Genetyczna ocena mężczyzn (GEM)
28 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Jest to prospektywny rejestr badań i prospektywne badanie kohortowe testów genetycznych.
Celem jest zebranie osobistych danych medycznych i historii raka, danych na temat raka w rodzinie, historii narażenia i próbek biologicznych w celu wsparcia badań ukierunkowanych na optymalne strategie badań genetycznych dla mężczyzn z rakiem prostaty, a ostatecznym celem jest poinformowanie krajowych wytycznych dotyczących oceny genetycznej raka prostaty .
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cele:
- Zbierz szczegółowe rodzinne historie raka, osobistą historię medyczną, cechy kliniczne raka prostaty i historię ekspozycji od mężczyzn z rakiem prostaty i mężczyzn bez raka prostaty, aby wesprzeć badania koncentrujące się na identyfikacji dziedzicznych zespołów nowotworowych i genetycznych/epidemiologicznych czynników predysponujących do podatności na raka prostaty.
- Zbierz miary behawioralne, aby wesprzeć badania ukierunkowane na ocenę potrzeb mężczyzn poddawanych ocenie ryzyka zachorowania na raka i satysfakcji z tego procesu.
- Utworzyć i utrzymywać bank próbek biologicznych z próbkami od mężczyzn z rakiem prostaty i bez raka prostaty, aby wspierać badania koncentrujące się na zmianach genetycznych predysponujących do ryzyka raka prostaty.
- Wykonaj ukierunkowane i szeroko zakrojone sekwencjonowanie genetyczne i genomowe w celu wykrycia zmian genetycznych związanych z ryzykiem raka prostaty.
- Opracuj mechanizmy ponownego kontaktowania się uczestników z aktualizacjami wyników badań genetycznych, aby kierować testami genetycznymi pod kątem dziedzicznego ryzyka raka prostaty.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
595
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19001
- Abington Memorial Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mężczyźni z osobistą historią PCA; Niedotknięci mężczyźni, którzy są bardziej narażeni na raka prostaty
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni z osobistą historią raka prostaty
- Niedotknięci mężczyźni, którzy są bardziej narażeni na raka prostaty
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
- Upośledzenie umysłowe lub poznawcze, które przeszkadza w wyrażeniu świadomej zgody
- Okoliczności społeczne, które mogą utrudniać kontynuację nauki lub wyrażenie świadomej zgody (takie jak bezdomność, uzależnienie od narkotyków/alkoholu itp.)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rejestr klejnotów
Mężczyźni z osobistą historią PCA; Niedotknięci mężczyźni, którzy są bardziej narażeni na raka prostaty
|
Mężczyźni z osobistą historią PCA; Niedotknięci mężczyźni, którzy są bardziej narażeni na raka prostaty
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbiór historii raka rodziny
Ramy czasowe: Trzy lata
|
Zbierz szczegółowe rodzinne historie raka, osobistą historię medyczną, cechy kliniczne raka prostaty i historię ekspozycji od mężczyzn z rakiem prostaty i mężczyzn bez raka prostaty, aby wesprzeć badania koncentrujące się na identyfikacji dziedzicznych zespołów nowotworowych i genetycznych/epidemiologicznych czynników predysponujących do podatności na raka prostaty.
|
Trzy lata
|
|
Zbiór miar behawioralnych
Ramy czasowe: Trzy lata
|
Zbierz miary behawioralne, aby wesprzeć badania ukierunkowane na ocenę potrzeb mężczyzn poddawanych ocenie ryzyka zachorowania na raka i satysfakcji z tego procesu
|
Trzy lata
|
|
Bank próbek biologicznych
Ramy czasowe: Trzy lata
|
Utworzyć i utrzymywać bank próbek biologicznych z próbkami od mężczyzn z rakiem prostaty i bez raka prostaty, aby wspierać badania koncentrujące się na zmianach genetycznych predysponujących do ryzyka raka prostaty
|
Trzy lata
|
|
Sekwencjonowanie genetyczne i genomowe
Ramy czasowe: Trzy lata
|
Wykonaj ukierunkowane i szeroko zakrojone sekwencjonowanie genetyczne i genomowe w celu wykrycia zmian genetycznych związanych z ryzykiem raka prostaty
|
Trzy lata
|
|
Śledzenie uczestników
Ramy czasowe: Trzy lata
|
Opracuj mechanizmy ponownego kontaktowania się uczestników z aktualizacjami wyników badań genetycznych, aby kierować testami genetycznymi pod kątem dziedzicznego ryzyka raka prostaty.
|
Trzy lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Giri Veda, M.D., Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14S.546
- JT 6981 (Inny identyfikator: JeffTrial Number)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .