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TMP-비지타스 알 호가르 (TMP-HV RCT)

2023년 5월 9일 업데이트: University of Chicago

Treinta Millones de Palabras-Visitas al Hogar 파일럿 무작위 통제 시험

Treinta Millones de Palabras-Visitas al Hogar(TMP)는 어머니의 지식, 신념 및 행동에 개입하여 자녀와의 상호 작용에 영향을 미치고 자녀의 발달에 영향을 미치도록 설계되었습니다. 조사관은 중재 중 및 이후에 어머니의 지식, 신념 및 행동의 변화를 측정하고 주요 발달 영역에서 아동 발달에 미치는 영향을 측정합니다. 구체적으로, 수사관들은 산모의

  1. 아동 언어 발달에 대한 지식과 그 발달에서 부모의 역할
  2. 지능의 가단성과 자녀의 지능을 형성하는 역할에 대한 믿음
  3. 자녀와의 상호 작용, 특히 자녀의 의사 소통에 대한 언어 입력 및 반응

동시에 조사관은 아동의

  1. 긴급 구두 언어 개발, 스페인어와 영어 모두
  2. 사회 정서적 발달
  3. 수학 및 공간 추론 능력 개발

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

91

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • Thirty Million Words® Initiative at the University of Chicago Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 참가자(즉, 연방 빈곤선의 200% 이하에 살고 있는 부모와 자녀)
  • 생후 24~30개월의 영유아를 둔 여성 보호자,
  • 선호하는 모국어가 스페인어인 참가자,
  • 교육 수준은 학사 학위 이하입니다.

제외 기준:

  • 참가자(즉, 부모와 자녀) 연방 빈곤선의 200% 이상 생활하는 사람,
  • 18세 미만의 부모,
  • 여성이 아닌 주치의
  • 생후 24개월 미만 또는 생후 30개월 미만(연구 시작 시점)의 어린이,
  • 자녀에 대한 법적 양육권이 없는 부모,
  • 자녀와 함께 살지 않는 부모,
  • 일주일에 최소 이틀 이상 자녀와 함께 있지 않는 부모,
  • 중재 요구 사항을 이행할 수 없는 부모,
  • 양부모,
  • 상당한 인지 또는 신체 장애가 있는 아동(특히 자폐증 스펙트럼 장애, 간질, 뇌성마비, 청각 장애, 다운 증후군 및 실명),
  • 대학원 또는 전문 학위(예: 석사, 석사, MBA),
  • 선호하는 가정 언어가 스페인어가 아닌 부모.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료군
조사관은 TMP 커리큘럼을 45명의 치료 가족에게 전달할 것입니다. TMP 커리큘럼은 1) 12개의 교육 모듈, 2) 부모에게 아동 두뇌 발달의 과학에 대해 알려주는 실제 부모-자녀 상호 작용의 애니메이션 및 비디오, 부모의 아동 지시 연설 개선을 위한 모델 전략, 3) 비디오 모델링으로 구성됩니다. 공동 목표 설정, 4) LENA(Language ENvironment Analysis) 기록의 정량적 언어 피드백. 이 커리큘럼은 스페인어로 제공됩니다.
TMP-Visitas al Hogar는 TMW-가정 방문 커리큘럼을 스페인어로 문화 및 언어적으로 각색한 것입니다. 12개 모듈로 구성된 커리큘럼은 스페인어로 번역되었으며 자녀에게 제2언어를 언제 도입해야 하는지에 대한 연구 기반 확대 및 이중언어 사용의 이점을 포함하여 스페인어를 사용하는 단일 및 이중 언어 가정에 필수적인 문제를 해결하도록 조정되었습니다.
간섭 없음: 대조군
조사관은 45대조군의 가족에게 영양 커리큘럼을 제공할 것입니다. 영양 커리큘럼은 아동 발달을 위한 건강한 영양의 중요성, 건강한 식습관 전략 및 식사 준비에 대한 정보를 제공합니다. 이 커리큘럼은 스페인어로 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
12개월의 성인 단어 수, 대화 전환 수 및 아동 발성에서 기준선 LENA 점수로부터의 변화, 치료 그룹별로 집계된 데이터.
기간: 기준선, 12개월
기준선, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
치료 그룹별로 집계된 데이터인 12개월의 SPEAK 설문 조사를 사용하여 아동 발달에 대한 부모 지식의 기준선에서 변경.
기간: 기준선, 12개월
기준선, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 2일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 29일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 6일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 16-1579

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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