男性基因评估 (GEM)
2025年4月28日 更新者：Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
这是一项前瞻性研究登记和前瞻性基因检测队列研究。
目标是收集个人医疗和癌症病史数据、家族癌症数据、接触史和生物样本，以支持针对前列腺癌男性的最佳基因检测策略的研究，最终目标是为针对前列腺癌基因评估的国家指南提供信息.
研究概览
详细说明
目标：
- 收集详细的家族癌症病史、个人病史、前列腺癌临床特征以及前列腺癌男性和非前列腺癌男性的接触史，以支持侧重于识别遗传性癌症综合征和易患前列腺癌易感性的遗传/流行病学因素的研究。
- 收集行为措施以支持侧重于评估男性接受癌症风险评估的需求和过程满意度的研究。
- 创建和维护一个生物样本库，其中包含来自患有前列腺癌和未患有前列腺癌的男性的样本，以支持侧重于易患前列腺癌风险的基因改变的研究。
- 进行有针对性的大规模基因和基因组测序，以检测与前列腺癌风险相关的基因改变。
- 制定机制，让参与者重新联系研究遗传结果的更新，以指导遗传性前列腺癌风险的基因检测。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
595
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
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Abington、Pennsylvania、美国、19001
- Abington Memorial Hospital
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19111
- Fox Chase Cancer Center
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
有 PCA 个人病史的男性；未受影响的男性患前列腺癌的风险更高
描述
纳入标准：
- 有前列腺癌个人病史的男性
- 未受影响的男性患前列腺癌的风险更高
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 干扰提供知情同意能力的精神或认知障碍
- 可能影响完成研究或提供知情同意能力的社会环境（例如无家可归、药物/酒精依赖等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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宝石登记处
有 PCA 个人病史的男性；未受影响的男性患前列腺癌的风险更高
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有 PCA 个人病史的男性；未受影响的男性患前列腺癌的风险更高
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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家族癌症病史收集
大体时间：三年
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收集详细的家族癌症病史、个人病史、前列腺癌临床特征以及前列腺癌男性和非前列腺癌男性的接触史，以支持侧重于识别遗传性癌症综合征和易患前列腺癌易感性的遗传/流行病学因素的研究。
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三年
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行为测量收集
大体时间：三年
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收集行为措施以支持侧重于评估男性接受癌症风险评估的需求和过程满意度的研究
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三年
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生物样本库
大体时间：三年
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创建并维护一个生物样本库，其中包含来自患有前列腺癌和未患有前列腺癌的男性的样本，以支持侧重于易患前列腺癌风险的基因改变的研究
|
三年
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遗传和基因组测序
大体时间：三年
|
进行有针对性的大规模基因和基因组测序，以检测与前列腺癌风险相关的基因改变
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三年
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参与者跟进
大体时间：三年
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制定机制，让参与者重新联系研究遗传结果的更新，以指导遗传性前列腺癌风险的基因检测。
|
三年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Giri Veda, M.D.、Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年10月23日
初级完成 (实际的)
2019年1月15日
研究完成 (实际的)
2019年5月16日
研究注册日期
首次提交
2017年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月6日
首次发布 (实际的)
2017年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月28日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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