Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genetisk utvärdering av män (GEM)

28 november 2023 uppdaterad av: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Detta är ett prospektivt forskningsregister och en prospektiv kohortstudie för genetisk testning. Målet är att samla in personlig medicinsk och cancerhistorik, familjecancerdata, exponeringshistoria och bioprover för att stödja forskning fokuserad på optimala genetiska teststrategier för män med prostatacancer med det slutliga målet att informera nationella riktlinjer fokuserade på genetisk utvärdering för prostatacancer .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål:

  1. Samla in detaljerade familjecancerhistorier, personlig medicinsk historia, kliniska kännetecken för prostatacancer och exponeringshistorik från män med prostatacancer och män utan prostatacancer för att stödja studier fokuserade på att identifiera ärftliga cancersyndrom och genetiska/epidemiologiska faktorer som predisponerar för mottaglighet för prostatacancer.
  2. Samla beteendemässiga åtgärder för att stödja forskning inriktad på att bedöma behoven hos män som genomgår cancerriskutvärdering och tillfredsställelse med processen.
  3. Skapa och underhåll en bioprovbank med prover från män med prostatacancer och utan prostatacancer för att stödja studier fokuserade på genetiska förändringar som predisponerar för prostatacancerrisk.
  4. Utför riktad och bredskalig genetisk och genomisk sekvensering för att upptäcka genetiska förändringar relaterade till prostatacancerrisk.
  5. Utveckla mekanismer för att återkontakta deltagarna med uppdateringar om genetiska forskningsresultat för att vägleda genetiska tester för ärftlig prostatacancerrisk.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

595

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Förenta staterna, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Män med en personlig historia av PCA; Opåverkade män som löper högre risk för prostatacancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Män med en personlig historia av prostatacancer
  2. Opåverkade män som löper högre risk för prostatacancer

Exklusions kriterier:

  1. Ålder < 18 år
  2. Psykisk eller kognitiv funktionsnedsättning som stör förmågan att ge informerat samtycke
  3. Sociala omständigheter som kan försämra förmågan att genomföra studier eller ge informerat samtycke (såsom hemlöshet, drog-/alkoholberoende etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Gem Registry
Män med en personlig historia av PCA; Opåverkade män som löper högre risk för prostatacancer
Övrig: GEM-registret
Män med en personlig historia av PCA; Opåverkade män som löper högre risk för prostatacancer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Familj cancer historia samling
Tidsram: Tre år
Samla in detaljerade familjecancerhistorier, personlig medicinsk historia, kliniska kännetecken för prostatacancer och exponeringshistorik från män med prostatacancer och män utan prostatacancer för att stödja studier fokuserade på att identifiera ärftliga cancersyndrom och genetiska/epidemiologiska faktorer som predisponerar för mottaglighet för prostatacancer.
Tre år
Insamling av beteendeåtgärder
Tidsram: Tre år
Samla beteendemässiga åtgärder för att stödja forskning fokuserad på att bedöma behoven hos män som genomgår cancerriskutvärdering och tillfredsställelse med processen
Tre år
Bioprov bank
Tidsram: Tre år
Skapa och underhålla en bioprovbank med prover från män med prostatacancer och utan prostatacancer för att stödja studier fokuserade på genetiska förändringar som predisponerar för prostatacancerrisk
Tre år
Genetisk och genomisk sekvensering
Tidsram: Tre år
Utför riktad och bredskalig genetisk och genomisk sekvensering för att upptäcka genetiska förändringar relaterade till prostatacancerrisk
Tre år
Deltagaruppföljning
Tidsram: Tre år
Utveckla mekanismer för att återkontakta deltagarna med uppdateringar om genetiska forskningsresultat för att vägleda genetiska tester för ärftlig prostatacancerrisk.
Tre år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Samarbetspartners

Myriad Genetics, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Giri Veda, M.D., Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 oktober 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

15 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

16 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2017

Första postat (Faktisk)

10 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14S.546

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på GEM-registret

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera