EGFR 変異型 IIIA/IIIB NSCLC における挿入放射線療法による標的治療 (TREND)

包含基準:

1. 18歳以上の男性または女性。
2. ECOGパフォーマンスステータス0-2。
3. 非小細胞肺癌と病理学的に診断され、TNM病期分類システム（2009年）に従って切除不能なIIIA/IIIBと病期分類された。
4. エクソン 18、19、または 21 の EGFR 活性化変異が、腫瘍組織または血漿で検出されました。
5. 測定可能な疾患は、RECIST 1.1 基準に従って特徴付ける必要があります。
6. -平均余命は12週間以上。
7. 十分な肺機能：FEV1.0が正常予測値の50%を超えるか、DLCOが正常予測値の40%を超える。
8. 適切な肝機能: 総ビリルビン ≤ 1.5 x 正常上限 (ULN); -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）≤3.0 x 肝転移のない被験者のULN; -肝転移のある被験者のULNが5倍以下。
9. -十分な腎機能：血清クレアチニン≤1.5 x ULN、およびクレアチニンクリアランス≥45 ml /分。
10. 十分な血液学的機能: 絶対好中球数 (ANC) ≥1.0 x 109/L、および血小板数 ≥75 x 109/L、およびヘモグロビン ≥8 g/dL。
11. 女性被験者は、妊娠中または授乳中であってはなりません。
12. 書面によるインフォームドコンセントが提供されます。
13. -必要なプロトコルとフォローアップ手順を順守でき、経口薬を受け取ることができます。

除外基準:

1. 組織学的に小細胞肺癌と混合。
2. EGFR エクソン 20 の変異が検出されます。
3. -登録前の胸部放射線照射への曝露。
4. -以前の化学療法またはHER軸に向けられた薬剤（例： エルロチニブ、ゲフィチニブ、セツキシマブ、トラスツズマブ)。
5. -次を除いて、過去5年間の別の悪性腫瘍の病歴：手術のみで治癒し、5年間の無病期間が継続している他の悪性腫瘍は許可されています。治癒した皮膚の基底細胞癌および治癒した子宮頸部の上皮内癌は許可されます。
6. -不安定な全身性疾患（活動性感染症、制御されていない高血圧、不安定狭心症、うっ血性心不全、前年以内の心筋梗塞、投薬を必要とする重篤な心臓不整脈、肝臓、腎臓、または代謝疾患を含む）。
7. 間質性肺疾患の存在。