TMP-Visitas al Hogar (TMP-HV RCT)
2023. május 9. frissítette: University of Chicago
Treinta Millones de Palabras-Visitas al Hogar Pilot Randomized Controlled Trial
A Treinta Millones de Palabras-Visitas al Hogar (TMP) célja, hogy beavatkozzon az anyák tudásába, hiedelmeibe és viselkedésébe, ami viszont befolyásolja a gyermekeikkel való interakciójukat, és hatással van a gyermekek fejlődésére. A kutatók mérni fogják az anyák tudásában, hiedelmeiben és viselkedésében bekövetkezett változásokat a beavatkozás során és után, és mérni fogják a gyermekek fejlődésére gyakorolt hatásokat a fő fejlődési területeken. A nyomozók konkrétan az anyák
- A gyermekek nyelvi fejlődésének ismerete és a szülők szerepe ebben a fejlődésben
- Az intelligencia alakíthatóságával kapcsolatos hiedelmek és szerepük a gyermekeik intelligenciájának alakításában
- Interakció a gyermekével, különös tekintettel a nyelvi bevitelére és a gyermek kommunikációjára való reagálásra
Ezzel párhuzamosan a nyomozók megmérik a gyerekekét
- Feltörekvő szóbeli nyelvfejlesztés, spanyol és angol nyelven egyaránt
- Szociális-érzelmi fejlődés
- Matematikai és térbeli gondolkodási készség fejlesztése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
91
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- Thirty Million Words® Initiative at the University of Chicago Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- résztvevők (pl. szülők és gyermekeik), akik a szövetségi szegénységi küszöb 200%-a vagy az alatt élnek,
- női gondozónők 24-30 hónapos gyermekkel,
- a spanyolt preferált anyanyelvű résztvevők,
- az iskolai végzettség kisebb vagy egyenlő, mint az alapképzés.
Kizárási kritériumok:
- résztvevők (pl. szülők és gyermekeik), akik a szövetségi szegénységi küszöb 200%-a felett élnek,
- 18 év alatti szülők,
- nem női alapellátó
- 24 hónaposnál fiatalabb vagy 30 hónaposnál idősebb gyermekek (a tanulmány kezdetekor),
- olyan szülők, akik nem rendelkeznek törvényes felügyeleti joggal gyermekük felett,
- szülők, akiknek gyermeke nem él velük,
- olyan szülők, akik hetente legalább két teljes napot nem tartózkodnak gyermekükkel,
- szülők, akik nem képesek elkötelezni magukat a beavatkozási követelmények mellett,
- nevelőszülők,
- jelentős kognitív vagy fizikai károsodásban szenvedő gyermekek (különösen autizmus spektrum zavar, epilepszia, agyi bénulás, halláskárosodás, Down-szindróma és vakság),
- olyan szülők, akik diplomát vagy szakmai diplomát szereztek, vagy éppen azon dolgoznak (pl. M.A., M.S., M.B.A) és
- olyan szülők, akiknek nem a spanyol az előnyben részesített nyelve.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelési csoport
A nyomozók a TMP tantervet 45 kezelési családnak fogják eljuttatni.
A TMP tanterv 1) 12 oktatási modulból, 2) valódi szülő-gyerek interakciók animációiból és videóiból áll, amelyek megtanítják a szülőket a gyermekek agyfejlődésének hátterében álló tudományra, és modellstratégiákat a szülők gyermekközpontú beszédének javítására, 3) videó modellezést. és az együttműködésen alapuló célmeghatározás, valamint 4) a nyelvi környezetelemzés (LENA) felvételeiből származó kvantitatív nyelvi visszacsatolás.
Ez a tananyag spanyol nyelven készült.
|
A TMP-Visitas al Hogar a TMW-Home Visiting tanterv spanyol nyelvű kulturális és nyelvi adaptációja.
A 12 modulból álló tantervet spanyolra fordították, és az egy- és kétnyelvű spanyol ajkú családok számára létfontosságú aggodalmak kezelésére igazították, ideértve a kutatási bázis bővítését arra vonatkozóan, hogy mikor kell a második nyelvet megismertetni a gyermekkel, és milyen előnyökkel jár a kétnyelvűség.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A nyomozók táplálkozási tantervet adnak át 45 kontroll családnak.
A Nutrition Curriculum tájékoztatást nyújt az egészséges táplálkozás fontosságáról a gyermekek fejlődésében, az egészséges táplálkozás stratégiáiról és az étkezés előkészítéséről. Ez a tananyag spanyol nyelven készült.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás az alapvonal LENA-pontszámaihoz képest a felnőtt szószámban, a beszélgetési fordulatok számában és a gyermekhangosításokban a 12. hónapban, az adatok kezelési csoportonként összesítve.
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
|
Alapállapot, 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás az alapszinthez képest a szülői tudásban a gyermekek fejlődéséről a SPEAK felmérés alapján a 12. hónapban, kezelési csoportonként összesített adatok.
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
|
Alapállapot, 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- List JA, Pernaudet J, Suskind DL. Shifting parental beliefs about child development to foster parental investments and improve school readiness outcomes. Nat Commun. 2021 Oct 1;12(1):5765. doi: 10.1038/s41467-021-25964-y.
- Suskind DL, Leffel KR, Graf E, Hernandez MW, Gunderson EA, Sapolich SG, Suskind E, Leininger L, Goldin-Meadow S, Levine SC. A parent-directed language intervention for children of low socioeconomic status: a randomized controlled pilot study. J Child Lang. 2016 Mar;43(2):366-406. doi: 10.1017/S0305000915000033. Epub 2015 Jun 4.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. március 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. augusztus 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. augusztus 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 6.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16-1579
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .