Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Genetyczna ocena mężczyzn (GEM)

28 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Jest to prospektywny rejestr badań i prospektywne badanie kohortowe testów genetycznych. Celem jest zebranie osobistych danych medycznych i historii raka, danych na temat raka w rodzinie, historii narażenia i próbek biologicznych w celu wsparcia badań ukierunkowanych na optymalne strategie badań genetycznych dla mężczyzn z rakiem prostaty, a ostatecznym celem jest poinformowanie krajowych wytycznych dotyczących oceny genetycznej raka prostaty .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele:

  1. Zbierz szczegółowe rodzinne historie raka, osobistą historię medyczną, cechy kliniczne raka prostaty i historię ekspozycji od mężczyzn z rakiem prostaty i mężczyzn bez raka prostaty, aby wesprzeć badania koncentrujące się na identyfikacji dziedzicznych zespołów nowotworowych i genetycznych/epidemiologicznych czynników predysponujących do podatności na raka prostaty.
  2. Zbierz miary behawioralne, aby wesprzeć badania ukierunkowane na ocenę potrzeb mężczyzn poddawanych ocenie ryzyka zachorowania na raka i satysfakcji z tego procesu.
  3. Utworzyć i utrzymywać bank próbek biologicznych z próbkami od mężczyzn z rakiem prostaty i bez raka prostaty, aby wspierać badania koncentrujące się na zmianach genetycznych predysponujących do ryzyka raka prostaty.
  4. Wykonaj ukierunkowane i szeroko zakrojone sekwencjonowanie genetyczne i genomowe w celu wykrycia zmian genetycznych związanych z ryzykiem raka prostaty.
  5. Opracuj mechanizmy ponownego kontaktowania się uczestników z aktualizacjami wyników badań genetycznych, aby kierować testami genetycznymi pod kątem dziedzicznego ryzyka raka prostaty.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

595

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni z osobistą historią PCA; Niedotknięci mężczyźni, którzy są bardziej narażeni na raka prostaty

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni z osobistą historią raka prostaty
  2. Niedotknięci mężczyźni, którzy są bardziej narażeni na raka prostaty

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek < 18 lat
  2. Upośledzenie umysłowe lub poznawcze, które przeszkadza w wyrażeniu świadomej zgody
  3. Okoliczności społeczne, które mogą utrudniać kontynuację nauki lub wyrażenie świadomej zgody (takie jak bezdomność, uzależnienie od narkotyków/alkoholu itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rejestr klejnotów
Mężczyźni z osobistą historią PCA; Niedotknięci mężczyźni, którzy są bardziej narażeni na raka prostaty
Inny: Rejestr GEM
Mężczyźni z osobistą historią PCA; Niedotknięci mężczyźni, którzy są bardziej narażeni na raka prostaty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbiór historii raka rodziny
Ramy czasowe: Trzy lata
Zbierz szczegółowe rodzinne historie raka, osobistą historię medyczną, cechy kliniczne raka prostaty i historię ekspozycji od mężczyzn z rakiem prostaty i mężczyzn bez raka prostaty, aby wesprzeć badania koncentrujące się na identyfikacji dziedzicznych zespołów nowotworowych i genetycznych/epidemiologicznych czynników predysponujących do podatności na raka prostaty.
Trzy lata
Zbiór miar behawioralnych
Ramy czasowe: Trzy lata
Zbierz miary behawioralne, aby wesprzeć badania ukierunkowane na ocenę potrzeb mężczyzn poddawanych ocenie ryzyka zachorowania na raka i satysfakcji z tego procesu
Trzy lata
Bank próbek biologicznych
Ramy czasowe: Trzy lata
Utworzyć i utrzymywać bank próbek biologicznych z próbkami od mężczyzn z rakiem prostaty i bez raka prostaty, aby wspierać badania koncentrujące się na zmianach genetycznych predysponujących do ryzyka raka prostaty
Trzy lata
Sekwencjonowanie genetyczne i genomowe
Ramy czasowe: Trzy lata
Wykonaj ukierunkowane i szeroko zakrojone sekwencjonowanie genetyczne i genomowe w celu wykrycia zmian genetycznych związanych z ryzykiem raka prostaty
Trzy lata
Śledzenie uczestników
Ramy czasowe: Trzy lata
Opracuj mechanizmy ponownego kontaktowania się uczestników z aktualizacjami wyników badań genetycznych, aby kierować testami genetycznymi pod kątem dziedzicznego ryzyka raka prostaty.
Trzy lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Współpracownicy

Myriad Genetics, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Giri Veda, M.D., Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14S.546
  • JT 6981 (Inny identyfikator: JeffTrial Number)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na Rejestr GEM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj