Tratamento direcionado com radioterapia intercalada em NSCLC mutante EGFR IIIA/IIIB (TREND)

Critério de inclusão:

1. Homens ou mulheres com idade ≥18 anos.
2. Status de desempenho ECOG 0-2.
3. Diagnosticado patologicamente como câncer de pulmão de células não pequenas e estadiado como IIIA/IIIB irressecável de acordo com o sistema de estadiamento TNM (2009).
4. Mutações ativadoras de EGFR no exon 18, 19 ou 21 foram detectadas no tecido ou plasma do tumor.
5. A doença mensurável deve ser caracterizada de acordo com os critérios RECIST 1.1.
6. Expectativa de vida ≥12 semanas.
7. Função pulmonar adequada: VEF1,0 >50% do valor normal previsto, ou DLCO >40% do valor normal previsto.
8. Função hepática adequada: bilirrubina total ≤ 1,5 x limite superior da normalidade (LSN); Aspartato aminotransferase (AST), alanina aminotransferase (ALT) ≤ 3,0 x LSN em indivíduos sem metástases hepáticas; ≤ 5 x LSN em indivíduos com metástases hepáticas.
9. Função renal adequada: creatinina sérica ≤ 1,5 x LSN e depuração da creatinina ≥ 45 ml/min.
10. Função hematológica adequada: Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥1,0 ​​x 109/L e Contagem de plaquetas ≥75 x 109/L e Hemoglobina ≥8 g/dL.
11. As mulheres não devem estar grávidas ou amamentando.
12. Consentimento informado por escrito fornecido.
13. Capaz de cumprir o protocolo exigido e procedimentos de acompanhamento, e capaz de receber medicamentos orais.

Critério de exclusão:

1. Histologicamente misturado com câncer de pulmão de pequenas células.
2. São detectadas mutações no exon 20 do EGFR.
3. Exposição a irradiação torácica prévia antes da inscrição.
4. Pacientes com quimioterapia anterior ou agentes direcionados ao eixo HER (p. erlotinibe, gefitinibe, cetuximabe, trastuzumabe).
5. História de outra doença maligna nos últimos 5 anos, com exceção do seguinte: São permitidas outras doenças malignas curadas apenas por cirurgia e com um intervalo contínuo livre de doença de 5 anos; Carcinoma basocelular curado da pele e carcinoma in situ curado do colo uterino são permitidos.
6. Qualquer doença sistêmica instável (incluindo infecção ativa, hipertensão não controlada, angina instável, insuficiência cardíaca congestiva, infarto do miocárdio no ano anterior, arritmia cardíaca grave que requer medicação, doença hepática, renal ou metabólica).
7. Existência de doença pulmonar intersticial.