효과적인 위생 치료를 위한 초음파 대 초음파+
효과적인 위생 치료를 위한 초음파 대 손 기구 플러스 초음파의 비교
연구 개요
상세 설명
치주염은 치아를 지지하는 결합 조직과 치조골이 파괴되는 만성 구강 감염입니다. 박테리아와 신체의 자체 면역 체계는 치아가 느슨해지거나 빠지거나 제거해야 하는 치주염의 중증도를 매개합니다. 비수술적 위생 요법("딥 클리닝"이라고도 함)은 일반화된 만성 치주염 환자를 위한 기본 치료 옵션입니다. 여기에는 초음파 및 수동 기구를 사용한 괴사 조직 제거가 포함됩니다. 이 접근법을 사용하면 개인 치주 전문 진료실에서 위생 요법을 받는 환자의 93%가 수술을 피할 수 있습니다(미공개 데이터). 그러나 휴대용 기구는 최적의 성능을 위해 지속적으로 연마해야 하므로 위생사가 소요하는 시간이 크게 증가할 뿐만 아니라 엄청난 변동성이 발생합니다. 초음파 기구는 새 환자마다 새 기구 헤드를 사용하므로 날카롭게 갈 필요가 없습니다.
따라서, 초음파 요법만을 의미하는 "현대 기구"에 대한 관심을 고려할 때, 이 연구의 주요 목적은 수동 기구와 함께 초음파 기구를 사용하는 것과 비교하여 초음파 기구만을 사용하여 치주 지표에서 유사한 개선을 달성할 수 있는지를 결정하는 것입니다.
2차 목적은 다음을 포함합니다: i) 초음파 기구를 날카롭게 할 필요가 없고 치료 중 위생사가 기구를 덜 교체해야 하는 경우 초음파 요법만 사용하여 위생 요법을 완료하는 데 필요한 시간이 단축되는지 확인합니다. 초음파 치료만을 위한 시간이 적다면 치과 의자에서 치료를 받는 데 소요되는 시간이 줄어들 뿐만 아니라 환자의 잠재적인 비용 절감이 있습니다. ii) 초음파 요법과 초음파 요법 및 손 기구를 사용한 치료가 환자에게 더 편안한지 결정하기 위해; 및 iii) 초음파 요법과 수동 기구의 조합과 비교하여 초음파 요법 단독으로 치아에 대한 민감도가 덜한지 확인합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Fonthill, Ontario, 캐나다, L0S1E5
- Dr. Peter C. Fritz, Reconstructive Periodontics and Implant Surgery
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St. Catharines, Ontario, 캐나다, L2S3A1
- Brock University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중등도에서 중증의 만성 치주염에 대한 위생 요법을 받고 있는 19세 이상의 남성과 여성 모두 자격이 있습니다.
- 만성 치주염은 부위의 <30% 또는 >30%가 침범되었는지 여부에 따라 국소화 또는 전신화로 분류되었습니다.
- 심각도는 CAL(Clinical Attachment Loss)의 양을 기준으로 하며 약간(1-2mm CAL), 중간(3-4mm CAL) 또는 심각(> 5mm CAL)으로 지정됩니다.
제외 기준:
- 임플란트 시술을 받으신 환자분,
- 임신,
- 최근 항생제 사용 이력(치료 전 3개월 이내) 및
- 연구에 대한 동의를 제공할 수 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초음파 단독
초음파 기기만을 사용하는 위생 요법.
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초음파 기기만을 이용한 위생 요법
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활성 비교기: 초음파+
초음파와 손 기구를 이용한 위생 요법.
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초음파와 손 기구를 이용한 위생 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 프로빙 깊이(mm)의 변화를 기반으로 평가된 치주 치유
기간: 기준선 및 요양 요법 후 8주에서 12주 사이
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치유는 평균 탐침 깊이의 변화에 따라 평가됩니다.
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기준선 및 요양 요법 후 8주에서 12주 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플라크 지수
기간: 기준선 및 요양 요법 후 8주에서 12주 사이
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O'Leary Plaque Score Index는 치아의 4개 표면에 존재하는 총 플라그 양의 점수입니다.
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기준선 및 요양 요법 후 8주에서 12주 사이
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프로빙 시 출혈
기간: 기준선 및 요양 요법 후 8주에서 12주 사이
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염증은 치아당 6개 부위에서 측정된 출혈 부위의 백분율로 결정됩니다.
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기준선 및 요양 요법 후 8주에서 12주 사이
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임상 부착 상실(치주 부착 상실)
기간: 기준선 및 요양 요법 후 8주에서 12주 사이
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치주 치유는 임상 부착 손실의 변화를 기반으로 평가됩니다.
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기준선 및 요양 요법 후 8주에서 12주 사이
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보낸 시간
기간: 평균 위생 치료 세션은 90분입니다.
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어느 한 방식으로 치료를 받는 데 소요된 시간
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평균 위생 치료 세션은 90분입니다.
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경험의 편안함
기간: 평균 위생 치료 세션은 90분입니다.
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치료 중 환자가 경험하는 편안함의 수준
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평균 위생 치료 세션은 90분입니다.
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치아 감도
기간: 위생 치료 예약(90분) 및 위생 치료 후 8~12주
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환자가 경험하는 치아 민감도 수준
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위생 치료 예약(90분) 및 위생 치료 후 8~12주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Peter C Fritz, D.D.S., Dr. Peter C. Fritz, Periodontal Wellness & Implant Surgery
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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초음파 단독에 대한 임상 시험
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University of WashingtonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Indiana University 그리고 다른 협력자들모병
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Petrov, Andrey종료됨건강한 자원봉사자 | 약물 전달 시스템 | 액체 공기 흡입 | 관리 현장 부상스위스