Návštěva TMP al Hogar (TMP-HV RCT)
9. května 2023 aktualizováno: University of Chicago
Randomizovaná kontrolovaná pilotní zkouška Treinta Millones de Palabras-Visitas al Hogar
Treinta Millones de Palabras- Visitas al Hogar (TMP) je navržena tak, aby zasahovala do znalostí matek, jejich přesvědčení a chování, což následně ovlivňuje jejich interakci s dětmi a ovlivňuje vývoj dětí. Výzkumníci budou měřit změny ve znalostech, přesvědčení a chování matek během intervence a po ní a měřit dopady na vývoj dětí v hlavních vývojových oblastech. Konkrétně budou vyšetřovatelé měřit matky
- Znalost vývoje řeči dítěte a role rodičů v tomto vývoji
- Přesvědčení o poddajnosti inteligence a jejich roli při utváření inteligence svých dětí
- Interakce s dítětem, konkrétně jejich jazykový vstup a schopnost reagovat na komunikaci jejich dítěte
Současně budou vyšetřovatelé měřit dětské
- Naléhavý rozvoj ústní řeči ve španělštině i angličtině
- Sociálně-emocionální vývoj
- Rozvoj dovedností matematiky a prostorového uvažování
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
91
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- Thirty Million Words® Initiative at the University of Chicago Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- účastníci (tj. rodiče a jejich děti), kteří žijí na nebo pod 200 % federální hranice chudoby,
- pečovatelky s dítětem ve věku 24-30 měsíců,
- účastníci, jejichž preferovaným domácím jazykem je španělština,
- úroveň vzdělání je nižší nebo rovna bakalářskému titulu.
Kritéria vyloučení:
- účastníci (tj. rodiče a jejich děti), kteří žijí více než 200 % federální hranice chudoby,
- rodiče do 18 let,
- ne-žena poskytující primární péči
- děti mladší 24 měsíců nebo starší 30 měsíců (na začátku studia),
- rodiče, kteří nemají své dítě v zákonné péči,
- rodiče, jejichž dítě s nimi nežije,
- rodiče, kteří nejsou se svým dítětem alespoň dva celé dny v týdnu,
- rodiče, kteří nejsou schopni se zavázat k požadavkům na intervenci,
- pěstouni,
- děti s významnými kognitivními nebo fyzickými poruchami (konkrétně poruchou autistického spektra, epilepsií, dětskou mozkovou obrnou, sluchovým postižením, Downovým syndromem a slepotou),
- rodiče, kteří získali nebo právě pracují na získání absolventského nebo profesního titulu (např. M.A., M.S., M.B.A.) a
- rodiče, jejichž preferovaným domácím jazykem není španělština.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčebná skupina
Vyšetřovatelé doručí kurikulum TMP 45 léčebným rodinám.
Kurikulum TMP se skládá z 1) 12 vzdělávacích modulů, 2) animací a videí skutečných interakcí mezi rodiči a dítětem, které rodiče učí o vědě, která stojí za vývojem dětského mozku, a modelových strategií pro zlepšení řeči rodičů zaměřené na dítě, 3) videomodelování a společné stanovování cílů a 4) kvantitativní lingvistickou zpětnou vazbu z nahrávek Language ENvironment Analysis (LENA).
Tento učební plán je dodáván ve španělštině.
|
TMP-Visitas al Hogar je kulturní a lingvistická adaptace kurikula TMW-Home Visiting do španělštiny.
Učební osnovy o 12 modulech byly přeloženy do španělštiny a upraveny tak, aby se zabývaly problémy, které jsou zásadní pro mono- a bilingvní španělsky mluvící rodiny, včetně rozšiřující se výzkumné základny o tom, kdy zavést druhý jazyk pro dítě, a o výhodách bilingvismu.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Vyšetřovatelé doručí kurikulum výživy rodinám 45Control.
Výživové osnovy poskytují informace o důležitosti zdravé výživy pro vývoj dítěte, strategiích zdravé výživy a přípravě jídel. Tato osnova je dodávána ve španělštině.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna od výchozího skóre LENA v počtu slov pro dospělé, počtu otočení v konverzaci a vokalizací dětí ve 12. měsíci, údaje agregované podle léčebné skupiny.
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
|
Výchozí stav, 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna od výchozího stavu ve znalostech rodičů o vývoji dítěte pomocí průzkumu SPEAK ve 12. měsíci, údaje agregované podle léčené skupiny.
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
|
Výchozí stav, 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- List JA, Pernaudet J, Suskind DL. Shifting parental beliefs about child development to foster parental investments and improve school readiness outcomes. Nat Commun. 2021 Oct 1;12(1):5765. doi: 10.1038/s41467-021-25964-y.
- Suskind DL, Leffel KR, Graf E, Hernandez MW, Gunderson EA, Sapolich SG, Suskind E, Leininger L, Goldin-Meadow S, Levine SC. A parent-directed language intervention for children of low socioeconomic status: a randomized controlled pilot study. J Child Lang. 2016 Mar;43(2):366-406. doi: 10.1017/S0305000915000033. Epub 2015 Jun 4.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. března 2017
Primární dokončení (Aktuální)
29. srpna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
29. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
10. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 16-1579
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .