PREUVE : Risque de défaillance d'organe associé à la pancréatite (PROOF)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Critères d'inclusion pour les sujets (tous les trois) Hommes et femmes de 16 ans et plus. Poids corporel au moins 40 kg
Diagnostic de pancréatite aiguë à la fois par : des douleurs abdominales ou des signes de localisation abdominale ET des niveaux d'amylase élevés d'au moins trois fois la limite supérieure de la normale et/ou des niveaux de lipase élevés d'au moins trois fois la limite supérieure de la normale (25, 26) . La pancréatite aiguë doit être définie par 2 des 3 critères suivants :
- Amylase ou lipase sérique élevée supérieure à 3 fois la limite supérieure de la normale
- douleur pancréatite aiguë épigastrique
- études d'imagerie abdominale démontrant un œdème pancréatique, un échouage de graisse péripancréatique ou des complications ou une pancréatite aiguë Volonté de participer à l'étude et de signer le consentement éclairé. (Les enfants et les sujets atteints de troubles cognitifs pour des raisons temporaires, comme mentionné dans la section 4.7 de ce protocole, devront être accompagnés d'un représentant pour signer le consentement éclairé).
Critères d'inclusion pour les témoins (les trois) Hommes et femmes de 18 ans et plus. un. Membre de la famille non apparenté ou ami du sujet ou patient ayant subi une prise de sang en clinique externe de médecine générale, sans antécédent de pancréatite, OU Volonté de participer à l'étude et de signer le consentement éclairé.
Critères d'inclusion supplémentaires pour les sujets ayant déjà eu une crise de pancréatite aiguë :
critères d'âge tels que définis ci-dessus.
- Antécédents de crise sévère de pancréatite aiguë sévère nécessitant un séjour aux soins intensifs d'au moins 48 heures ou signes de nécrose pancréatique à la tomodensitométrie.
Volonté de participer et de signer un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Critères d'exclusion pour les sujets :
Personnes refusant de signer le consentement éclairé Désorientation secondaire à une lésion cérébrale organique irréversible. Volume corpusculaire moyen (MCV) inférieur à 77 chez tous les enfants de 18 ans ou moins.
Transfusion sanguine dans la semaine suivant l'inscription Pancréatite chronique Antécédents de cancer du pancréas Antécédents de cancer nécessitant une chimiothérapie ou une radiothérapie au cours de l'année précédente Antécédents de greffe d'organe Le sujet est un prisonnier Pancréatite due à un traumatisme multiple ou à des complications chirurgicales
Critères d'exclusion pour les contrôles :
Les personnes qui refusent de signer le consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Sujets atteints de pancréatite aiguë
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Sujets avec une attaque précédente
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Contrôles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pancréatite aiguë sévère (définie comme une défaillance organique persistante)
Délai: 1 an
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Comparer la réponse immunitaire initiale chez les patients qui ont développé une maladie légère par rapport à une maladie grave.
Déterminer si les polymorphismes fonctionnels dans les gènes régulateurs de l'inflammation prédisent un résultat plus grave dans la pancréatite aiguë.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Langmead C, Lee PJ, Paragomi P, Greer P, Stello K, Hart PA, Whitcomb DC, Papachristou GI. A Novel 5-Cytokine Panel Outperforms Conventional Predictive Markers of Persistent Organ Failure in Acute Pancreatitis. Clin Transl Gastroenterol. 2021 May 6;12(5):e00351. doi: 10.14309/ctg.0000000000000351.
- Komara NL, Paragomi P, Greer PJ, Wilson AS, Breze C, Papachristou GI, Whitcomb DC. Severe acute pancreatitis: capillary permeability model linking systemic inflammation to multiorgan failure. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2020 Nov 1;319(5):G573-G583. doi: 10.1152/ajpgi.00285.2020. Epub 2020 Sep 2.
- Dugum M, Gougol A, Paragomi P, Gao X, Matta B, Yazici C, Tang G, Greer P, Pothoulakis I, O'Keefe SJD, Whitcomb DC, Yadav D, Papachristou GI. Association of Dietary Habits with Severity of Acute Pancreatitis. Curr Dev Nutr. 2018 Oct 8;2(12):nzy075. doi: 10.1093/cdn/nzy075. eCollection 2018 Dec.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO08010374
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