TMP-Visitas al Hogar (TMP-HV RCT)
9 maja 2023 zaktualizowane przez: University of Chicago
Treinta Millones de Palabras-Visitas al Hogar Pilot Randomized Controlled Trial
Treinta Millones de Palabras- Visitas al Hogar (TMP) ma na celu interweniowanie w wiedzę, przekonania i zachowanie matek, co z kolei wpływa na ich interakcje z dziećmi, wpływając na rozwój dzieci. Badacze będą mierzyć zmiany w wiedzy, przekonaniach i zachowaniu matek podczas i po interwencji oraz mierzyć wpływ na rozwój dzieci w głównych domenach rozwojowych. W szczególności badacze będą mierzyć matki
- Znajomość rozwoju mowy dziecka i roli rodziców w tym rozwoju
- Przekonania o plastyczności inteligencji i ich roli w kształtowaniu inteligencji ich dzieci
- Interakcja z dzieckiem, w szczególności jego wkład językowy i reagowanie na komunikację dziecka
Równocześnie śledczy będą mierzyć dzieci
- Wyłaniający się rozwój języka mówionego, zarówno w języku hiszpańskim, jak i angielskim
- Rozwój społeczno-emocjonalny
- Rozwój umiejętności matematycznych i rozumowania przestrzennego
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
91
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- Thirty Million Words® Initiative at the University of Chicago Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uczestnicy (tj. rodzice i ich dzieci), którzy żyją na lub poniżej 200% federalnej granicy ubóstwa,
- opiekunki z dzieckiem w wieku 24-30 miesięcy,
- uczestników, których preferowanym językiem ojczystym jest hiszpański,
- poziom wykształcenia jest niższy lub równy tytułowi licencjata.
Kryteria wyłączenia:
- uczestnicy (tj. rodzice i ich dzieci), którzy żyją ponad 200% federalnej granicy ubóstwa,
- rodzice do 18 roku życia,
- niekobieca opiekunka podstawowej opieki zdrowotnej
- dzieci młodsze niż 24 miesiące lub starsze niż 30 miesięcy (w momencie rozpoczęcia nauki),
- rodzice, którzy nie sprawują opieki prawnej nad dzieckiem,
- rodzice, których dziecko z nimi nie mieszka,
- rodziców, którzy nie są z dzieckiem przynajmniej dwa pełne dni w tygodniu,
- rodzice, którzy nie są w stanie zobowiązać się do spełnienia wymagań interwencyjnych,
- przybrani rodzice,
- dzieci ze znacznymi upośledzeniami poznawczymi lub fizycznymi (w szczególności zaburzenia ze spektrum autyzmu, padaczka, mózgowe porażenie dziecięce, upośledzenie słuchu, zespół Downa i ślepota),
- rodzice, którzy zdobyli lub obecnie pracują nad stopniem naukowym lub zawodowym (np. MA, MS, MBA) i
- rodziców, których preferowanym językiem ojczystym nie jest hiszpański.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Badacze dostarczą program TMP 45 rodzinom terapeutycznym.
Program nauczania TMP składa się z 1) 12 modułów edukacyjnych, 2) animacji i filmów przedstawiających rzeczywiste interakcje rodzic-dziecko, aby uczyć rodziców o nauce stojącej za rozwojem mózgu dziecka oraz modelowych strategiach poprawy mowy skierowanej do dziecka przez rodziców, 3) modelowanie wideo i wspólne wyznaczanie celów oraz 4) ilościowe informacje zwrotne językowe z nagrań Language ENvironment Analysis (LENA).
Ten program jest dostarczany w języku hiszpańskim.
|
TMP-Visitas al Hogar to kulturowa i językowa adaptacja programu TMW-Home Visiting na język hiszpański.
12-modułowy program nauczania został przetłumaczony na język hiszpański i dostosowany w celu rozwiązania problemów, które są istotne dla rodzin jedno- i dwujęzycznych hiszpańskojęzycznych, w tym poszerzenia bazy badawczej dotyczącej tego, kiedy wprowadzić drugi język do dziecka i korzyści płynących z dwujęzyczności.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Badacze dostarczą program żywienia 45 rodzinom z grupy kontrolnej.
Program żywienia zawiera informacje na temat znaczenia zdrowego odżywiania dla rozwoju dziecka, strategii zdrowego odżywiania i przygotowywania posiłków. Ten program jest dostarczany w języku hiszpańskim.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych wyników LENA w liczbie słów dorosłych, liczbie zwrotów w konwersacji i wokalizacji dzieci w 12. miesiącu, dane zebrane według grup terapeutycznych.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wiedzy rodziców na temat rozwoju dziecka za pomocą ankiety SPEAK w 12. miesiącu, dane zebrane według grupy leczenia.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- List JA, Pernaudet J, Suskind DL. Shifting parental beliefs about child development to foster parental investments and improve school readiness outcomes. Nat Commun. 2021 Oct 1;12(1):5765. doi: 10.1038/s41467-021-25964-y.
- Suskind DL, Leffel KR, Graf E, Hernandez MW, Gunderson EA, Sapolich SG, Suskind E, Leininger L, Goldin-Meadow S, Levine SC. A parent-directed language intervention for children of low socioeconomic status: a randomized controlled pilot study. J Child Lang. 2016 Mar;43(2):366-406. doi: 10.1017/S0305000915000033. Epub 2015 Jun 4.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-1579
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .