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Valutazione genetica degli uomini (GEM)

28 novembre 2023 aggiornato da: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Questo è un registro di ricerca prospettico e uno studio prospettico di coorte di test genetici. L'obiettivo è raccogliere dati personali sulla storia medica e del cancro, dati familiari sul cancro, storia dell'esposizione e campioni biologici per supportare la ricerca incentrata su strategie di test genetici ottimali per gli uomini con cancro alla prostata con l'obiettivo finale di informare le linee guida nazionali incentrate sulla valutazione genetica per il cancro alla prostata .

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi:

  1. Raccogliere storie dettagliate di cancro familiare, anamnesi personale, caratteristiche cliniche del cancro alla prostata e storia di esposizione da uomini con cancro alla prostata e uomini senza cancro alla prostata per supportare studi incentrati sull'identificazione di sindromi tumorali ereditarie e fattori genetici/epidemiologici che predispongono alla suscettibilità al cancro alla prostata.
  2. Raccogliere misure comportamentali per sostenere la ricerca incentrata sulla valutazione dei bisogni degli uomini sottoposti a valutazione del rischio di cancro e soddisfazione per il processo.
  3. Creare e mantenere una banca di campioni biologici con campioni di uomini con cancro alla prostata e senza cancro alla prostata per supportare studi incentrati sulle alterazioni genetiche che predispongono al rischio di cancro alla prostata.
  4. Eseguire un sequenziamento genetico e genomico mirato e su larga scala per rilevare le alterazioni genetiche correlate al rischio di cancro alla prostata.
  5. Sviluppare meccanismi per ricontattare i partecipanti con aggiornamenti sui risultati genetici della ricerca per guidare i test genetici per il rischio di cancro alla prostata ereditario.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

595

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Stati Uniti, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Uomini con una storia personale di PCA; Maschi non affetti che sono a più alto rischio di cancro alla prostata

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Uomini con una storia personale di cancro alla prostata
  2. Maschi non affetti che sono a più alto rischio di cancro alla prostata

Criteri di esclusione:

  1. Età < 18 anni
  2. Compromissione mentale o cognitiva che interferisce con la capacità di fornire il consenso informato
  3. Circostanze sociali che possono compromettere la capacità di proseguire gli studi o fornire il consenso informato (come senzatetto, dipendenza da droghe/alcol, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Registro delle gemme
Uomini con una storia personale di PCA; Maschi non affetti che sono a più alto rischio di cancro alla prostata
Altro: Registro GEM
Uomini con una storia personale di PCA; Maschi non affetti che sono a più alto rischio di cancro alla prostata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccolta di storia del cancro familiare
Lasso di tempo: Tre anni
Raccogliere storie dettagliate di cancro familiare, anamnesi personale, caratteristiche cliniche del cancro alla prostata e storia di esposizione da uomini con cancro alla prostata e uomini senza cancro alla prostata per supportare studi incentrati sull'identificazione di sindromi tumorali ereditarie e fattori genetici/epidemiologici che predispongono alla suscettibilità al cancro alla prostata.
Tre anni
Raccolta di misure comportamentali
Lasso di tempo: Tre anni
Raccogliere misure comportamentali per supportare la ricerca incentrata sulla valutazione dei bisogni degli uomini sottoposti a valutazione del rischio di cancro e soddisfazione per il processo
Tre anni
Banca di campioni biologici
Lasso di tempo: Tre anni
Creare e mantenere una banca di campioni biologici con campioni di uomini con cancro alla prostata e senza cancro alla prostata per supportare studi incentrati sulle alterazioni genetiche che predispongono al rischio di cancro alla prostata
Tre anni
Sequenziamento genetico e genomico
Lasso di tempo: Tre anni
Eseguire il sequenziamento genetico e genomico mirato e su larga scala per rilevare le alterazioni genetiche correlate al rischio di cancro alla prostata
Tre anni
Seguito dei partecipanti
Lasso di tempo: Tre anni
Sviluppare meccanismi per ricontattare i partecipanti con aggiornamenti sui risultati genetici della ricerca per guidare i test genetici per il rischio di cancro alla prostata ereditario.
Tre anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Collaboratori

Myriad Genetics, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Giri Veda, M.D., Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

16 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14S.546

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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