男性の遺伝子評価 (GEM)
2025年4月28日 更新者：Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
これは、前向き研究レジストリおよび前向き遺伝子検査コホート研究です。
目標は、個人の病歴およびがんの病歴データ、家族のがんデータ、暴露歴、および生体試料を収集して、前立腺がんの男性の最適な遺伝子検査戦略に焦点を当てた研究をサポートすることであり、最終的な目的は、前立腺がんの遺伝子評価に焦点を当てた国のガイドラインを知らせることです。 .
調査の概要
詳細な説明
目的:
- 遺伝性がん症候群および前立腺がん感受性の素因となる遺伝的/疫学的要因の特定に焦点を当てた研究をサポートするために、前立腺がんの男性および前立腺がんのない男性から詳細ながんの家族歴、個人の病歴、前立腺がんの臨床的特徴、および暴露歴を収集します。
- がんリスク評価を受ける男性のニーズとプロセスに対する満足度の評価に焦点を当てた研究をサポートするために、行動測定値を収集します。
- 前立腺がんのリスクの素因となる遺伝子変異に焦点を当てた研究を支援するために、前立腺がんの男性と前立腺がんのない男性の検体を含む生体試料バンクを作成および維持します。
- 前立腺がんリスクに関連する遺伝子変化を検出するために、ターゲットを絞った広範な遺伝子およびゲノム シーケンスを実行します。
- 遺伝性前立腺がんリスクの遺伝子検査を導くために、研究の遺伝子結果に関する最新情報を参加者に再連絡するメカニズムを開発します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
595
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Abington、Pennsylvania、アメリカ、19001
- Abington Memorial Hospital
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
- Fox Chase Cancer Center
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
PCAの既往歴のある男性;前立腺がんのリスクが高い、罹患していない男性
説明
包含基準:
- 前立腺がんの既往歴のある男性
- 前立腺がんのリスクが高い、罹患していない男性
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- -インフォームドコンセントを提供する能力を妨げる精神的または認知的障害
- -研究を遂行する能力またはインフォームドコンセントを提供する能力を損なう可能性のある社会的状況（ホームレス、薬物/アルコール依存など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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宝石登録簿
PCAの既往歴のある男性;前立腺がんのリスクが高い、罹患していない男性
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PCAの既往歴のある男性;前立腺がんのリスクが高い、罹患していない男性
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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がん家族歴集
時間枠：3年
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遺伝性がん症候群および前立腺がん感受性の素因となる遺伝的/疫学的要因の特定に焦点を当てた研究をサポートするために、前立腺がんの男性および前立腺がんのない男性から詳細ながんの家族歴、個人の病歴、前立腺がんの臨床的特徴、および暴露歴を収集します。
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3年
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行動測定コレクション
時間枠：3年
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がんリスク評価を受ける男性のニーズとプロセスに対する満足度の評価に焦点を当てた研究をサポートするための行動測定値を収集する
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3年
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生体試料バンク
時間枠：3年
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前立腺がんのリスクの素因となる遺伝子変化に焦点を当てた研究をサポートするために、前立腺がんの男性と前立腺がんのない男性の検体を含む生体試料バンクを作成および維持する
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3年
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遺伝子およびゲノム配列決定
時間枠：3年
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前立腺がんリスクに関連する遺伝子変化を検出するために、ターゲットを絞った広範な遺伝子およびゲノム配列決定を実行します
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3年
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参加者のフォローアップ
時間枠：3年
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遺伝性前立腺がんリスクの遺伝子検査を導くために、研究の遺伝子結果に関する最新情報を参加者に再連絡するメカニズムを開発します。
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Giri Veda, M.D.、Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年10月23日
一次修了 (実際)
2019年1月15日
研究の完了 (実際)
2019年5月16日
試験登録日
最初に提出
2017年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月6日
最初の投稿 (実際)
2017年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月28日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。