Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação Genética de Homens (GEM)

28 de abril de 2025 atualizado por: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Este é um registro de pesquisa prospectiva e estudo de coorte de testes genéticos prospectivos. O objetivo é coletar dados pessoais de histórico médico e de câncer, dados de câncer familiar, histórico de exposição e bioespécimes para apoiar pesquisas focadas em estratégias de testes genéticos ideais para homens com câncer de próstata com o objetivo final de informar as diretrizes nacionais focadas na avaliação genética para câncer de próstata .

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivos.

  1. Colete históricos familiares detalhados de câncer, histórico médico pessoal, características clínicas do câncer de próstata e histórico de exposição de homens com câncer de próstata e homens sem câncer de próstata para apoiar estudos focados na identificação de síndromes de câncer hereditário e fatores genéticos/epidemiológicos que predispõem à suscetibilidade ao câncer de próstata.
  2. Coletar medidas comportamentais para apoiar pesquisas focadas na avaliação das necessidades de homens submetidos à avaliação de risco de câncer e satisfação com o processo.
  3. Criar e manter um banco de bioespécimes com espécimes de homens com câncer de próstata e sem câncer de próstata para apoiar estudos focados em alterações genéticas que predispõem ao risco de câncer de próstata.
  4. Realize sequenciamento genético e genômico direcionado e em larga escala para detectar alterações genéticas relacionadas ao risco de câncer de próstata.
  5. Desenvolva mecanismos para contatar novamente os participantes com atualizações sobre os resultados da pesquisa genética para orientar os testes genéticos para o risco de câncer de próstata hereditário.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

595

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Homens com história pessoal de PCA; Homens não afetados que correm maior risco de câncer de próstata

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Homens com histórico pessoal de câncer de próstata
  2. Homens não afetados que correm maior risco de câncer de próstata

Critério de exclusão:

  1. Idade < 18 anos
  2. Deficiência mental ou cognitiva que interfere na capacidade de fornecer consentimento informado
  3. Circunstâncias sociais que podem prejudicar a capacidade de prosseguir com o estudo ou fornecer consentimento informado (como falta de moradia, dependência de drogas/álcool, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Registro de gemas
Homens com história pessoal de PCA; Homens não afetados que correm maior risco de câncer de próstata
Outro: Registro GEM
Homens com história pessoal de PCA; Homens não afetados que correm maior risco de câncer de próstata

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coleta de histórico familiar de câncer
Prazo: Três anos
Colete históricos familiares detalhados de câncer, histórico médico pessoal, características clínicas do câncer de próstata e histórico de exposição de homens com câncer de próstata e homens sem câncer de próstata para apoiar estudos focados na identificação de síndromes de câncer hereditário e fatores genéticos/epidemiológicos que predispõem à suscetibilidade ao câncer de próstata.
Três anos
Coleta de medidas comportamentais
Prazo: Três anos
Coletar medidas comportamentais para apoiar pesquisas focadas na avaliação das necessidades de homens submetidos à avaliação de risco de câncer e satisfação com o processo
Três anos
Banco de bioespécimes
Prazo: Três anos
Criar e manter um banco de bioespécimes com espécimes de homens com câncer de próstata e sem câncer de próstata para apoiar estudos focados em alterações genéticas que predispõem ao risco de câncer de próstata
Três anos
Sequenciamento genético e genômico
Prazo: Três anos
Realizar sequenciamento genético e genômico direcionado e em larga escala para detectar alterações genéticas relacionadas ao risco de câncer de próstata
Três anos
Acompanhamento do participante
Prazo: Três anos
Desenvolva mecanismos para contatar novamente os participantes com atualizações sobre os resultados da pesquisa genética para orientar os testes genéticos para o risco de câncer de próstata hereditário.
Três anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Colaboradores

Myriad Genetics, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Giri Veda, M.D., Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

16 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

10 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 14S.546
  • JT 6981 (Outro identificador: JeffTrial Number)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de próstata

Ensaios clínicos em Registro GEM

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Bahrain

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever