Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultradźwięki kontra Ultradźwięki+ dla skutecznej terapii sanacyjnej

8 lipca 2019 zaktualizowane przez: Wendy E. Ward, Ph.D., Brock University

Porównanie oprzyrządowania ultradźwiękowego i ręcznego oraz ultradźwiękowego dla skutecznej terapii sanacyjnej

Zapalenie przyzębia to przewlekła infekcja jamy ustnej, która powoduje rozpad tkanki łącznej i kości wyrostka zębodołowego, które podtrzymują zęby. Niechirurgiczna terapia sanacyjna z wykorzystaniem leczenia skojarzonego z użyciem instrumentarium ręcznego i ultradźwiękowego jest podstawową opcją leczenia pacjentów z zapaleniem przyzębia. Jednak ręczne instrumenty wymagają ciągłego ostrzenia w celu uzyskania optymalnych wyników, co wprowadza ogromną zmienność, a także znaczny wzrost czasu spędzanego przez higienistki dentystyczne. Dlatego też niniejsze badanie miało na celu ustalenie, czy samo oprzyrządowanie ultradźwiękowe może zapewnić podobną poprawę wyników leczenia przyzębia w porównaniu z oprzyrządowaniem ultradźwiękowym i ręcznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zapalenie przyzębia to przewlekła infekcja jamy ustnej, która powoduje rozpad tkanki łącznej i kości wyrostka zębodołowego, które podtrzymują zęby. Bakterie i własny układ odpornościowy organizmu pośredniczą w ciężkości zapalenia przyzębia, w którym zęby mogą się obluzować, wypaść lub muszą zostać usunięte. Niechirurgiczna terapia sanacyjna (określana również jako „głębokie oczyszczanie”) jest podstawową opcją leczenia pacjentów z uogólnionym przewlekłym zapaleniem przyzębia. Obejmuje to oczyszczanie za pomocą narzędzi ultradźwiękowych i ręcznych. Stosując takie podejście, można uniknąć operacji u 93% pacjentów poddawanych terapii sanacyjnej w naszej prywatnej praktyce periodontologicznej (dane niepublikowane). Jednak ręczne instrumenty wymagają ciągłego ostrzenia w celu uzyskania optymalnej wydajności, co wprowadza ogromną zmienność, a także znaczny wzrost czasu spędzanego przez higienistki. Instrumenty ultradźwiękowe nie wymagają ostrzenia, ponieważ dla każdego nowego pacjenta używana jest nowa głowica instrumentu.

Dlatego, biorąc pod uwagę zainteresowanie „nowoczesnym instrumentarium”, czyli samą terapią ultradźwiękową, głównym celem tego badania jest ustalenie, czy podobną poprawę wskaźników periodontologicznych można osiągnąć za pomocą samego instrumentarium ultradźwiękowego w porównaniu z instrumentem ultradźwiękowym w połączeniu z instrumentami ręcznymi.

Cele drugorzędowe obejmowały: i) określenie, czy czas potrzebny do zakończenia terapii sanacyjnej ulega skróceniu przy zastosowaniu samej terapii ultradźwiękowej, biorąc pod uwagę, że instrumenty ultradźwiękowe nie wymagają ostrzenia, a higienistka wymaga mniejszej liczby zmian instrumentów podczas leczenia. Jeśli czas poświęcony na samą terapię ultradźwiękową jest krótszy, pacjent może zaoszczędzić na kosztach, a także skrócić czas spędzony na terapii na fotelu dentystycznym; ii) określenie, czy leczenie ultradźwiękami w porównaniu z terapią ultradźwiękami i instrumentacją ręczną jest wygodniejsze dla pacjenta; oraz iii) określenie, czy przy samej terapii ultradźwiękowej występuje mniejsza wrażliwość zębów w porównaniu z kombinacją terapii ultradźwiękowej i instrumentów ręcznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Fonthill, Ontario, Kanada, L0S1E5
        • Dr. Peter C. Fritz, Reconstructive Periodontics and Implant Surgery
      • St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S3A1
        • Brock University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikują się zarówno mężczyźni, jak i kobiety w wieku 19 lat lub starsi, którzy przechodzą terapię sanacyjną z powodu umiarkowanego lub ciężkiego przewlekłego zapalenia przyzębia.
  • Przewlekłe zapalenie przyzębia zostało sklasyfikowane jako miejscowe lub uogólnione w zależności od tego, czy zajęte są <30% czy >30% miejsc.
  • Nasilenie zależy od wielkości klinicznej utraty przyczepu (CAL) i jest określane jako niewielka (1-2 mm CAL), umiarkowana (3-4 mm CAL) lub ciężka (> 5 mm CAL).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z implantami dentystycznymi,
  • ciąża,
  • niedawna historia stosowania antybiotyków (w ciągu 3 miesięcy przed leczeniem) oraz
  • brak możliwości wyrażenia zgody na badanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tylko ultradźwięki
Terapia sanacyjna wyłącznie przy użyciu aparatury ultradźwiękowej.
Urządzenie: Tylko ultradźwięki
Terapia sanacyjna z wykorzystaniem wyłącznie aparatury ultradźwiękowej
Aktywny komparator: Ultradźwiękowy+
Terapia sanacyjna z wykorzystaniem ultradźwięków plus instrumentarium ręczne.
Urządzenie: Ultradźwiękowy+
Terapia sanacyjna z wykorzystaniem ultradźwięków plus instrumentarium ręczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gojenie przyzębia oceniane na podstawie zmian średniej głębokości sondowania (mm)
Ramy czasowe: Wyjściowo i między 8 a 12 tygodniem po terapii sanacyjnej
Gojenie jest oceniane na podstawie zmian średniej głębokości sondowania
Wyjściowo i między 8 a 12 tygodniem po terapii sanacyjnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: Wyjściowo i między 8 a 12 tygodniem po terapii sanacyjnej
O'Leary Plaque Score Index to ocena całkowitej ilości płytki nazębnej obecnej na 4 powierzchniach zęba
Wyjściowo i między 8 a 12 tygodniem po terapii sanacyjnej
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: Wyjściowo i między 8 a 12 tygodniem po terapii sanacyjnej
Zapalenie jest określane na podstawie procentu miejsc krwawienia, które są mierzone w 6 miejscach na ząb
Wyjściowo i między 8 a 12 tygodniem po terapii sanacyjnej
Kliniczna utrata przyczepu (utrata przyczepu przyzębia)
Ramy czasowe: Wyjściowo i między 8 a 12 tygodniem po terapii sanacyjnej
Gojenie przyzębia ocenia się na podstawie zmian w klinicznej utracie przyczepu
Wyjściowo i między 8 a 12 tygodniem po terapii sanacyjnej

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas spędzony
Ramy czasowe: Średnia sesja terapii sanacyjnej to 90 minut
Czas spędzony na leczeniu za pomocą dowolnej metody
Średnia sesja terapii sanacyjnej to 90 minut
Komfort doświadczenia
Ramy czasowe: Średnia sesja terapii sanacyjnej to 90 minut
Poziom komfortu odczuwany przez pacjenta podczas leczenia
Średnia sesja terapii sanacyjnej to 90 minut
Wrażliwość zębów
Ramy czasowe: Wizyta w terapii sanacyjnej (90 minut) i 8 do 12 tygodni po terapii sanacyjnej
Poziom wrażliwości zębów odczuwany przez pacjenta
Wizyta w terapii sanacyjnej (90 minut) i 8 do 12 tygodni po terapii sanacyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brock University

Współpracownicy

Dr. Peter C. Fritz, Periodontal Wellness & Implant Surgery

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Peter C Fritz, D.D.S., Dr. Peter C. Fritz, Periodontal Wellness & Implant Surgery

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-224

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej

Badania kliniczne na Tylko ultradźwięki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj