Miesten geneettinen arviointi (GEM)
maanantai 28. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Tämä on tulevaisuuden tutkimusrekisteri ja tuleva geneettisen testauksen kohorttitutkimus.
Tavoitteena on kerätä henkilökohtaisia lääketieteellisiä ja syöpähistoriatietoja, perheen syöpätietoja, altistushistoriaa ja bionäytteitä tukemaan tutkimusta, joka keskittyy optimaalisiin geneettisiin testausstrategioihin eturauhassyöpää sairastaville miehille. Lopullisena tavoitteena on tiedottaa kansallisista suuntaviivoista, jotka keskittyvät eturauhassyövän geneettiseen arviointiin. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet:
- Kerää yksityiskohtaisia perheen syöpähistoriaa, henkilökohtaista sairaushistoriaa, eturauhassyövän kliiniset ominaisuudet ja altistumishistoria eturauhassyöpää sairastavilta miehiltä ja miehiltä, joilla ei ole eturauhassyöpää, tukeaksesi tutkimuksia, jotka keskittyvät perinnöllisten syöpäoireiden ja geneettisten/epidemiologisten tekijöiden tunnistamiseen, jotka altistavat eturauhassyövän herkkyydelle.
- Kerää käyttäytymismittauksia tukemaan tutkimusta, joka keskittyy arvioimaan syöpäriskiarvioinnissa olevien miesten tarpeita ja tyytyväisyyttä prosessiin.
- Luo ja ylläpidä bionäytepankkia, joka sisältää näytteitä eturauhassyöpää sairastavilta miehiltä, joilla ei ole eturauhassyöpää, tukeaksesi tutkimuksia, jotka keskittyvät eturauhassyövän riskille altistaviin geneettisiin muutoksiin.
- Suorita kohdennettua ja laajamittaista geneettistä ja genomista sekvensointia eturauhassyövän riskiin liittyvien geneettisten muutosten havaitsemiseksi.
- Kehitetään mekanismeja, joiden avulla osallistujat voivat ottaa yhteyttä uusiin tutkimusgeneettisiin tuloksiin, jotta voidaan ohjata perinnöllisen eturauhassyövän riskin geneettistä testausta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
595
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19001
- Abington Memorial Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Miehet, joilla on henkilökohtainen PCA-historia; Terveet miehet, joilla on suurempi riski saada eturauhassyöpä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet, joilla on henkilökohtainen eturauhassyöpä
- Terveet miehet, joilla on suurempi riski saada eturauhassyöpä
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Henkinen tai kognitiivinen vajaatoiminta, joka häiritsee kykyä antaa tietoinen suostumus
- Sosiaaliset olosuhteet, jotka voivat heikentää kykyä jatkaa opintojaan tai antaa tietoon perustuvaa suostumusta (kuten asunnottomuus, huume-/alkoholiriippuvuus jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Jalokivirekisteri
Miehet, joilla on henkilökohtainen PCA-historia; Terveet miehet, joilla on suurempi riski saada eturauhassyöpä
|
Miehet, joilla on henkilökohtainen PCA-historia; Terveet miehet, joilla on suurempi riski saada eturauhassyöpä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perhesyöpähistorian kokoelma
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Kerää yksityiskohtaisia perheen syöpähistoriaa, henkilökohtaista sairaushistoriaa, eturauhassyövän kliiniset ominaisuudet ja altistumishistoria eturauhassyöpää sairastavilta miehiltä ja miehiltä, joilla ei ole eturauhassyöpää, tukeaksesi tutkimuksia, jotka keskittyvät perinnöllisten syöpäoireiden ja geneettisten/epidemiologisten tekijöiden tunnistamiseen, jotka altistavat eturauhassyövän herkkyydelle.
|
Kolme vuotta
|
|
Käyttäytymismittausten kokoelma
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Kerää käyttäytymistoimenpiteitä tukemaan tutkimusta, joka keskittyy syöpäriskiarvioinnin kohteena olevien miesten tarpeiden ja prosessiin tyytyväisyyden arvioimiseen
|
Kolme vuotta
|
|
Bionäytepankki
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Luo ja ylläpidä bionäytepankkia, joka sisältää näytteitä eturauhassyöpää sairastavilta ja ilman eturauhassyöpää sairastavilta miehiltä tukeakseen tutkimuksia, jotka keskittyvät eturauhassyövän riskille altistaviin geneettisiin muutoksiin
|
Kolme vuotta
|
|
Geneettinen ja genominen sekvensointi
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Suorita kohdennettu ja laaja-alainen geneettinen ja genominen sekvensointi eturauhassyövän riskiin liittyvien geneettisten muutosten havaitsemiseksi
|
Kolme vuotta
|
|
Osallistujan seuranta
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Kehitetään mekanismeja, joiden avulla osallistujat voivat ottaa yhteyttä uusiin tutkimusgeneettisiin tuloksiin, jotta voidaan ohjata perinnöllisen eturauhassyövän riskin geneettistä testausta.
|
Kolme vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Giri Veda, M.D., Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14S.546
- JT 6981 (Muu tunniste: JeffTrial Number)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .