TMP-アル・ホガル訪問 (TMP-HV RCT)
2023年5月9日 更新者：University of Chicago
Treinta Millones de Palabras-Visitas al Hogar パイロットランダム化比較試験
Treinta Millones de Palabras- Visitas al Hogar (TMP) は、母親の知識、信念、行動に介入することを目的としており、それが母親と子供との相互作用に影響を与え、子供の発達に影響を与えます。 研究者らは介入中および介入後の母親の知識、信念、行動の変化を測定し、主要な発達領域にわたって子どもの発達への影響を測定する予定だ。 具体的には、調査員は母親の体重を測定します。
- 子どもの言語発達とその発達における親の役割に関する知識
- 知性の順応性と、子どもの知性の形成における知性の役割についての信念
- 子どもとの相互作用、特に子どもの言語入力と子どものコミュニケーションに対する反応
同時に、調査員は子供の体重を測定します。
- スペイン語と英語の両方での緊急口頭言語発達
- 社会的・感情的発達
- 数学と空間推論のスキル開発
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
91
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- Thirty Million Words® Initiative at the University of Chicago Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 参加者（つまり、 連邦貧困ラインの 200% 以下で暮らす両親とその子供たち、
- 生後24～30か月の子供を持つ女性の保育者、
- 希望する母国語がスペイン語である参加者、
- 教育レベルは学士号以下です。
除外基準:
- 参加者（つまり、 連邦貧困ラインの200%を超えて暮らす両親とその子供たち、
- 18歳未満の親、
- 女性以外の主介護者
- 生後24か月未満、または生後30か月以上（研究開始時）の子供、
- 子どもの法的監護権を持たない親、
- 子どもが同居していない親、
- 少なくとも週に丸2日は子供と一緒にいない親、
- 介入要件に従うことができない親、
- 里親、養い親、
- 重大な認知障害または身体障害のある子供（特に自閉症スペクトラム障害、てんかん、脳性麻痺、聴覚障害、ダウン症、失明）、
- 大学院または専門職の学位を取得している、または現在取得に向けて取り組んでいる親（例: M.A.、M.S.、M.B.A)、および
- 家庭で使用する言語がスペイン語ではない親。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療グループ
研究者は、TMP カリキュラムを 45 の治療家族に提供します。
TMP カリキュラムは、1) 12 の教育モジュール、2) 子供の脳の発達の背後にある科学について保護者に教えるための実際の親子のやり取りのアニメーションとビデオ、および親の子供向けの発話を改善するためのモデル戦略で構成されています。3) ビデオ モデリング共同的な目標設定、および 4) 言語環境分析 (LENA) 記録からの定量的な言語フィードバック。
このカリキュラムはスペイン語で行われます。
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TMP-Visitas al Hogar は、TMW-Home Visiting カリキュラムを文化的および言語的にスペイン語に適応させたものです。
12 モジュールのカリキュラムはスペイン語に翻訳されており、子供に第二言語を導入する時期やバイリンガリズムの利点に関する研究基盤の拡大など、スペイン語を母国語とするモノリンガルおよびバイリンガルの家族にとって不可欠な懸念事項に対処するために適応されています。
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介入なし：対照群
研究者は、45Control 家族に栄養カリキュラムを提供します。
栄養カリキュラムでは、子供の発育における健康的な栄養の重要性、健康的な食事の戦略、食事の準備についての情報を提供します。このカリキュラムはスペイン語で提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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12か月目の成人の単語数、会話ターン数、および子供の発声におけるベースラインLENAスコアからの変化。治療グループごとに集計されたデータ。
時間枠：ベースライン、12 か月
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ベースライン、12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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12 か月目の SPEAK 調査（治療グループごとに集計されたデータ）を使用した、子どもの発達に関する親の知識のベースラインからの変化。
時間枠：ベースライン、12 か月
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ベースライン、12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- List JA, Pernaudet J, Suskind DL. Shifting parental beliefs about child development to foster parental investments and improve school readiness outcomes. Nat Commun. 2021 Oct 1;12(1):5765. doi: 10.1038/s41467-021-25964-y.
- Suskind DL, Leffel KR, Graf E, Hernandez MW, Gunderson EA, Sapolich SG, Suskind E, Leininger L, Goldin-Meadow S, Levine SC. A parent-directed language intervention for children of low socioeconomic status: a randomized controlled pilot study. J Child Lang. 2016 Mar;43(2):366-406. doi: 10.1017/S0305000915000033. Epub 2015 Jun 4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月2日
一次修了 (実際)
2019年8月29日
研究の完了 (実際)
2019年8月29日
試験登録日
最初に提出
2017年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月6日
最初の投稿 (実際)
2017年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月9日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 16-1579
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。