Évaluation génétique des hommes (GEM)
28 avril 2025 mis à jour par: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Il s'agit d'un registre de recherche prospectif et d'une étude de cohorte prospective sur les tests génétiques.
L'objectif est de collecter des données personnelles sur les antécédents médicaux et de cancer, des données sur le cancer familial, des antécédents d'exposition et des échantillons biologiques pour soutenir la recherche axée sur des stratégies de test génétique optimales pour les hommes atteints d'un cancer de la prostate dans le but ultime d'informer les lignes directrices nationales axées sur l'évaluation génétique du cancer de la prostate. .
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Objectifs:
- Recueillir des antécédents familiaux détaillés de cancer, des antécédents médicaux personnels, des caractéristiques cliniques du cancer de la prostate et des antécédents d'exposition d'hommes atteints de cancer de la prostate et d'hommes sans cancer de la prostate pour soutenir les études axées sur l'identification des syndromes de cancer héréditaire et des facteurs génétiques/épidémiologiques prédisposant à la susceptibilité au cancer de la prostate.
- Recueillir des mesures comportementales pour soutenir la recherche axée sur l'évaluation des besoins des hommes soumis à une évaluation du risque de cancer et leur satisfaction à l'égard du processus.
- Créer et maintenir une banque d'échantillons biologiques avec des échantillons d'hommes atteints ou non d'un cancer de la prostate pour soutenir les études axées sur les altérations génétiques prédisposant au risque de cancer de la prostate.
- Effectuer un séquençage génétique et génomique ciblé et à grande échelle pour détecter les altérations génétiques liées au risque de cancer de la prostate.
- Développer des mécanismes pour recontacter les participants avec des mises à jour sur les résultats génétiques de la recherche afin de guider les tests génétiques pour le risque héréditaire de cancer de la prostate.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
595
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Abington, Pennsylvania, États-Unis, 19001
- Abington Memorial Hospital
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19111
- Fox Chase Cancer Center
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Hommes ayant des antécédents personnels d'ACP ; Les hommes non affectés qui présentent un risque plus élevé de cancer de la prostate
La description
Critère d'intégration:
- Hommes ayant des antécédents personnels de cancer de la prostate
- Les hommes non affectés qui présentent un risque plus élevé de cancer de la prostate
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- Déficience mentale ou cognitive qui interfère avec la capacité de donner un consentement éclairé
- Les circonstances sociales qui peuvent nuire à la capacité de poursuivre l'étude ou de fournir un consentement éclairé (telles que l'itinérance, la dépendance à la drogue / à l'alcool, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Registre des gemmes
Hommes ayant des antécédents personnels d'ACP ; Les hommes non affectés qui présentent un risque plus élevé de cancer de la prostate
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Hommes ayant des antécédents personnels d'ACP ; Les hommes non affectés qui présentent un risque plus élevé de cancer de la prostate
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Recueil d'antécédents familiaux de cancer
Délai: Trois ans
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Recueillir des antécédents familiaux détaillés de cancer, des antécédents médicaux personnels, des caractéristiques cliniques du cancer de la prostate et des antécédents d'exposition d'hommes atteints de cancer de la prostate et d'hommes sans cancer de la prostate pour soutenir les études axées sur l'identification des syndromes de cancer héréditaire et des facteurs génétiques/épidémiologiques prédisposant à la susceptibilité au cancer de la prostate.
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Trois ans
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Collecte de mesures comportementales
Délai: Trois ans
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Recueillir des mesures comportementales pour soutenir la recherche axée sur l'évaluation des besoins des hommes soumis à une évaluation du risque de cancer et leur satisfaction à l'égard du processus
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Trois ans
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Banque d'échantillons biologiques
Délai: Trois ans
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Créer et maintenir une banque d'échantillons biologiques avec des échantillons d'hommes atteints ou non d'un cancer de la prostate pour soutenir les études axées sur les altérations génétiques prédisposant au risque de cancer de la prostate
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Trois ans
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Séquençage génétique et génomique
Délai: Trois ans
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Effectuer un séquençage génétique et génomique ciblé et à grande échelle pour détecter les altérations génétiques liées au risque de cancer de la prostate
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Trois ans
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Suivi des participants
Délai: Trois ans
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Développer des mécanismes pour recontacter les participants avec des mises à jour sur les résultats génétiques de la recherche afin de guider les tests génétiques pour le risque héréditaire de cancer de la prostate.
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Trois ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Giri Veda, M.D., Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 octobre 2014
Achèvement primaire (Réel)
15 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
16 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2017
Première publication (Réel)
10 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14S.546
- JT 6981 (Autre identifiant: JeffTrial Number)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .