TMP-Visitas al Hogar (TMP-HV RCT)
9 mai 2023 mis à jour par: University of Chicago
Essai contrôlé randomisé pilote Treinta Millones de Palabras-Visitas al Hogar
Treinta Millones de Palabras- Visitas al Hogar (TMP) est conçu pour intervenir sur les connaissances, les croyances et le comportement des mères, qui à leur tour influencent leur interaction avec leurs enfants, impactant le développement des enfants. Les chercheurs mesureront les changements dans les connaissances, les croyances et le comportement des mères pendant et après l'intervention, et mesureront les impacts sur le développement des enfants dans les principaux domaines de développement. Plus précisément, les enquêteurs mesureront les mères
- Connaissance du développement du langage de l'enfant et du rôle des parents dans ce développement
- Croyances sur la malléabilité de l'intelligence et son rôle dans la formation de l'intelligence de leurs enfants
- Interaction avec leur enfant, en particulier leur apport linguistique et leur réactivité à la communication de leur enfant
Parallèlement, les enquêteurs mesureront les enfants
- Développement du langage oral émergent, en espagnol et en anglais
- Développement socio-affectif
- Développement des compétences en mathématiques et en raisonnement spatial
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
91
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- Thirty Million Words® Initiative at the University of Chicago Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- participants (c'est-à-dire parents et leurs enfants) qui vivent à ou en dessous de 200% du seuil de pauvreté fédéral,
- les femmes aidantes avec un enfant âgé de 24 à 30 mois,
- participants dont la langue maternelle préférée est l'espagnol,
- le niveau d'études est inférieur ou égal au baccalauréat.
Critère d'exclusion:
- participants (c'est-à-dire parents et leurs enfants) qui vivent à plus de 200 % du seuil de pauvreté fédéral,
- parents de moins de 18 ans,
- dispensateur de soins primaires autre qu'une femme
- enfants de moins de 24 mois ou de plus de 30 mois (au début des études),
- les parents qui n'ont pas la garde légale de leur enfant,
- les parents dont l'enfant ne vit pas avec eux,
- les parents qui ne sont pas avec leur enfant au moins deux jours pleins par semaine,
- les parents incapables de s'engager dans les conditions d'intervention,
- parents adoptifs,
- les enfants présentant des troubles cognitifs ou physiques importants (en particulier les troubles du spectre autistique, l'épilepsie, la paralysie cérébrale, la déficience auditive, le syndrome de Down et la cécité),
- les parents qui ont obtenu ou travaillent actuellement à l'obtention d'un diplôme d'études supérieures ou professionnelles (par ex. M.A., M.S., MBA), et
- parents dont la langue maternelle préférée n'est pas l'espagnol.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de traitement
Les enquêteurs offriront le programme TMP à 45 familles de traitement.
Le programme TMP comprend 1) 12 modules éducatifs, 2) des animations et des vidéos d'interactions parent-enfant réelles pour enseigner aux parents la science derrière le développement du cerveau de l'enfant et des stratégies modèles pour améliorer le discours dirigé par l'enfant des parents, 3) la modélisation vidéo et l'établissement d'objectifs collaboratifs, et 4) une rétroaction linguistique quantitative à partir des enregistrements de l'analyse de l'environnement linguistique (LENA).
Ce programme est dispensé en espagnol.
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TMP-Visitas al Hogar est une adaptation culturelle et linguistique du programme TMW-Home Visiting en espagnol.
Le programme de 12 modules a été traduit en espagnol et adapté pour répondre aux préoccupations essentielles des familles hispanophones mono et bilingues, y compris l'élargissement de la base de recherche pour savoir quand introduire une deuxième langue à un enfant et les avantages du bilinguisme.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les enquêteurs fourniront un programme de nutrition à 45 familles témoins.
Le programme de nutrition fournit des informations sur l'importance d'une alimentation saine pour le développement de l'enfant, les stratégies pour une alimentation saine et la préparation des repas. Ce programme est dispensé en espagnol.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport aux scores LENA de base dans le nombre de mots adultes, le nombre de tours de conversation et les vocalisations d'enfants au mois 12, données agrégées par groupe de traitement.
Délai: Base de référence, 12 mois
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Base de référence, 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport au niveau de référence des connaissances des parents sur le développement de l'enfant à l'aide de l'enquête SPEAK au mois 12, données agrégées par groupe de traitement.
Délai: Base de référence, 12 mois
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Base de référence, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- List JA, Pernaudet J, Suskind DL. Shifting parental beliefs about child development to foster parental investments and improve school readiness outcomes. Nat Commun. 2021 Oct 1;12(1):5765. doi: 10.1038/s41467-021-25964-y.
- Suskind DL, Leffel KR, Graf E, Hernandez MW, Gunderson EA, Sapolich SG, Suskind E, Leininger L, Goldin-Meadow S, Levine SC. A parent-directed language intervention for children of low socioeconomic status: a randomized controlled pilot study. J Child Lang. 2016 Mar;43(2):366-406. doi: 10.1017/S0305000915000033. Epub 2015 Jun 4.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mars 2017
Achèvement primaire (Réel)
29 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
29 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2017
Première publication (Réel)
10 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-1579
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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