TMP-Visitas al Hogar (TMP-HV RCT)
9 maggio 2023 aggiornato da: University of Chicago
Trial controllato randomizzato pilota Treinta Millones de Palabras-Visitas al Hogar
Treinta Millones de Palabras- Visitas al Hogar (TMP) è progettato per intervenire sulla conoscenza, le credenze e il comportamento delle madri, che a loro volta influenzano la loro interazione con i loro figli, influenzando lo sviluppo dei bambini. Gli investigatori misureranno il cambiamento nella conoscenza, nelle convinzioni e nel comportamento delle madri durante e dopo l'intervento e misureranno gli impatti sullo sviluppo dei bambini nei principali domini di sviluppo. In particolare, gli investigatori misureranno le madri
- Conoscenza dello sviluppo del linguaggio infantile e del ruolo dei genitori in tale sviluppo
- Convinzioni sulla malleabilità dell'intelligenza e sul loro ruolo nel plasmare l'intelligenza dei loro figli
- Interazione con il proprio bambino, in particolare il loro input linguistico e la reattività alla comunicazione del proprio bambino
Allo stesso tempo, gli investigatori misureranno i bambini
- Sviluppo del linguaggio orale emergente, sia in spagnolo che in inglese
- Sviluppo socio-emotivo
- Sviluppo delle capacità di ragionamento spaziale e matematico
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
91
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- Thirty Million Words® Initiative at the University of Chicago Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- partecipanti (es. genitori e i loro figli) che vivono al di sotto del 200% della soglia federale di povertà,
- badanti donne con un bambino di età compresa tra 24 e 30 mesi,
- partecipanti la cui lingua madre preferita è lo spagnolo,
- il livello di istruzione è inferiore o uguale a un diploma di laurea.
Criteri di esclusione:
- partecipanti (es. genitori e i loro figli) che vivono oltre il 200% della soglia federale di povertà,
- genitori di età inferiore ai 18 anni,
- assistente di base non donna
- bambini di età inferiore a 24 mesi o superiore a 30 mesi (all'inizio dello studio),
- genitori che non hanno l'affidamento legale del figlio,
- genitori il cui figlio non vive con loro,
- genitori che non sono con il proprio figlio almeno due giorni interi alla settimana,
- genitori che non sono in grado di impegnarsi per i requisiti di intervento,
- genitori adottivi,
- bambini con disabilità cognitive o fisiche significative (in particolare disturbo dello spettro autistico, epilessia, paralisi cerebrale, problemi di udito, sindrome di Down e cecità),
- genitori che hanno conseguito o stanno attualmente lavorando per conseguire una laurea o una laurea professionale (ad es. MA, MS, MBA) e
- genitori la cui lingua madre preferita non è lo spagnolo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di trattamento
Gli investigatori consegneranno il Curriculum TMP a 45 famiglie di trattamento.
Il Curriculum TMP è composto da 1) 12 moduli educativi, 2) animazioni e video di vere interazioni genitore-figlio per insegnare ai genitori la scienza alla base dello sviluppo del cervello del bambino e strategie modello per migliorare il discorso dei genitori diretto dal bambino, 3) modellazione video e definizione collaborativa degli obiettivi, e 4) feedback linguistico quantitativo dalle registrazioni di Language ENvironment Analysis (LENA).
Questo curriculum è consegnato in spagnolo.
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TMP-Visitas al Hogar è un adattamento culturale e linguistico del curriculum TMW-Home Visiting in spagnolo.
Il curriculum di 12 moduli è stato tradotto in spagnolo e adattato per affrontare le preoccupazioni che sono vitali per le famiglie monolingue e bilingue di lingua spagnola, tra cui l'ampliamento della base di ricerca su quando introdurre una seconda lingua a un bambino e i vantaggi del bilinguismo.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gli investigatori consegneranno un curriculum nutrizionale a 45 famiglie di controllo.
Il curriculum nutrizionale fornisce informazioni sull'importanza di un'alimentazione sana per lo sviluppo del bambino, sulle strategie per un'alimentazione sana e sulla preparazione dei pasti. Questo curriculum è fornito in spagnolo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto ai punteggi LENA di base nel conteggio delle parole degli adulti, nel conteggio dei giri di conversazione e nelle vocalizzazioni dei bambini nel mese 12, dati aggregati per gruppo di trattamento.
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
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Basale, 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale nella conoscenza dei genitori sullo sviluppo del bambino utilizzando il sondaggio SPEAK nel mese 12, dati aggregati per gruppo di trattamento.
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
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Basale, 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- List JA, Pernaudet J, Suskind DL. Shifting parental beliefs about child development to foster parental investments and improve school readiness outcomes. Nat Commun. 2021 Oct 1;12(1):5765. doi: 10.1038/s41467-021-25964-y.
- Suskind DL, Leffel KR, Graf E, Hernandez MW, Gunderson EA, Sapolich SG, Suskind E, Leininger L, Goldin-Meadow S, Levine SC. A parent-directed language intervention for children of low socioeconomic status: a randomized controlled pilot study. J Child Lang. 2016 Mar;43(2):366-406. doi: 10.1017/S0305000915000033. Epub 2015 Jun 4.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 marzo 2017
Completamento primario (Effettivo)
29 agosto 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
29 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
10 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-1579
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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