Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TMP-Visitas al Hogar (TMP-HV RCT)

9. maj 2023 opdateret af: University of Chicago

Treinta Millones de Palabras-Visitas al Hogar Pilot randomiseret kontrolleret forsøg

Treinta Millones de Palabras- Visitas al Hogar (TMP) er designet til at gribe ind i mødres viden, overbevisninger og adfærd, hvilket igen påvirker deres interaktion med deres børn, hvilket påvirker børns udvikling. Efterforskerne vil måle ændringer i mødres viden, overbevisninger og adfærd under og efter intervention og måle påvirkninger af børns udvikling på tværs af store udviklingsdomæner. Konkret vil efterforskerne måle mødres

  1. Viden om børns sproglige udvikling og forældrenes rolle i den udvikling
  2. Overbevisninger om intelligensens formbarhed og deres rolle i at forme deres børns intelligens
  3. Interaktion med deres barn, specifikt deres sproglige input og lydhørhed over for deres barns kommunikation

Sideløbende vil efterforskerne måle børns

  1. Emergent mundtlig sprogudvikling, på både spansk og engelsk
  2. Social-emotionel udvikling
  3. Udvikling af færdigheder i matematik og rumlig ræsonnement

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

91

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • Thirty Million Words® Initiative at the University of Chicago Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • deltagere (dvs. forældre og deres børn), der lever ved eller under 200 % af den føderale fattigdomsgrænse,
  • kvindelige omsorgspersoner med et barn i alderen 24-30 måneder,
  • deltagere, hvis foretrukne hjemmesprog er spansk,
  • uddannelsesniveau er mindre end eller lig med en bachelorgrad.

Ekskluderingskriterier:

  • deltagere (dvs. forældre og deres børn), der lever over 200 % af den føderale fattigdomsgrænse,
  • forældre under 18 år,
  • ikke-kvindelige primærplejer
  • børn under 24 måneder eller ældre end 30 måneder (ved studiestart),
  • forældre, der ikke har den juridiske forældremyndighed over deres barn,
  • forældre, hvis barn ikke bor hos dem,
  • forældre, der ikke er sammen med deres barn mindst to hele dage om ugen,
  • forældre, der ikke er i stand til at forpligte sig til interventionskravene,
  • plejeforældre,
  • børn med betydelige kognitive eller fysiske svækkelser (specifikt autismespektrumforstyrrelser, epilepsi, cerebral parese, hørenedsættelse, Downs syndrom og blindhed),
  • forældre, der har opnået eller i øjeblikket arbejder hen imod en kandidatgrad eller professionel grad (f.eks. M.A., M.S., M.B.A.), og
  • forældre, hvis foretrukne hjemmesprog ikke er spansk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Efterforskerne vil levere TMP Curriculum til 45 behandlingsfamilier. TMP Curriculum består af 1) 12 pædagogiske moduler, 2) animationer og videoer af ægte forældre-barn-interaktioner for at lære forældre om videnskaben bag børns hjerneudvikling og modelstrategier til forbedring af forældres børnerettede tale, 3) videomodellering og fælles målsætning, og 4) kvantitativ sproglig feedback fra optagelser fra Language Environment Analysis (LENA). Dette pensum leveres på spansk.
Adfærdsmæssigt: Treinta Millones de Palabras - Visitas al Hogar
TMP-Visitas al Hogar er en kulturel og sproglig tilpasning af TMW-Home Visiting-pensum til spansk. Den 12-modulers læseplan er blevet oversat til spansk og tilpasset til at imødekomme bekymringer, der er afgørende for en- og tosprogede spansktalende familier, herunder den bredere forskningsbase for, hvornår man skal introducere et andet sprog til et barn og fordelene ved tosprogethed.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Efterforskerne vil levere et ernæringskurrikulum til 45Control-familier. Nutrition Curriculum giver information om vigtigheden af ​​sund ernæring for børns udvikling, strategier for sund kost og måltidsforberedelse. Dette læseplan leveres på spansk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline LENA-score i voksenordtælling, samtaleomdrejningstal og børnevokaliseringer i måned 12, data aggregeret efter behandlingsgruppe.
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Baseline, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i forældres viden om børns udvikling ved hjælp af SPEAK-undersøgelsen i måned 12, data aggregeret efter behandlingsgruppe.
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Baseline, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

29. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-1579

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sprogudvikling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner