Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TMP-Visitas al Hogar (TMP-HV RCT)

9 maj 2023 uppdaterad av: University of Chicago

Treinta Millones de Palabras-Visitas al Hogar Pilot Randomized Controlled Trial

Treinta Millones de Palabras- Visitas al Hogar (TMP) är utformad för att ingripa på mödrars kunskap, övertygelse och beteende, vilket i sin tur påverkar deras interaktion med sina barn, vilket påverkar barns utveckling. Utredarna kommer att mäta förändringar i mödrars kunskap, övertygelse och beteende under och efter intervention, och mäta effekter på barns utveckling över stora utvecklingsdomäner. Specifikt kommer utredarna att mäta mödrars

  1. Kunskaper om barns språkutveckling och föräldrarnas roll i den utvecklingen
  2. Föreställningar om intelligensens formbarhet och deras roll i att forma sina barns intelligens
  3. Interaktion med sitt barn, särskilt deras språkliga input och lyhördhet för deras barns kommunikation

Samtidigt kommer utredarna att mäta barns

  1. Framväxande muntlig språkutveckling, på både spanska och engelska
  2. Social-emotionell utveckling
  3. Utveckling av färdigheter i matematik och rumsligt resonemang

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

91

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • Thirty Million Words® Initiative at the University of Chicago Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • deltagare (dvs. föräldrar och deras barn) som lever vid eller under 200 % av den federala fattigdomsgränsen,
  • kvinnliga vårdgivare med ett barn i åldrarna 24-30 månader,
  • deltagare vars föredragna hemspråk är spanska,
  • utbildningsnivån är lägre än eller lika med en kandidatexamen.

Exklusions kriterier:

  • deltagare (dvs. föräldrar och deras barn) som lever över 200 % av den federala fattigdomsgränsen,
  • föräldrar under 18 år,
  • icke-kvinnlig primärvårdare
  • barn yngre än 24 månader eller äldre än 30 månader (vid studiestart),
  • föräldrar som inte har laglig vårdnad om sitt barn,
  • föräldrar vars barn inte bor hos dem,
  • föräldrar som inte är tillsammans med sitt barn minst två hela dagar i veckan,
  • föräldrar som inte kan förbinda sig till ingripandekraven,
  • fosterföräldrar,
  • barn med betydande kognitiva eller fysiska funktionsnedsättningar (särskilt autismspektrumstörning, epilepsi, cerebral pares, hörselnedsättning, Downs syndrom och blindhet),
  • föräldrar som har tagit eller för närvarande arbetar mot en examen eller yrkesexamen (t.ex. M.A., M.S., M.B.A.) och
  • föräldrar vars hemspråk inte är spanska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandlingsgrupp
Utredarna kommer att leverera TMP-läroplanen till 45 behandlingsfamiljer. TMP-läroplanen består av 1) 12 utbildningsmoduler, 2) animationer och videor av verkliga förälder-barn-interaktioner för att lära föräldrar om vetenskapen bakom barnets hjärnutveckling, och modellstrategier för att förbättra föräldrars barnriktade tal, 3) videomodellering och samarbetande målsättning, och 4) kvantitativ språklig feedback från inspelningar av Language Environment Analysis (LENA). Denna läroplan levereras på spanska.
Beteende: Treinta Millones de Palabras - Visitas al Hogar
TMP-Visitas al Hogar är en kulturell och språklig anpassning av TMW-hembesöksläroplanen till spanska. Läroplanen med 12 moduler har översatts till spanska och anpassats för att hantera problem som är avgörande för en- och tvåspråkiga spansktalande familjer, inklusive den bredda forskningsbasen för när man ska introducera ett andra språk för ett barn och fördelarna med tvåspråkighet.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Utredarna kommer att leverera en Nutrition Curriculum till 45Control-familjer. Nutrition Curriculum ger information om vikten av hälsosam kost för barns utveckling, strategier för hälsosam kost och måltidsförberedelse. Denna läroplan levereras på spanska.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring från baslinjens LENA-poäng i antal vuxna ord, antal samtalsvändningar och barnvokaliseringar i månad 12, data aggregerade efter behandlingsgrupp.
Tidsram: Baslinje, 12 månader
Baslinje, 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring från baslinjen i föräldrarnas kunskap om barns utveckling med hjälp av SPEAK-undersökningen i månad 12, data aggregerade efter behandlingsgrupp.
Tidsram: Baslinje, 12 månader
Baslinje, 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Chicago

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

29 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

29 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2017

Första postat (Faktisk)

10 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 16-1579

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Språkutveckling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera