Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Генетическая оценка мужчин (GEM)

28 апреля 2025 г. обновлено: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Это проспективный исследовательский регистр и проспективное когортное генетическое тестирование. Цель состоит в том, чтобы собрать личные медицинские данные и данные об истории рака, семейные данные о раке, историю воздействия и биообразцы для поддержки исследований, направленных на оптимальные стратегии генетического тестирования для мужчин с раком простаты, с конечной целью информирования национальных руководящих принципов, ориентированных на генетическую оценку рака простаты. .

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цели:

  1. Соберите подробный семейный анамнез рака, личную историю болезни, клинические признаки рака предстательной железы и историю воздействия от мужчин с раком предстательной железы и мужчин без рака предстательной железы, чтобы поддержать исследования, направленные на выявление наследственных раковых синдромов и генетических/эпидемиологических факторов, предрасполагающих к предрасположенности к раку предстательной железы.
  2. Соберите поведенческие показатели для поддержки исследований, направленных на оценку потребностей мужчин, проходящих оценку риска рака, и удовлетворенности процессом.
  3. Создать и поддерживать банк биообразцов с образцами от мужчин с раком простаты и без рака простаты для поддержки исследований, направленных на генетические изменения, предрасполагающие к риску рака простаты.
  4. Выполните целевое и широкомасштабное генетическое и геномное секвенирование для выявления генетических изменений, связанных с риском развития рака предстательной железы.
  5. Разработайте механизмы для повторного информирования участников об обновлениях результатов генетических исследований, чтобы направлять генетическое тестирование на риск наследственного рака предстательной железы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

595

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мужчины с анамнезом РПЖ; Незараженные мужчины, которые подвержены более высокому риску рака простаты

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчины с анамнезом рака предстательной железы
  2. Незараженные мужчины, которые подвержены более высокому риску рака простаты

Критерий исключения:

  1. Возраст < 18 лет
  2. Психические или когнитивные нарушения, препятствующие возможности дать информированное согласие
  3. Социальные обстоятельства, которые могут помешать возможности пройти обучение или дать информированное согласие (например, бездомность, наркотическая/алкогольная зависимость и т. д.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Реестр драгоценных камней
Мужчины с анамнезом РПЖ; Незараженные мужчины, которые подвержены более высокому риску рака простаты
Другой: Реестр GEM
Мужчины с анамнезом РПЖ; Незараженные мужчины, которые подвержены более высокому риску рака простаты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сбор семейного анамнеза рака
Временное ограничение: Три года
Соберите подробный семейный анамнез рака, личную историю болезни, клинические признаки рака предстательной железы и историю воздействия от мужчин с раком предстательной железы и мужчин без рака предстательной железы, чтобы поддержать исследования, направленные на выявление наследственных раковых синдромов и генетических/эпидемиологических факторов, предрасполагающих к предрасположенности к раку предстательной железы.
Три года
Сбор поведенческих показателей
Временное ограничение: Три года
Соберите поведенческие показатели для поддержки исследований, направленных на оценку потребностей мужчин, проходящих оценку риска рака, и удовлетворенности процессом.
Три года
Банк биопрепаратов
Временное ограничение: Три года
Создать и поддерживать банк биообразцов с образцами от мужчин с раком простаты и без рака простаты для поддержки исследований, направленных на генетические изменения, предрасполагающие к риску рака простаты.
Три года
Генетическое и геномное секвенирование
Временное ограничение: Три года
Выполнение целенаправленного и широкомасштабного генетического и геномного секвенирования для выявления генетических изменений, связанных с риском развития рака предстательной железы.
Три года
Последующие действия участника
Временное ограничение: Три года
Разработайте механизмы для повторного информирования участников об обновлениях результатов генетических исследований, чтобы направлять генетическое тестирование на риск наследственного рака предстательной железы.
Три года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Соавторы

Myriad Genetics, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Giri Veda, M.D., Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14S.546
  • JT 6981 (Другой идентификатор: JeffTrial Number)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться