Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

TMP-Visitas al Hogar (TMP-HV RCT)

9 мая 2023 г. обновлено: University of Chicago

Treinta Millones de Palabras-Visitas al Hogar Пилотное рандомизированное контролируемое исследование

Программа Treinta Millones de Palabras-Visitas al Hogar (TMP) призвана воздействовать на знания, убеждения и поведение матерей, что, в свою очередь, влияет на их взаимодействие с детьми и развитие детей. Исследователи будут измерять изменения в знаниях, убеждениях и поведении матерей во время и после вмешательства, а также измерять влияние на развитие детей в основных областях развития. В частности, следователи будут измерять

  1. Знание языкового развития ребенка и роли родителей в этом развитии
  2. Убеждения о податливости интеллекта и их роли в формировании интеллекта их детей
  3. Взаимодействие со своим ребенком, особенно их языковой вклад и отзывчивость на общение своего ребенка.

Параллельно следователи будут измерять детский

  1. Развитие устной речи на испанском и английском языках
  2. Социально-эмоциональное развитие
  3. Развитие навыков математики и пространственного мышления

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

91

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • Thirty Million Words® Initiative at the University of Chicago Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • участников (т. родители и их дети), которые живут на уровне 200% или ниже федеральной черты бедности,
  • женщины-воспитатели с ребенком в возрасте от 24 до 30 месяцев,
  • участники, для которых предпочтительным домашним языком является испанский,
  • уровень образования ниже или равен степени бакалавра.

Критерий исключения:

  • участников (т. родители и их дети), которые живут более чем на 200% от федеральной черты бедности,
  • родители в возрасте до 18 лет,
  • медицинский работник, не являющийся женщиной
  • дети младше 24 месяцев или старше 30 месяцев (на момент начала обучения),
  • родители, которые не имеют законной опеки над своим ребенком,
  • родители, ребенок которых не проживает с ними,
  • родители, которые не находятся со своим ребенком как минимум два полных дня в неделю,
  • родители, которые не могут выполнить требования вмешательства,
  • приемные родители,
  • дети со значительными когнитивными или физическими нарушениями (в частности, с расстройствами аутистического спектра, эпилепсией, церебральным параличом, нарушениями слуха, синдромом Дауна и слепотой),
  • родители, которые получили или в настоящее время работают над получением диплома или профессиональной степени (например, MA, MS, MBA) и
  • родители, для которых испанский язык не является предпочтительным домашним языком.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа лечения
Исследователи представят учебную программу TMP 45 семьям, получающим лечение. Учебная программа TMP состоит из 1) 12 образовательных модулей, 2) анимаций и видеороликов о реальном взаимодействии родителей и детей, чтобы научить родителей науке, лежащей в основе развития детского мозга, и модельных стратегий для улучшения речи родителей, ориентированной на ребенка, 3) видеомоделирования. и совместная постановка целей, и 4) количественная лингвистическая обратная связь из записей анализа языковой среды (LENA). Эта учебная программа проводится на испанском языке.
Поведенческий: Treinta Millones de Palabras - Visitas al Hogar
TMP-Visitas al Hogar — это культурная и лингвистическая адаптация учебной программы TMW-Home Visiting на испанский язык. Учебная программа, состоящая из 12 модулей, была переведена на испанский язык и адаптирована для решения проблем, жизненно важных для моно- и двуязычных испаноязычных семей, включая расширение базы исследований о том, когда следует знакомить ребенка со вторым языком, и о преимуществах двуязычия.
Без вмешательства: Контрольная группа
Исследователи представят учебный план по питанию семьям 45Control. Учебная программа по питанию содержит информацию о важности здорового питания для развития ребенка, стратегиях здорового питания и приготовлении пищи. Эта учебная программа проводится на испанском языке.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей LENA по подсчету слов взрослых, количеству оборотов в разговоре и вокализации детей на 12-м месяце, данные агрегированы по группам лечения.
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
Исходный уровень, 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем знаний родителей о развитии ребенка с использованием опроса SPEAK в 12-м месяце, данные агрегированы по группам лечения.
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
Исходный уровень, 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Chicago

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 16-1579

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться