Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetisk evaluering af mænd (GEM)

28. november 2023 opdateret af: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Dette er et prospektivt forskningsregister og en prospektiv genetisk test-kohorteundersøgelse. Målet er at indsamle personlige medicinske og kræfthistoriedata, familiekræftdata, eksponeringshistorie og bioprøver for at støtte forskning fokuseret på optimale genetiske teststrategier for mænd med prostatacancer med det ultimative mål at informere nationale retningslinjer fokuseret på genetisk evaluering for prostatacancer .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål:

  1. Indsaml detaljerede familiekræfthistorier, personlig sygehistorie, kliniske karakteristika for prostatacancer og eksponeringshistorie fra mænd med prostatacancer og mænd uden prostatacancer for at understøtte undersøgelser fokuseret på at identificere arvelige cancersyndromer og genetiske/epidemiologiske faktorer, der disponerer for modtagelighed for prostatacancer.
  2. Indsaml adfærdsmæssige foranstaltninger til støtte for forskning fokuseret på at vurdere behovene hos mænd, der gennemgår kræftrisikoevaluering og tilfredshed med processen.
  3. Opret og vedligehold en bioprøvebank med prøver fra mænd med prostatacancer og uden prostatacancer for at understøtte undersøgelser med fokus på genetiske ændringer, der disponerer for risiko for prostatacancer.
  4. Udfør målrettet og bredskala genetisk og genomisk sekventering for at detektere genetiske ændringer relateret til prostatacancerrisiko.
  5. Udvikle mekanismer til at genkontakte deltagere med opdateringer om genetiske forskningsresultater for at vejlede genetisk testning for arvelig prostatacancerrisiko.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

595

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Forenede Stater, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd med en personlig historie med PCA; Upåvirkede mænd, der har højere risiko for prostatakræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd med en personlig historie med prostatakræft
  2. Upåvirkede mænd, der har højere risiko for prostatakræft

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder < 18 år
  2. Psykisk eller kognitiv svækkelse, der forstyrrer evnen til at give informeret samtykke
  3. Sociale forhold, der kan forringe evnen til at følge studiet eller give informeret samtykke (såsom hjemløshed, stof-/alkoholafhængighed osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gem Registry
Mænd med en personlig historie med PCA; Upåvirkede mænd, der har højere risiko for prostatakræft
Andet: GEM Registry
Mænd med en personlig historie med PCA; Upåvirkede mænd, der har højere risiko for prostatakræft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Familie kræft historie samling
Tidsramme: 3 år
Indsaml detaljerede familiekræfthistorier, personlig sygehistorie, kliniske karakteristika for prostatacancer og eksponeringshistorie fra mænd med prostatacancer og mænd uden prostatacancer for at understøtte undersøgelser fokuseret på at identificere arvelige cancersyndromer og genetiske/epidemiologiske faktorer, der disponerer for modtagelighed for prostatacancer.
3 år
Indsamling af adfærdsmæssige tiltag
Tidsramme: 3 år
Indsaml adfærdsmæssige foranstaltninger for at støtte forskning fokuseret på at vurdere behovene hos mænd, der gennemgår kræftrisikoevaluering og tilfredshed med processen
3 år
Bioprøvebank
Tidsramme: 3 år
Opret og vedligehold en bioprøvebank med prøver fra mænd med prostatacancer og uden prostatacancer for at understøtte undersøgelser fokuseret på genetiske ændringer, der disponerer for risiko for prostatakræft
3 år
Genetisk og genomisk sekventering
Tidsramme: 3 år
Udfør målrettet og bredskala genetisk og genomisk sekventering for at opdage genetiske ændringer relateret til prostatacancerrisiko
3 år
Deltageropfølgning
Tidsramme: 3 år
Udvikle mekanismer til at genkontakte deltagere med opdateringer om genetiske forskningsresultater for at vejlede genetisk testning for arvelig prostatacancerrisiko.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Samarbejdspartnere

Myriad Genetics, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giri Veda, M.D., Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

16. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14S.546

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med GEM Registry

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner