Tratamiento dirigido con radioterapia intercalada en NSCLC con mutación EGFR IIIA/IIIB (TREND)

Criterios de inclusión:

1. Hombres o mujeres mayores de 18 años.
2. Estado funcional ECOG 0-2.
3. Con diagnóstico anatomopatológico de cáncer de pulmón de células no pequeñas y estadificado como IIIA/IIIB no resecable según el sistema de estadificación TNM (2009).
4. Se detectaron mutaciones activadoras de EGFR en el exón 18, 19 o 21 en tejido tumoral o plasma.
5. La enfermedad medible debe caracterizarse de acuerdo con los criterios RECIST 1.1.
6. Esperanza de vida ≥12 semanas.
7. Función pulmonar adecuada: FEV1.0 >50 % del valor normal previsto, o DLCO >40 % del valor normal previsto.
8. Función hepática adecuada: Bilirrubina total ≤ 1,5 x límite superior normal (ULN); Aspartato aminotransferasa (AST), alanina aminotransferasa (ALT) ≤ 3,0 x ULN en sujetos sin metástasis hepáticas; ≤ 5 x ULN en sujetos con metástasis hepáticas.
9. Función renal adecuada: creatinina sérica ≤ 1,5 x LSN y aclaramiento de creatinina ≥ 45 ml/min.
10. Función hematológica adecuada: Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥1,0 ​​x 109/L, Recuento de plaquetas ≥75 x 109/L y Hemoglobina ≥8 g/dL.
11. Las mujeres no deben estar embarazadas ni amamantando.
12. Consentimiento informado por escrito proporcionado.
13. Capaz de cumplir con el protocolo requerido y los procedimientos de seguimiento, y capaz de recibir medicamentos orales.

Criterio de exclusión:

1. Histológicamente mixto con cáncer de pulmón de células pequeñas.
2. Se detectan mutaciones en el exón 20 de EGFR.
3. Exposición a irradiación torácica previa antes de la inscripción.
4. Pacientes con quimioterapia previa o agentes dirigidos al eje HER (p. erlotinib, gefitinib, cetuximab, trastuzumab).
5. Antecedentes de otra neoplasia maligna en los últimos 5 años, con la excepción de lo siguiente: Se permiten otras neoplasias malignas curadas solo con cirugía y que tengan un intervalo continuo libre de enfermedad de 5 años; Se permiten el carcinoma basocelular curado de la piel y el carcinoma in situ curado del cuello uterino.
6. Cualquier enfermedad sistémica inestable (incluida infección activa, hipertensión no controlada, angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva, infarto de miocardio en el año anterior, arritmia cardíaca grave que requiera medicación, enfermedad hepática, renal o metabólica).
7. Existencia de enfermedad pulmonar intersticial.