超声波与超声波+ 的有效治疗
2019年7月8日 更新者：Wendy E. Ward, Ph.D.、Brock University
超声波与手动器械加超声波进行有效治疗的比较
牙周炎是一种慢性口腔感染，会导致支撑牙齿的结缔组织和牙槽骨破裂。
使用手部和超声波仪器联合治疗的非手术治疗是牙周炎患者的主要治疗选择。
然而，手持式仪器需要不断磨锐以获得最佳结果，这会带来巨大的可变性，并会大大增加治疗牙科保健员所花费的时间。
因此，本研究旨在确定与超声加手动器械相比，仅超声器械是否可以对牙周结果提供类似的改善。
研究概览
详细说明
牙周炎是一种慢性口腔感染，会导致支撑牙齿的结缔组织和牙槽骨破裂。 细菌和人体自身的免疫系统会导致牙周炎的严重程度，牙齿可能会变得松动、脱落或不得不被移除。 非手术治疗（也称为“深度清洁”）是广泛性慢性牙周炎患者的主要治疗选择。 这包括使用超声波和手动仪器进行清创。 使用这种方法，93% 在我们的私人牙周专科诊所接受健康治疗的患者可以避免手术（未发表的数据）。 然而，手持式仪器需要不断磨锐以获得最佳性能，这会带来巨大的可变性，并会大大增加卫生员花费的时间。 超声仪器不需要磨锐，因为每个新患者都会使用新的仪器头。
因此，鉴于对“现代仪器”的兴趣，即单独的超声治疗，本研究的主要目的是确定单独使用超声仪器与超声仪器结合手持仪器是否可以实现牙周指数的类似改善。
次要目标包括以下内容：i) 确定仅使用超声治疗是否可以减少完成康复治疗所需的时间，因为超声仪器不需要磨锐，并且在治疗期间需要卫生师更换仪器较少。 如果单独进行超声治疗的时间较少，则可能会为患者节省成本，并且在牙科椅上接受治疗的时间也会减少； ii) 确定超声疗法与超声疗法和手持器械治疗相比对患者来说是否更舒适； iii) 确定与超声治疗和手持仪器的组合相比，单独超声治疗对牙齿的敏感性是否较低。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Fonthill、Ontario、加拿大、L0S1E5
- Dr. Peter C. Fritz, Reconstructive Periodontics and Implant Surgery
-
St. Catharines、Ontario、加拿大、L2S3A1
- Brock University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 正在接受中度至重度慢性牙周炎治疗的 19 岁或以上的男性和女性都符合资格。
- 慢性牙周炎根据受累部位是 <30% 还是 >30% 分为局限性或全身性。
- 严重程度基于临床附着丧失 (CAL) 的量，并被指定为轻度（1-2 毫米 CAL）、中度（3-4 毫米 CAL）或重度（> 5 毫米 CAL）。
排除标准：
- 种植牙患者，
- 怀孕，
- 最近的抗生素使用史（治疗前 3 个月内）和
- 无法同意研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：超声波单独
仅使用超声波仪器进行治疗。
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单独使用超声波仪器的治疗
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有源比较器：超声波+
使用超声波加手动仪器进行治疗。
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使用超声波和手部仪器进行治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据平均探诊深度的变化评估牙周愈合情况 (mm)
大体时间：基线和治疗后 8 至 12 周
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根据平均探诊深度的变化评估愈合情况
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基线和治疗后 8 至 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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菌斑指数
大体时间：基线和治疗后 8 至 12 周
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O'Leary 牙菌斑评分指数是牙齿 4 个表面的牙菌斑总量的分数
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基线和治疗后 8 至 12 周
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探诊出血
大体时间：基线和治疗后 8 至 12 周
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炎症由在每颗牙齿的 6 个部位测量的出血部位的百分比确定
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基线和治疗后 8 至 12 周
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临床附着丧失（牙周附着丧失）
大体时间：基线和治疗后 8 至 12 周
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根据临床附着丧失的变化评估牙周愈合
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基线和治疗后 8 至 12 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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所花费的时间
大体时间：平均疗程为 90 分钟
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接受任何一种方式治疗所花费的时间
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平均疗程为 90 分钟
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舒适的体验
大体时间：平均疗程为 90 分钟
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患者在治疗期间的舒适度
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平均疗程为 90 分钟
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牙齿敏感
大体时间：疗养治疗预约（90 分钟）和疗养治疗后 8 至 12 周
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患者所经历的牙齿敏感程度
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疗养治疗预约（90 分钟）和疗养治疗后 8 至 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Peter C Fritz, D.D.S.、Dr. Peter C. Fritz, Periodontal Wellness & Implant Surgery
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月1日
初级完成 (实际的)
2019年2月5日
研究完成 (实际的)
2019年2月5日
研究注册日期
首次提交
2017年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月8日
首次发布 (实际的)
2017年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月8日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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