前向き多施設共同コホート研究 PROREPAIR-B (mCRPC)

これは非介入研究であり、適格な患者は死亡または研究終了のいずれか早い方まで前向きに追跡されます。

患者は、mCRPC の診断後、承認された mCRPC の生存期間延長剤による第一選択治療の開始前または開始から 6 か月以内に登録されます。 最初の治療ラインとその後の治療ラインは、患者とその担当医の好みに応じて選択され、この研究によって決定されることはありません。

生殖細胞系 DNA 抽出用の全血サンプル、および利用可能なアーカイブ前立腺癌組織サンプルは、ベースラインで収集されます。 オプションの血漿、血清、および全血サンプルは、ベースラインおよび疾患の進行に沿ったさまざまな時点で収集されます。 サンプルは生後6か月以内に収集されます。

標準承認薬アビラテロン、エンザルタミド、ドセタキセル、カバジタキセル、およびラジウム-223による生化学的、放射線学的および臨床的進行を含む生存および治療の結果が前向きに収集されます。

主な目的は、mCRPC からの原因特異的生存率に対する BRCA1、BRCA2、ATM、および PALB2 遺伝子の DNA 修復生殖細胞変異の有病率と影響を評価することです。 二次的な目的には、DNA修復における追加の生殖細胞変異と生存および治療結果との相関関係が含まれます。これらの遺伝子の体細胞変化の生存と治療結果への影響、および前立腺癌のクローン進化における生殖細胞系と体細胞の欠陥の役割の分析。