendant le traitement
La séance moyenne de thérapie sanitaire est de 90 minutes
Sensibilité dentaire
Délai: Rendez-vous de thérapie sanative (90 minutes) et 8 à 12 semaines après la thérapie sanative
Le niveau de sensibilité dentaire ressenti par le patient
Rendez-vous de thérapie sanative (90 minutes) et 8 à 12 semaines après la thérapie sanative

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Peter C Fritz, D.D.S., Dr. Peter C. Fritz, Periodontal Wellness & Implant Surgery

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

5 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

5 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2017

Première publication (Réel)

9 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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