証拠: 膵炎に関連した臓器不全のリスク (PROOF)
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 被験者の包含基準（3 つすべて） 16 歳以上の男性および女性。 体重40kg以上
急性膵炎の診断は以下の両方による: 腹痛または腹部局在徴候、および アミラーゼレベルが正常上限の少なくとも 3 倍上昇、および/またはリパーゼレベルが正常上限の少なくとも 3 倍上昇 (25、26) 。 急性膵炎は、次の 3 つの基準のうち 2 つによって定義される必要があります。
- 血清アミラーゼまたはリパーゼが正常値の上限の 3 倍を超えて上昇
- 上腹部急性膵炎の痛み
- 膵水腫、膵周囲脂肪の滞留または合併症または急性膵炎を示す腹部画像検査 研究に参加し、インフォームドコンセントに署名する意欲。 (このプロトコルのセクション 4.7 に記載されているように、一時的な理由で認知障害のある子供および被験者は、代表者がインフォームドコンセントに署名する必要があります)。
対照の対象基準（3 つすべて） 18 歳以上の男性および女性。 ａ．血縁関係のない被験者の家族または友人、または膵炎の病歴のない一般内科外来で採血を受けた患者、または研究に参加しインフォームドコンセントに署名する意思がある。
以前に急性膵炎の発作を起こしたことのある被験者の追加の包含基準：
年齢基準は上記で定義されています。
-少なくとも48時間のICU滞在を必要とする重度の急性膵炎の重度の発作の過去、またはコンピューター断層撮影で膵臓壊死の証拠がある。
参加し、インフォームドコンセントに署名する意欲があること
除外基準:
- 被験者の除外基準:
インフォームドコンセントに署名したくない人 不可逆的な器質性脳損傷に続発する見当識障害。 18 歳以下のすべての小児の平均赤血球体積 (MCV) が 77 未満。
登録後 1 週間以内の輸血 慢性膵炎 膵臓癌の病歴 過去 1 年以内に化学療法または放射線療法を必要とする癌の病歴 臓器移植の病歴 被験者は囚人である 複数の外傷または手術合併症による膵炎
コントロールの除外基準:
インフォームドコンセントに署名したくない人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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急性膵炎の患者
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以前に攻撃を受けた対象者
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コントロール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重度の急性膵炎（持続性臓器不全として定義）
時間枠：1年
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軽度の疾患と重度の疾患を発症した患者の初期免疫応答を比較するため。
炎症調節遺伝子の機能的多型が急性膵炎のより重篤な転帰を予測するかどうかを判断する。
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1年
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Langmead C, Lee PJ, Paragomi P, Greer P, Stello K, Hart PA, Whitcomb DC, Papachristou GI. A Novel 5-Cytokine Panel Outperforms Conventional Predictive Markers of Persistent Organ Failure in Acute Pancreatitis. Clin Transl Gastroenterol. 2021 May 6;12(5):e00351. doi: 10.14309/ctg.0000000000000351.
- Komara NL, Paragomi P, Greer PJ, Wilson AS, Breze C, Papachristou GI, Whitcomb DC. Severe acute pancreatitis: capillary permeability model linking systemic inflammation to multiorgan failure. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2020 Nov 1;319(5):G573-G583. doi: 10.1152/ajpgi.00285.2020. Epub 2020 Sep 2.
- Dugum M, Gougol A, Paragomi P, Gao X, Matta B, Yazici C, Tang G, Greer P, Pothoulakis I, O'Keefe SJD, Whitcomb DC, Yadav D, Papachristou GI. Association of Dietary Habits with Severity of Acute Pancreatitis. Curr Dev Nutr. 2018 Oct 8;2(12):nzy075. doi: 10.1093/cdn/nzy075. eCollection 2018 Dec.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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