Genetische evaluatie van mannen (GEM)
28 april 2025 bijgewerkt door: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Dit is een prospectief onderzoeksregister en een prospectief genetisch testcohortonderzoek.
Het doel is om persoonlijke medische en kankergeschiedenisgegevens, familiekankergegevens, blootstellingsgeschiedenis en biospecimens te verzamelen ter ondersteuning van onderzoek gericht op optimale genetische teststrategieën voor mannen met prostaatkanker met als uiteindelijk doel het informeren van nationale richtlijnen gericht op genetische evaluatie voor prostaatkanker .
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen:
- Verzamel gedetailleerde familiegeschiedenissen van kanker, persoonlijke medische geschiedenis, klinische kenmerken van prostaatkanker en blootstellingsgeschiedenis van mannen met prostaatkanker en mannen zonder prostaatkanker ter ondersteuning van studies gericht op het identificeren van erfelijke kankersyndromen en genetische/epidemiologische factoren die vatbaar zijn voor vatbaarheid voor prostaatkanker.
- Verzamel gedragsmetingen ter ondersteuning van onderzoek gericht op het beoordelen van de behoeften van mannen die een kankerrisico-evaluatie ondergaan en tevredenheid met het proces.
- Creëer en onderhoud een biospecimenbank met specimens van mannen met prostaatkanker en zonder prostaatkanker ter ondersteuning van studies gericht op genetische veranderingen die vatbaar zijn voor het risico op prostaatkanker.
- Voer gerichte en grootschalige genetische en genomische sequencing uit om genetische veranderingen in verband met het risico op prostaatkanker te detecteren.
- Mechanismen ontwikkelen om deelnemers opnieuw in contact te brengen met updates over genetische onderzoeksresultaten om genetische tests voor het risico op erfelijke prostaatkanker te begeleiden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
595
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19001
- Abington Memorial Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mannen met een persoonlijke voorgeschiedenis van PCA; Onaangetaste mannen die een hoger risico lopen op prostaatkanker
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen met een persoonlijke voorgeschiedenis van prostaatkanker
- Onaangetaste mannen die een hoger risico lopen op prostaatkanker
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
- Geestelijke of cognitieve stoornis die het vermogen verstoort om geïnformeerde toestemming te geven
- Sociale omstandigheden die het vermogen om een studie voort te zetten of het geven van geïnformeerde toestemming kunnen belemmeren (zoals dakloosheid, drugs-/alcoholafhankelijkheid, enz.)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gem-register
Mannen met een persoonlijke voorgeschiedenis van PCA; Onaangetaste mannen die een hoger risico lopen op prostaatkanker
|
Mannen met een persoonlijke voorgeschiedenis van PCA; Onaangetaste mannen die een hoger risico lopen op prostaatkanker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Familie kanker geschiedenis collectie
Tijdsspanne: Drie jaar
|
Verzamel gedetailleerde familiegeschiedenissen van kanker, persoonlijke medische geschiedenis, klinische kenmerken van prostaatkanker en blootstellingsgeschiedenis van mannen met prostaatkanker en mannen zonder prostaatkanker ter ondersteuning van studies gericht op het identificeren van erfelijke kankersyndromen en genetische/epidemiologische factoren die vatbaar zijn voor vatbaarheid voor prostaatkanker.
|
Drie jaar
|
|
Verzameling van gedragsmetingen
Tijdsspanne: Drie jaar
|
Verzamel gedragsmetingen ter ondersteuning van onderzoek gericht op het beoordelen van de behoeften van mannen die een kankerrisico-evaluatie ondergaan en tevredenheid met het proces
|
Drie jaar
|
|
Biospecimen bank
Tijdsspanne: Drie jaar
|
Creëer en onderhoud een biospecimenbank met specimens van mannen met prostaatkanker en zonder prostaatkanker ter ondersteuning van studies gericht op genetische veranderingen die vatbaar zijn voor het risico op prostaatkanker
|
Drie jaar
|
|
Genetische en genomische sequentiebepaling
Tijdsspanne: Drie jaar
|
Voer gerichte en grootschalige genetische en genomische sequencing uit om genetische veranderingen in verband met het risico op prostaatkanker te detecteren
|
Drie jaar
|
|
Opvolging van deelnemers
Tijdsspanne: Drie jaar
|
Mechanismen ontwikkelen om deelnemers opnieuw in contact te brengen met updates over genetische onderzoeksresultaten om genetische tests voor het risico op erfelijke prostaatkanker te begeleiden.
|
Drie jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Giri Veda, M.D., Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 oktober 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 mei 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14S.546
- JT 6981 (Andere identificatie: JeffTrial Number)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .