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Evaluación Genética de Hombres (GEM)

28 de abril de 2025 actualizado por: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Este es un registro de investigación prospectivo y un estudio prospectivo de cohortes de pruebas genéticas. El objetivo es recopilar datos médicos personales y de historial de cáncer, datos de cáncer familiar, historial de exposición y muestras biológicas para respaldar la investigación centrada en estrategias óptimas de pruebas genéticas para hombres con cáncer de próstata con el objetivo final de informar las pautas nacionales centradas en la evaluación genética del cáncer de próstata. .

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivos:

  1. Recopile antecedentes familiares detallados de cáncer, historial médico personal, características clínicas del cáncer de próstata e historial de exposición de hombres con cáncer de próstata y hombres sin cáncer de próstata para respaldar estudios enfocados en identificar síndromes de cáncer hereditario y factores genéticos/epidemiológicos que predisponen a la susceptibilidad al cáncer de próstata.
  2. Recopilar medidas de comportamiento para apoyar la investigación centrada en evaluar las necesidades de los hombres que se someten a una evaluación del riesgo de cáncer y la satisfacción con el proceso.
  3. Crear y mantener un banco de muestras biológicas con muestras de hombres con cáncer de próstata y sin cáncer de próstata para apoyar estudios centrados en alteraciones genéticas que predisponen al riesgo de cáncer de próstata.
  4. Realizar secuenciación genética y genómica dirigida y a gran escala para detectar alteraciones genéticas relacionadas con el riesgo de cáncer de próstata.
  5. Desarrollar mecanismos para volver a contactar a los participantes con actualizaciones sobre los resultados genéticos de la investigación para guiar las pruebas genéticas para el riesgo de cáncer de próstata hereditario.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

595

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Hombres con antecedentes personales de PCA; Hombres no afectados que tienen un mayor riesgo de cáncer de próstata

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Hombres con antecedentes personales de cáncer de próstata.
  2. Hombres no afectados que tienen un mayor riesgo de cáncer de próstata

Criterio de exclusión:

  1. Edad < 18 años
  2. Deterioro mental o cognitivo que interfiere con la capacidad de proporcionar consentimiento informado
  3. Circunstancias sociales que pueden afectar la capacidad de continuar con el estudio o proporcionar un consentimiento informado (como falta de vivienda, dependencia de drogas/alcohol, etc.)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Registro de gemas
Hombres con antecedentes personales de PCA; Hombres no afectados que tienen un mayor riesgo de cáncer de próstata
Otro: Registro GEM
Hombres con antecedentes personales de PCA; Hombres no afectados que tienen un mayor riesgo de cáncer de próstata

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Colección de antecedentes familiares de cáncer
Periodo de tiempo: Tres años
Recopile antecedentes familiares detallados de cáncer, historial médico personal, características clínicas del cáncer de próstata e historial de exposición de hombres con cáncer de próstata y hombres sin cáncer de próstata para respaldar estudios enfocados en identificar síndromes de cáncer hereditario y factores genéticos/epidemiológicos que predisponen a la susceptibilidad al cáncer de próstata.
Tres años
Colección de medidas de comportamiento
Periodo de tiempo: Tres años
Recopilar medidas de comportamiento para apoyar la investigación centrada en evaluar las necesidades de los hombres que se someten a una evaluación del riesgo de cáncer y la satisfacción con el proceso.
Tres años
Banco de muestras biológicas
Periodo de tiempo: Tres años
Crear y mantener un banco de muestras biológicas con muestras de hombres con cáncer de próstata y sin cáncer de próstata para apoyar estudios centrados en alteraciones genéticas que predisponen al riesgo de cáncer de próstata.
Tres años
Secuenciación genética y genómica
Periodo de tiempo: Tres años
Realizar secuenciación genética y genómica dirigida y a gran escala para detectar alteraciones genéticas relacionadas con el riesgo de cáncer de próstata.
Tres años
Seguimiento de participantes
Periodo de tiempo: Tres años
Desarrollar mecanismos para volver a contactar a los participantes con actualizaciones sobre los resultados genéticos de la investigación para guiar las pruebas genéticas para el riesgo de cáncer de próstata hereditario.
Tres años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Colaboradores

Myriad Genetics, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Giri Veda, M.D., Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

15 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

16 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

10 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 14S.546
  • JT 6981 (Otro identificador: JeffTrial Number)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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