증거: 장기 부전의 췌장염 관련 위험 (PROOF)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 피험자(3명 모두)에 대한 포함 기준은 16세 이상의 남성 및 여성입니다. 체중 최소 40kg
두 가지 모두에 의한 급성 췌장염 진단: 복통 또는 복부 국소화 징후 및 정상 상한의 최소 3배까지 증가된 아밀라제 수치 및/또는 정상 상한의 최소 3배 증가된 리파제 수치(25, 26) . 급성 췌장염은 다음 3가지 기준 중 2가지로 정의되어야 합니다.
- 혈청 아밀라아제 또는 리파아제가 정상 상한치의 3배 이상 상승
- 상복부 급성 췌장염 통증
- 췌장 부종, 췌장 주위 지방 좌초 또는 합병증 또는 급성 췌장염을 입증하는 복부 영상 연구 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향. (이 프로토콜의 섹션 4.7에 언급된 바와 같이 일시적인 이유로 인지 장애가 있는 어린이 및 피험자는 사전 동의서에 서명할 대리인이 필요합니다).
대조군에 대한 포함 기준(3개 모두) 18세 이상의 남성 및 여성. ㅏ. 혈연 관계가 없는 가족 구성원 또는 피험자의 친구 또는 췌장염의 병력 없이 일반 의학 외래 진료소에서 혈액을 채취한 환자, 또는 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향.
이전에 급성 췌장염 발작이 있었던 피험자에 대한 추가 포함 기준:
위에서 정의한 연령 기준.
- 최소 48시간의 ICU 체류가 필요한 중증 급성 췌장염의 이전 중증 발작 또는 컴퓨터 단층 촬영에서 췌장 괴사의 증거.
참여 의향 및 정보에 입각한 동의서 서명
제외 기준:
- 피험자 제외 기준:
정보에 입각한 동의서에 서명하기를 꺼리는 사람 돌이킬 수 없는 기질적 뇌 손상에 이차적인 방향 감각 상실. 18세 이하의 모든 소아에서 77 미만의 평균 적혈구 용적(MCV).
등록 1주 이내 수혈 만성 췌장염 췌장암 병력 지난 1년 이내에 화학 요법 또는 방사선이 필요한 암 병력 장기 이식 병력 피험자는 수감자 다발성 외상 또는 수술 합병증으로 인한 췌장염
대조군에 대한 제외 기준:
정보에 입각한 동의서에 서명하기를 꺼리는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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급성 췌장염이 있는 피험자
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이전 공격 대상
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통제 수단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중증 급성 췌장염(지속적인 장기 부전으로 정의됨)
기간: 일년
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경증 대 중증 질환이 발병한 환자의 초기 면역 반응을 비교하기 위함.
염증 조절 유전자의 기능적 다형성이 급성 췌장염에서 더 심각한 결과를 예측하는지 확인합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Langmead C, Lee PJ, Paragomi P, Greer P, Stello K, Hart PA, Whitcomb DC, Papachristou GI. A Novel 5-Cytokine Panel Outperforms Conventional Predictive Markers of Persistent Organ Failure in Acute Pancreatitis. Clin Transl Gastroenterol. 2021 May 6;12(5):e00351. doi: 10.14309/ctg.0000000000000351.
- Komara NL, Paragomi P, Greer PJ, Wilson AS, Breze C, Papachristou GI, Whitcomb DC. Severe acute pancreatitis: capillary permeability model linking systemic inflammation to multiorgan failure. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2020 Nov 1;319(5):G573-G583. doi: 10.1152/ajpgi.00285.2020. Epub 2020 Sep 2.
- Dugum M, Gougol A, Paragomi P, Gao X, Matta B, Yazici C, Tang G, Greer P, Pothoulakis I, O'Keefe SJD, Whitcomb DC, Yadav D, Papachristou GI. Association of Dietary Habits with Severity of Acute Pancreatitis. Curr Dev Nutr. 2018 Oct 8;2(12):nzy075. doi: 10.1093/cdn/nzy075. eCollection 2018 Dec.
연구 기록 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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