Ultrassônico Versus Ultrassônico+ para Terapia Sanativa Eficaz
Comparação de instrumentação ultrassônica versus manual mais ultrassônica para terapia sanativa eficaz
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A periodontite é uma infecção oral crônica que resulta na destruição do tecido conjuntivo e do osso alveolar que suporta os dentes. As bactérias e o próprio sistema imunológico do corpo mediam a gravidade da periodontite, onde os dentes podem se soltar, cair ou ter que ser removidos. A terapia sanativa não cirúrgica (também conhecida como "limpeza profunda") é a principal opção de tratamento para pacientes com periodontite crônica generalizada. Isso inclui desbridamento com instrumentação ultrassônica e manual. Usando esta abordagem, a cirurgia é evitada para 93% dos pacientes que se submetem à terapia sanitária em nossa clínica particular de especialidade periodontal (dados não publicados). No entanto, a instrumentação portátil requer afiação contínua para desempenho ideal, o que introduz uma enorme variabilidade, bem como um grande aumento no tempo gasto pelos higienistas. A instrumentação ultrassônica não requer afiação, pois uma nova cabeça de instrumento é usada para cada novo paciente.
Portanto, dado o interesse em "instrumentação contemporânea", ou seja, terapia ultrassônica sozinha, o objetivo principal deste estudo é determinar se melhorias semelhantes nos índices periodontais podem ser alcançadas usando instrumentação ultrassônica isolada versus instrumentação ultrassônica em conjunto com instrumentação manual.
Os objetivos secundários incluíram o seguinte: i) determinar se o tempo necessário para completar a terapia sanativa é reduzido usando apenas a terapia ultrassônica, uma vez que os instrumentos ultrassônicos não requerem afiação e menos trocas de instrumentos pelo higienista são necessárias durante o tratamento. Se o tempo for menor apenas para a terapia ultrassônica, há uma economia potencial para o paciente, bem como menos tempo gasto recebendo terapia na cadeira odontológica; ii) determinar se o tratamento com terapia ultrassônica versus terapia ultrassônica e instrumentação manual é mais confortável para o paciente; e iii) determinar se há menos sensibilidade nos dentes com terapia ultrassônica isolada em comparação com a combinação de terapia ultrassônica e instrumentação manual.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Fonthill, Ontario, Canadá, L0S1E5
- Dr. Peter C. Fritz, Reconstructive Periodontics and Implant Surgery
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St. Catharines, Ontario, Canadá, L2S3A1
- Brock University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com idade igual ou superior a 19 anos, submetidos a terapia sanitária para periodontite crônica moderada a grave, são elegíveis.
- A periodontite crônica foi classificada como localizada ou generalizada, dependendo se <30% ou >30% dos locais estão envolvidos.
- A gravidade é baseada na quantidade de perda de inserção clínica (CAL) e é designada como leve (1-2 mm CAL), moderada (3-4 mm CAL) ou grave (> 5 mm CAL).
Critério de exclusão:
- Pacientes com implantes dentários,
- gravidez,
- história recente de uso de antibióticos (nos 3 meses anteriores ao tratamento) e
- incapacidade de dar consentimento para o estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ultrassônico sozinho
Terapia sanativa usando apenas instrumentação ultrassônica.
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Terapia sanativa usando apenas instrumentação ultrassônica
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Comparador Ativo: Ultrassônico+
Terapia sanativa usando instrumentação ultrassônica e manual.
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Terapia sanativa usando instrumentação ultrassônica e manual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cicatrização periodontal avaliada com base nas mudanças na profundidade média de sondagem (mm)
Prazo: Linha de base e entre 8 e 12 semanas após a terapia sanativa
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A cicatrização é avaliada com base nas mudanças na profundidade média de sondagem
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Linha de base e entre 8 e 12 semanas após a terapia sanativa
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de placa
Prazo: Linha de base e entre 8 e 12 semanas após a terapia sanativa
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O'Leary Plaque Score Index é uma pontuação na quantidade total de placa presente em 4 superfícies de um dente
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Linha de base e entre 8 e 12 semanas após a terapia sanativa
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Sangramento à Sondagem
Prazo: Linha de base e entre 8 e 12 semanas após a terapia sanativa
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A inflamação é determinada pela porcentagem de locais de sangramento que são medidos em 6 locais por dente
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Linha de base e entre 8 e 12 semanas após a terapia sanativa
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Perda de Inserção Clínica (Perda de Inserção Periodontal)
Prazo: Linha de base e entre 8 e 12 semanas após a terapia sanativa
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A cicatrização periodontal é avaliada com base nas mudanças na perda de inserção clínica
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Linha de base e entre 8 e 12 semanas após a terapia sanativa
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo gasto
Prazo: A sessão média de terapia sanativa é de 90 minutos
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Tempo gasto recebendo tratamento com qualquer modalidade
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A sessão média de terapia sanativa é de 90 minutos
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Conforto da experiência
Prazo: A sessão média de terapia sanativa é de 90 minutos
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O nível de conforto experimentado pelo paciente durante o tratamento
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A sessão média de terapia sanativa é de 90 minutos
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Sensibilidade dentária
Prazo: Consulta de terapia sanativa (90 minutos) e 8 a 12 semanas após terapia sanativa
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O nível de sensibilidade dentária experimentado pelo paciente
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Consulta de terapia sanativa (90 minutos) e 8 a 12 semanas após terapia sanativa
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Peter C Fritz, D.D.S., Dr. Peter C. Fritz, Periodontal Wellness & Implant Surgery
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-224
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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