TMP-Visitas al Hogar (TMP-HV RCT)
9 mei 2023 bijgewerkt door: University of Chicago
Treinta Millones de Palabras-Visitas al Hogar Pilot Randomised Controlled Trial
Treinta Millones de Palabras- Visitas al Hogar (TMP) is ontworpen om in te grijpen op de kennis, overtuigingen en het gedrag van moeders, wat op zijn beurt hun interactie met hun kinderen beïnvloedt en de ontwikkeling van kinderen beïnvloedt. De onderzoekers zullen de verandering in de kennis, overtuigingen en het gedrag van moeders tijdens en na de interventie meten, en de impact op de ontwikkeling van kinderen in belangrijke ontwikkelingsdomeinen meten. Concreet zullen de onderzoekers de moeders meten
- Kennis van de taalontwikkeling van kinderen en de rol van ouders in die ontwikkeling
- Overtuigingen over de maakbaarheid van intelligentie en hun rol bij het vormgeven van de intelligentie van hun kinderen
- Interactie met hun kind, met name hun taalkundige input en reactievermogen op de communicatie van hun kind
Tegelijkertijd zullen de onderzoekers kinderen meten
- Opkomende mondelinge taalontwikkeling, zowel in het Spaans als in het Engels
- Sociaal-emotionele ontwikkeling
- Ontwikkeling van wiskundige en ruimtelijk redeneervaardigheden
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
91
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- Thirty Million Words® Initiative at the University of Chicago Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- deelnemers (d.w.z. ouders en hun kinderen) die op of onder 200% van de federale armoedegrens leven,
- vrouwelijke verzorgers met een kind tussen de 24 en 30 maanden oud,
- deelnemers wiens voorkeur thuistaal Spaans is,
- opleidingsniveau is lager dan of gelijk aan een bachelordiploma.
Uitsluitingscriteria:
- deelnemers (d.w.z. ouders en hun kinderen) die meer dan 200% van de federale armoedegrens leven,
- ouders jonger dan 18 jaar,
- niet-vrouwelijke eerstelijnszorgverlener
- kinderen jonger dan 24 maanden of ouder dan 30 maanden (bij aanvang studie),
- ouders die geen wettelijk gezag over hun kind hebben,
- ouders van wie het kind niet bij hen woont,
- ouders die minimaal twee volle dagen per week niet bij hun kind zijn,
- ouders die zich niet kunnen committeren aan de interventievereisten,
- pleegouders,
- kinderen met significante cognitieve of fysieke beperkingen (in het bijzonder autismespectrumstoornis, epilepsie, hersenverlamming, slechthorendheid, het syndroom van Down en blindheid),
- ouders die een graduaat of professionele graad hebben behaald of momenteel aan het werk zijn (bijv. MA, MS, MBA), en
- ouders van wie de voorkeurstaal niet Spaans is.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandelingsgroep
De onderzoekers zullen het TMP-curriculum leveren aan 45 behandelgezinnen.
Het TMP-curriculum bestaat uit 1) 12 educatieve modules, 2) animaties en video's van echte ouder-kindinteracties om ouders te leren over de wetenschap achter de ontwikkeling van de hersenen van kinderen, en modelstrategieën voor het verbeteren van de op kinderen gerichte spraak van ouders, 3) videomodellering en gezamenlijk doelen stellen, en 4) kwantitatieve linguïstische feedback van opnamen van Language ENvironment Analysis (LENA).
Dit curriculum wordt in het Spaans gegeven.
|
TMP-Visitas al Hogar is een culturele en taalkundige aanpassing van het TMW-Home Visiting curriculum in het Spaans.
Het curriculum van 12 modules is in het Spaans vertaald en aangepast om problemen aan te pakken die van vitaal belang zijn voor een- en tweetalige Spaanssprekende gezinnen, inclusief de groeiende onderzoeksbasis voor het introduceren van een tweede taal bij een kind en de voordelen van tweetaligheid.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De onderzoekers zullen een voedingscurriculum leveren aan 45Control-gezinnen.
Het voedingscurriculum geeft informatie over het belang van gezonde voeding voor de ontwikkeling van kinderen, strategieën voor gezond eten en het bereiden van maaltijden. Dit curriculum wordt in het Spaans gegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline LENA-scores in het aantal woorden voor volwassenen, het aantal beurten in gesprekken en het uitspreken van kinderen in maand 12, gegevens geaggregeerd per behandelingsgroep.
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
Basislijn, 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de kennis van ouders over de ontwikkeling van het kind met behulp van de SPEAK-enquête in maand 12, gegevens geaggregeerd per behandelingsgroep.
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
Basislijn, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- List JA, Pernaudet J, Suskind DL. Shifting parental beliefs about child development to foster parental investments and improve school readiness outcomes. Nat Commun. 2021 Oct 1;12(1):5765. doi: 10.1038/s41467-021-25964-y.
- Suskind DL, Leffel KR, Graf E, Hernandez MW, Gunderson EA, Sapolich SG, Suskind E, Leininger L, Goldin-Meadow S, Levine SC. A parent-directed language intervention for children of low socioeconomic status: a randomized controlled pilot study. J Child Lang. 2016 Mar;43(2):366-406. doi: 10.1017/S0305000915000033. Epub 2015 Jun 4.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 maart 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 16-1579
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .