EGFR-돌연변이 IIIA/IIIB 비소세포폐암에서 삽입 방사선 요법을 이용한 표적 치료 (TREND)

포함 기준:

1. 18세 이상의 남성 또는 여성.
2. ECOG 수행 상태 0-2.
3. 병리학적으로 비소세포폐암으로 진단되고 TNM 병기 시스템(2009)에 따라 절제 불가능한 IIIA/IIIB로 병기가 결정되었습니다.
4. 엑손 18, 19 또는 21에서 EGFR 활성화 돌연변이가 종양 조직 또는 혈장에서 검출되었습니다.
5. 측정 가능한 질병은 RECIST 1.1 기준에 따라 특성화되어야 합니다.
6. 기대 수명 ≥12주.
7. 적절한 폐 기능: 정상 예측값의 FEV1.0 >50% 또는 DLCO >정상 예측값의 40%.
8. 적절한 간 기능: 총 빌리루빈 ≤ 1.5 x 정상 상한치(ULN); 간 전이가 없는 피험자에서 아스파테이트 아미노전이효소(AST), 알라닌 아미노전이효소(ALT) ≤ 3.0 x ULN; 간 전이가 있는 피험자에서 ≤ 5 x ULN.
9. 적절한 신장 기능: 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5 x ULN 및 크레아티닌 청소율 ≥ 45 ml/min.
10. 적절한 혈액학적 기능: 절대 호중구 수(ANC) ≥1.0 x 109/L, 혈소판 수 ≥75 x 109/L 및 헤모글로빈 ≥8 g/dL.
11. 여성 피험자는 임신 중이거나 수유 중이어서는 안 됩니다.
12. 서면 동의서가 제공되었습니다.
13. 요구되는 프로토콜 및 후속 절차를 준수할 수 있고 경구 투약을 받을 수 있습니다.

제외 기준:

1. 소세포 폐암과 조직학적으로 혼합됨.
2. EGFR 엑손 20의 돌연변이가 검출됩니다.
3. 등록 전 이전 흉부 방사선 노출.
4. 이전 화학 요법을 받은 환자 또는 HER 축에 대한 제제(예: 엘로티닙, 게피티닙, 세툭시맙, 트라스투주맙).
5. 다음을 제외하고 지난 5년 동안 다른 악성 종양의 병력: 수술만으로 완치되고 5년의 지속적인 무병 기간을 갖는 기타 악성 종양이 허용됩니다. 피부의 완치된 기저 세포 암종과 자궁 경부의 완치된 제자리 암종은 허용됩니다.
6. 모든 불안정한 전신 질환(활동성 감염, 조절되지 않는 고혈압, 불안정 협심증, 울혈성 심부전, 전년도의 심근 경색증, 약물 치료가 필요한 심각한 심장 부정맥, 간, 신장 또는 대사 질환 포함).
7. 간질성 폐질환의 존재.