Ультразвук против Ультразвук+ для эффективной санационной терапии
Сравнение ультразвукового и ручного инструментов плюс ультразвук для эффективной санирующей терапии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пародонтит — это хроническая инфекция полости рта, которая приводит к разрушению соединительной ткани и альвеолярного отростка, поддерживающего зубы. Бактерии и собственная иммунная система организма опосредуют тяжесть пародонтита, когда зубы могут расшатываться, выпадать или подлежать удалению. Безоперационная санирующая терапия (также называемая «глубокой очисткой») является основным методом лечения больных генерализованным хроническим пародонтитом. Это включает в себя обработку как ультразвуковыми, так и ручными инструментами. При таком подходе 93% пациентов, получающих санаторное лечение в нашей частной пародонтологической практике, избегают хирургического вмешательства (неопубликованные данные). Тем не менее, ручные инструменты требуют постоянной заточки для оптимальной работы, что приводит к огромной изменчивости, а также к значительному увеличению времени, затрачиваемого гигиенистами. Ультразвуковые инструменты не требуют заточки, так как для каждого нового пациента используется новая головка инструмента.
Таким образом, учитывая интерес к «современному инструментарию», то есть к ультразвуковой терапии, основная цель этого исследования состоит в том, чтобы определить, можно ли добиться аналогичных улучшений в пародонтальных индексах, используя только ультразвуковые инструменты по сравнению с ультразвуковыми инструментами в сочетании с ручными инструментами.
Второстепенные цели включали следующее: 1) определить, сокращается ли время, необходимое для завершения санаторно-курортного лечения, при использовании только ультразвуковой терапии, учитывая, что ультразвуковые инструменты не требуют заточки и требуется меньше смен инструментов гигиенистом во время лечения. Если время только на ультразвуковую терапию меньше, существует потенциальная экономия средств для пациента, а также меньше времени, затрачиваемого на лечение в стоматологическом кресле; ii) определить, является ли лечение ультразвуковой терапией более комфортным для пациента по сравнению с ультразвуковой терапией и ручными инструментами; и iii) определить, снижается ли чувствительность зубов при использовании только ультразвуковой терапии по сравнению с комбинацией ультразвуковой терапии и ручного инструментария.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Fonthill, Ontario, Канада, L0S1E5
- Dr. Peter C. Fritz, Reconstructive Periodontics and Implant Surgery
-
St. Catharines, Ontario, Канада, L2S3A1
- Brock University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Принимаются как мужчины, так и женщины в возрасте 19 лет и старше, находящиеся на санаторно-курортном лечении по поводу хронического пародонтита средней и тяжелой степени.
- Хронический пародонтит классифицируют как локализованный или генерализованный в зависимости от того, вовлечены ли <30% или >30% локализаций.
- Тяжесть зависит от степени потери клинического прикрепления (CAL) и определяется как легкая (1-2 мм CAL), умеренная (3-4 мм CAL) или тяжелая (> 5 мм CAL).
Критерий исключения:
- Пациенты с зубными имплантатами,
- беременность,
- недавняя история использования антибиотиков (в течение 3 месяцев до лечения) и
- невозможность дать согласие на исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Только ультразвук
Санаторная терапия с использованием только ультразвуковых аппаратов.
|
Санитарная терапия с использованием только ультразвуковой аппаратуры
|
|
Активный компаратор: Ультразвук+
Санаторно-курортная терапия с использованием ультразвука и ручного инструментария.
|
Санаторно-курортная терапия с использованием ультразвука и ручного инструментария
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заживление пародонта оценивается на основе изменений средней глубины зондирования (мм)
Временное ограничение: Исходно и через 8-12 недель после санирующей терапии
|
Заживление оценивается на основе изменений средней глубины зондирования.
|
Исходно и через 8-12 недель после санирующей терапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Зубной индекс
Временное ограничение: Исходно и через 8-12 недель после санирующей терапии
|
Индекс налета О’Лири — это оценка общего количества налета, присутствующего на 4 поверхностях зуба.
|
Исходно и через 8-12 недель после санирующей терапии
|
|
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: Исходно и через 8-12 недель после санирующей терапии
|
Воспаление определяется процентом кровоточащих участков, которые измеряются в 6 участках на зуб.
|
Исходно и через 8-12 недель после санирующей терапии
|
|
Клиническая потеря прикрепления (потеря пародонтального прикрепления)
Временное ограничение: Исходно и через 8-12 недель после санирующей терапии
|
Заживление пародонта оценивается на основе изменений клинической потери прикрепления.
|
Исходно и через 8-12 недель после санирующей терапии
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время потрачено
Временное ограничение: Средняя продолжительность сеанса санаторно-курортного лечения составляет 90 минут.
|
Время, затраченное на лечение любым из методов
|
Средняя продолжительность сеанса санаторно-курортного лечения составляет 90 минут.
|
|
Комфорт опыта
Временное ограничение: Средняя продолжительность сеанса санаторно-курортного лечения составляет 90 минут.
|
Уровень комфорта, который испытывает пациент во время лечения
|
Средняя продолжительность сеанса санаторно-курортного лечения составляет 90 минут.
|
|
Чувствительность зубов
Временное ограничение: Назначение санаторно-курортного лечения (90 минут) и через 8-12 недель после санаторно-курортного лечения
|
Уровень чувствительности зубов у пациента
|
Назначение санаторно-курортного лечения (90 минут) и через 8-12 недель после санаторно-курортного лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Peter C Fritz, D.D.S., Dr. Peter C. Fritz, Periodontal Wellness & Implant Surgery
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16-224
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .