Férfiak genetikai értékelése (GEM)
2025. április 28. frissítette: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Ez egy prospektív kutatási nyilvántartás és prospektív genetikai tesztelési kohorsz tanulmány.
A cél az, hogy személyes kórtörténeti és ráktörténeti adatokat, családi rákkal kapcsolatos adatokat, expozíciós előzményeket és biomintákat gyűjtsenek a prosztatarákos férfiak optimális genetikai vizsgálati stratégiáira összpontosító kutatások támogatása érdekében azzal a céllal, hogy tájékoztassák a prosztatarák genetikai értékelésére összpontosító nemzeti irányelveket. .
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Célok:
- Gyűjtsön részletes családi ráktörténetet, személyes kórtörténetet, prosztatarák klinikai jellemzőit és expozíciós előzményeket prosztatarákos és prosztatarákos férfiakról, hogy alátámassza azokat a tanulmányokat, amelyek az örökletes rákszindrómák és a prosztatarákra való hajlamra hajlamosító genetikai/járványügyi tényezők azonosítására összpontosítottak.
- Gyűjtsön viselkedési intézkedéseket a kutatás támogatására, amely a rákkockázat értékelésén átesett férfiak szükségleteinek felmérésére és a folyamattal való elégedettségére irányul.
- Hozzon létre és tartson fenn egy biominta-bankot prosztatarákos és nem prosztatarákos férfiakból származó mintákból, hogy támogassa a prosztatarák kockázatára hajlamosító genetikai változásokra összpontosító tanulmányokat.
- Végezzen célzott és széles körű genetikai és genomi szekvenálást a prosztatarák kockázatával kapcsolatos genetikai változások kimutatására.
- Olyan mechanizmusok kidolgozása, amelyek segítségével a résztvevők kapcsolatba léphetnek a kutatás genetikai eredményeivel kapcsolatos frissítésekkel, hogy irányítsák az öröklött prosztatarák kockázatának genetikai vizsgálatát.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
595
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19001
- Abington Memorial Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Férfiak, akiknek személyes előzménye PCA; Nem érintett férfiak, akiknél nagyobb a prosztatarák kockázata
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak, akiknek személyes anamnézisében prosztatarák szerepel
- Nem érintett férfiak, akiknél nagyobb a prosztatarák kockázata
Kizárási kritériumok:
- Életkor < 18 év
- Mentális vagy kognitív károsodás, amely akadályozza a tájékozott beleegyezés megadásának képességét
- Társadalmi körülmények, amelyek ronthatják a tanulás vagy a tájékozott beleegyezés lehetőségét (például hajléktalanság, drog-/alkoholfüggőség stb.)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Gem Registry
Férfiak, akiknek személyes előzménye PCA; Nem érintett férfiak, akiknél nagyobb a prosztatarák kockázata
|
Férfiak, akiknek személyes előzménye PCA; Nem érintett férfiak, akiknél nagyobb a prosztatarák kockázata
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Családi ráktörténeti gyűjtemény
Időkeret: Három év
|
Gyűjtsön részletes családi ráktörténetet, személyes kórtörténetet, prosztatarák klinikai jellemzőit és expozíciós előzményeket prosztatarákos és prosztatarákos férfiakról, hogy alátámassza azokat a tanulmányokat, amelyek az örökletes rákszindrómák és a prosztatarákra való hajlamra hajlamosító genetikai/járványügyi tényezők azonosítására összpontosítottak.
|
Három év
|
|
Viselkedési mérések gyűjtése
Időkeret: Három év
|
Gyűjtsön viselkedési intézkedéseket a rákkockázat értékelésén átesett férfiak szükségleteinek felmérésére és a folyamattal való elégedettségére irányuló kutatás támogatására
|
Három év
|
|
Biominta bank
Időkeret: Három év
|
Hozzon létre és tartson fenn egy biominta-bankot prosztatarákos és prosztatarákos férfiakból származó mintákból, hogy támogassa a prosztatarák kockázatára hajlamosító genetikai változásokra összpontosító tanulmányokat
|
Három év
|
|
Genetikai és genomi szekvenálás
Időkeret: Három év
|
Célzott és széles körű genetikai és genomi szekvenálás végrehajtása a prosztatarák kockázatával kapcsolatos genetikai változások kimutatására
|
Három év
|
|
A résztvevők nyomon követése
Időkeret: Három év
|
Olyan mechanizmusok kidolgozása, amelyek segítségével a résztvevők kapcsolatba léphetnek a kutatás genetikai eredményeivel kapcsolatos frissítésekkel, hogy irányítsák az öröklött prosztatarák kockázatának genetikai vizsgálatát.
|
Három év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Giri Veda, M.D., Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. október 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. január 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. május 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 6.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 28.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14S.546
- JT 6981 (Egyéb azonosító: JeffTrial Number)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .