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남성의 유전적 평가(GEM)

2025년 4월 28일 업데이트: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
이것은 전향적 연구 등록 및 전향적 유전자 검사 코호트 연구입니다. 개인 의료 및 암 이력 데이터, 가족 암 데이터, 노출 이력 및 생체 표본을 수집하여 전립선암에 대한 유전자 평가에 중점을 둔 국가 지침을 알리는 궁극적인 목표로 전립선암 남성을 위한 최적의 유전자 검사 전략에 초점을 맞춘 연구를 지원하는 것입니다. .

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  1. 전립선암이 있는 남성과 전립선암이 없는 남성의 자세한 가족력, 개인 병력, 전립선암 임상 특징 및 노출 이력을 수집하여 유전성 암 증후군 및 전립선암 감수성에 소인이 되는 유전적/역학적 요인을 식별하는 데 초점을 맞춘 연구를 지원합니다.
  2. 암 위험 평가를 받는 남성의 요구 사항과 프로세스에 대한 만족도를 평가하는 데 중점을 둔 연구를 지원하기 위한 행동 측정을 수집합니다.
  3. 전립선암에 걸리기 쉬운 유전적 변이에 초점을 맞춘 연구를 지원하기 위해 전립선암이 있는 남성과 전립선암이 없는 남성의 표본으로 생체 표본 은행을 만들고 유지합니다.
  4. 전립선암 위험과 관련된 유전적 변이를 감지하기 위해 표적 및 광범위한 유전 및 게놈 시퀀싱을 수행합니다.
  5. 유전성 전립선 암 위험에 대한 유전자 검사를 안내하기 위해 연구 유전 결과에 대한 업데이트로 참가자에게 다시 연락하는 메커니즘을 개발하십시오.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

595

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, 미국, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

PCA 개인 이력이 있는 남성; 전립선암에 걸릴 위험이 더 높은 영향을 받지 않은 남성

설명

포함 기준:

  1. 전립선암 개인력이 있는 남성
  2. 전립선암에 걸릴 위험이 더 높은 영향을 받지 않은 남성

제외 기준:

  1. 연령 < 18세
  2. 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력을 방해하는 정신 또는 인지 장애
  3. 연구를 수행하거나 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력을 손상시킬 수 있는 사회적 상황(예: 노숙자, 약물/알코올 의존 등)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
보석 레지스트리
PCA 개인 이력이 있는 남성; 전립선암에 걸릴 위험이 더 높은 영향을 받지 않은 남성
다른: GEM 레지스트리
PCA 개인 이력이 있는 남성; 전립선암에 걸릴 위험이 더 높은 영향을 받지 않은 남성

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가족 암 병력 수집
기간: 삼 년
전립선암이 있는 남성과 전립선암이 없는 남성의 자세한 가족력, 개인 병력, 전립선암 임상 특징 및 노출 이력을 수집하여 유전성 암 증후군 및 전립선암 감수성에 소인이 되는 유전적/역학적 요인을 식별하는 데 초점을 맞춘 연구를 지원합니다.
삼 년
행동 측정 수집
기간: 삼 년
암 위험 평가를 받는 남성의 요구 사항과 프로세스에 대한 만족도를 평가하는 데 중점을 둔 연구를 지원하기 위한 행동 측정 수집
삼 년
생체 은행
기간: 삼 년
전립선암 위험에 걸리기 쉬운 유전적 변이에 초점을 맞춘 연구를 지원하기 위해 전립선암에 걸렸거나 전립선암이 없는 남성의 표본으로 생체 표본 은행을 만들고 유지합니다.
삼 년
유전자 및 게놈 시퀀싱
기간: 삼 년
전립선암 위험과 관련된 유전적 변이를 탐지하기 위해 표적화되고 광범위한 유전 및 게놈 시퀀싱을 수행합니다.
삼 년
참가자 후속 조치
기간: 삼 년
유전성 전립선 암 위험에 대한 유전자 검사를 안내하기 위해 연구 유전 결과에 대한 업데이트로 참가자에게 다시 연락하는 메커니즘을 개발하십시오.
삼 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

협력자

Myriad Genetics, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Giri Veda, M.D., Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 10월 23일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 6일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 14S.546
  • JT 6981 (기타 식별자: JeffTrial Number)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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