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Genetische Bewertung von Männern (GEM)

28. April 2025 aktualisiert von: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Dies ist ein prospektives Forschungsregister und eine Kohortenstudie zu prospektiven Gentests. Ziel ist es, persönliche Kranken- und Krebsdaten, familiäre Krebsdaten, Expositionsgeschichte und Bioproben zu sammeln, um die Forschung zu unterstützen, die sich auf optimale Genteststrategien für Männer mit Prostatakrebs konzentriert, mit dem ultimativen Ziel, nationale Richtlinien zu informieren, die sich auf die genetische Bewertung von Prostatakrebs konzentrieren .

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziele:

  1. Sammeln Sie detaillierte familiäre Krebsgeschichten, persönliche Krankengeschichten, klinische Merkmale von Prostatakrebs und Expositionsgeschichten von Männern mit Prostatakrebs und Männern ohne Prostatakrebs, um Studien zu unterstützen, die sich auf die Identifizierung erblicher Krebssyndrome und genetischer/epidemiologischer Faktoren konzentrieren, die für eine Anfälligkeit für Prostatakrebs prädisponieren.
  2. Sammeln Sie Verhaltensmaße, um die Forschung zu unterstützen, die sich auf die Bewertung der Bedürfnisse von Männern konzentriert, die sich einer Krebsrisikobewertung und der Zufriedenheit mit dem Prozess unterziehen.
  3. Erstellen und pflegen Sie eine Bioprobenbank mit Proben von Männern mit Prostatakrebs und ohne Prostatakrebs, um Studien zu unterstützen, die sich auf genetische Veränderungen konzentrieren, die das Prostatakrebsrisiko prädisponieren.
  4. Führen Sie gezielte und breit angelegte genetische und genomische Sequenzierungen durch, um genetische Veränderungen im Zusammenhang mit dem Prostatakrebsrisiko zu erkennen.
  5. Entwicklung von Mechanismen zur erneuten Kontaktaufnahme mit den Teilnehmern mit Updates zu genetischen Forschungsergebnissen, um Gentests für das erbliche Prostatakrebsrisiko zu leiten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

595

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männer mit einer persönlichen Vorgeschichte von PCA; Nicht betroffene Männer, die ein höheres Risiko für Prostatakrebs haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer mit einer persönlichen Vorgeschichte von Prostatakrebs
  2. Nicht betroffene Männer, die ein höheres Risiko für Prostatakrebs haben

Ausschlusskriterien:

  1. Alter < 18 Jahre
  2. Geistige oder kognitive Beeinträchtigung, die die Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung beeinträchtigt
  3. Soziale Umstände, die die Fähigkeit beeinträchtigen können, das Studium durchzuführen oder eine informierte Einwilligung zu erteilen (z. B. Obdachlosigkeit, Drogen-/Alkoholabhängigkeit usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Edelsteinregister
Männer mit einer persönlichen Vorgeschichte von PCA; Nicht betroffene Männer, die ein höheres Risiko für Prostatakrebs haben
Sonstiges: GEM-Registrierung
Männer mit einer persönlichen Vorgeschichte von PCA; Nicht betroffene Männer, die ein höheres Risiko für Prostatakrebs haben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Familiensammlung zur Krebsgeschichte
Zeitfenster: 3 Jahre
Sammeln Sie detaillierte familiäre Krebsgeschichten, persönliche Krankengeschichten, klinische Merkmale von Prostatakrebs und Expositionsgeschichten von Männern mit Prostatakrebs und Männern ohne Prostatakrebs, um Studien zu unterstützen, die sich auf die Identifizierung erblicher Krebssyndrome und genetischer/epidemiologischer Faktoren konzentrieren, die für eine Anfälligkeit für Prostatakrebs prädisponieren.
3 Jahre
Sammlung von Verhaltensmaßstäben
Zeitfenster: 3 Jahre
Sammeln Sie Verhaltensmaße, um die Forschung zu unterstützen, die sich auf die Bewertung der Bedürfnisse von Männern konzentriert, die sich einer Krebsrisikobewertung und der Zufriedenheit mit dem Prozess unterziehen
3 Jahre
Bioprobenbank
Zeitfenster: 3 Jahre
Erstellen und pflegen Sie eine Bioprobenbank mit Proben von Männern mit Prostatakrebs und ohne Prostatakrebs, um Studien zu unterstützen, die sich auf genetische Veränderungen konzentrieren, die das Prostatakrebsrisiko prädisponieren
3 Jahre
Genetische und genomische Sequenzierung
Zeitfenster: 3 Jahre
Führen Sie gezielte und breit angelegte genetische und genomische Sequenzierungen durch, um genetische Veränderungen im Zusammenhang mit dem Prostatakrebsrisiko zu erkennen
3 Jahre
Teilnehmer-Follow-up
Zeitfenster: 3 Jahre
Entwicklung von Mechanismen zur erneuten Kontaktaufnahme mit den Teilnehmern mit Updates zu genetischen Forschungsergebnissen, um Gentests für das erbliche Prostatakrebsrisiko zu leiten.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Mitarbeiter

Myriad Genetics, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Giri Veda, M.D., Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14S.546
  • JT 6981 (Andere Kennung: JeffTrial Number)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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