Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genetické hodnocení mužů (GEM)

28. dubna 2025 aktualizováno: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Toto je prospektivní výzkumný registr a prospektivní kohortová studie genetického testování. Cílem je shromáždit osobní lékařská a onkologická data, rodinná data o rakovině, historii expozice a biovzorky na podporu výzkumu zaměřeného na optimální strategie genetického testování u mužů s rakovinou prostaty s konečným cílem informovat národní směrnice zaměřené na genetické hodnocení rakoviny prostaty. .

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle:

  1. Sbírejte podrobné rodinné anamnézy rakoviny, osobní anamnézu, klinické rysy rakoviny prostaty a historii expozice od mužů s rakovinou prostaty a mužů bez rakoviny prostaty, abyste podpořili studie zaměřené na identifikaci dědičných rakovinových syndromů a genetických/epidemiologických faktorů predisponujících k náchylnosti k rakovině prostaty.
  2. Sbírejte behaviorální opatření na podporu výzkumu zaměřeného na posouzení potřeb mužů podstupujících hodnocení rizika rakoviny a spokojenosti s tímto procesem.
  3. Vytvořte a udržujte banku biovzorků se vzorky od mužů s rakovinou prostaty a bez rakoviny prostaty na podporu studií zaměřených na genetické změny predisponující k riziku rakoviny prostaty.
  4. Provádějte cílené a rozsáhlé genetické a genomové sekvenování k detekci genetických změn souvisejících s rizikem rakoviny prostaty.
  5. Vyvinout mechanismy pro opětovné kontaktování účastníků s aktuálními informacemi o genetických výsledcích výzkumu, aby bylo možné vést genetické testování na riziko dědičného karcinomu prostaty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

595

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Spojené státy, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muži s osobní anamnézou PCA; Nepostižení muži, kteří jsou vystaveni vyššímu riziku rakoviny prostaty

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži s osobní anamnézou rakoviny prostaty
  2. Nepostižení muži, kteří jsou vystaveni vyššímu riziku rakoviny prostaty

Kritéria vyloučení:

  1. Věk < 18 let
  2. Mentální nebo kognitivní poškození, které narušuje schopnost poskytnout informovaný souhlas
  3. Sociální okolnosti, které mohou zhoršit schopnost pokračovat ve studiu nebo poskytnout informovaný souhlas (jako je bezdomovectví, závislost na drogách/alkoholu atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Registr drahokamů
Muži s osobní anamnézou PCA; Nepostižení muži, kteří jsou vystaveni vyššímu riziku rakoviny prostaty
Jiný: Registr GEM
Muži s osobní anamnézou PCA; Nepostižení muži, kteří jsou vystaveni vyššímu riziku rakoviny prostaty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sbírka rodinné anamnézy rakoviny
Časové okno: Tři roky
Sbírejte podrobné rodinné anamnézy rakoviny, osobní anamnézu, klinické rysy rakoviny prostaty a historii expozice od mužů s rakovinou prostaty a mužů bez rakoviny prostaty, abyste podpořili studie zaměřené na identifikaci dědičných rakovinových syndromů a genetických/epidemiologických faktorů predisponujících k náchylnosti k rakovině prostaty.
Tři roky
Kolekce měření chování
Časové okno: Tři roky
Sbírejte behaviorální opatření na podporu výzkumu zaměřeného na posouzení potřeb mužů podstupujících hodnocení rizika rakoviny a spokojenosti s tímto procesem
Tři roky
Biospecimen banka
Časové okno: Tři roky
Vytvořte a udržujte banku biovzorků se vzorky od mužů s rakovinou prostaty a bez rakoviny prostaty na podporu studií zaměřených na genetické změny predisponující k riziku rakoviny prostaty
Tři roky
Genetické a genomové sekvenování
Časové okno: Tři roky
Provádějte cílené a rozsáhlé genetické a genomové sekvenování k detekci genetických změn souvisejících s rizikem rakoviny prostaty
Tři roky
Sledování účastníků
Časové okno: Tři roky
Vyvinout mechanismy pro opětovné kontaktování účastníků s aktuálními informacemi o genetických výsledcích výzkumu, aby bylo možné vést genetické testování na riziko dědičného karcinomu prostaty.
Tři roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Spolupracovníci

Myriad Genetics, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Giri Veda, M.D., Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

16. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14S.546
  • JT 6981 (Jiný identifikátor: JeffTrial Number)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Registr GEM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit