TMP-Visitas al Hogar (TMP-HV RCT)
9 de mayo de 2023 actualizado por: University of Chicago
Ensayo piloto aleatorizado controlado de Treinta Millones de Palabras-Visitas al Hogar
Treinta Millones de Palabras- Visitas al Hogar (TMP) está diseñado para intervenir sobre los conocimientos, creencias y comportamientos de las madres, lo que a su vez influye en su interacción con sus hijos, impactando en el desarrollo de los niños. Los investigadores medirán el cambio en el conocimiento, las creencias y el comportamiento de las madres durante y después de la intervención, y medirán los impactos en el desarrollo de los niños en los principales dominios del desarrollo. Específicamente, los investigadores medirán las madres
- Conocimiento del desarrollo del lenguaje infantil y el papel de los padres en ese desarrollo.
- Creencias sobre la maleabilidad de la inteligencia y su papel en la formación de la inteligencia de sus hijos
- Interacción con su hijo, específicamente su aporte lingüístico y su capacidad de respuesta a la comunicación de su hijo.
Al mismo tiempo, los investigadores medirán la capacidad de los niños
- Desarrollo del lenguaje oral emergente, tanto en español como en inglés
- Desarrollo socioemocional
- Desarrollo de habilidades de razonamiento matemático y espacial
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
91
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Thirty Million Words® Initiative at the University of Chicago Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- participantes (es decir, padres y sus hijos) que viven en o por debajo del 200% de la línea de pobreza federal,
- mujeres cuidadoras con un niño de entre 24 y 30 meses de edad,
- participantes cuya lengua materna preferida es el español,
- el nivel de educación es menor o igual a una licenciatura.
Criterio de exclusión:
- participantes (es decir, padres y sus hijos) que viven por encima del 200% de la línea de pobreza federal,
- padres menores de 18 años,
- cuidador primario no femenino
- niños menores de 24 meses o mayores de 30 meses (al inicio del estudio),
- padres que no tienen la custodia legal de su hijo,
- padres cuyo hijo no vive con ellos,
- padres que no están con su hijo al menos dos días completos por semana,
- padres que no pueden comprometerse con los requisitos de la intervención,
- los padres de crianza,
- niños con discapacidades cognitivas o físicas significativas (específicamente trastorno del espectro autista, epilepsia, parálisis cerebral, discapacidad auditiva, síndrome de Down y ceguera),
- padres que han obtenido o están trabajando actualmente para obtener un título de posgrado o profesional (p. MA, MS, MBA), y
- padres cuya lengua materna preferida no es el español.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de tratamiento
Los investigadores entregarán el Currículo TMP a 45 familias de Tratamiento.
El plan de estudios de TMP se compone de 1) 12 módulos educativos, 2) animaciones y videos de interacciones reales entre padres e hijos para enseñar a los padres sobre la ciencia detrás del desarrollo del cerebro infantil y estrategias modelo para mejorar el habla dirigida por los niños de los padres, 3) modelado de video y establecimiento colaborativo de metas, y 4) retroalimentación lingüística cuantitativa de las grabaciones de Language ENvironment Analysis (LENA).
Este plan de estudios se entrega en español.
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TMP-Visitas al Hogar es una adaptación cultural y lingüística del currículo TMW-Home Visiting al español.
El plan de estudios de 12 módulos ha sido traducido al español y adaptado para abordar las preocupaciones que son vitales para las familias monolingües y bilingües de habla hispana, incluida la ampliación de la base de investigación sobre cuándo introducir un segundo idioma a un niño y los beneficios del bilingüismo.
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Sin intervención: Grupo de control
Los investigadores entregarán un Currículo de Nutrición a las familias de 45Control.
El plan de estudios de nutrición proporciona información sobre la importancia de una nutrición saludable para el desarrollo infantil, estrategias para una alimentación saludable y preparación de comidas. Este plan de estudios se imparte en español.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto a las puntuaciones LENA de referencia en Conteo de palabras de adultos, Conteo de turnos conversacionales y Vocalizaciones de niños en el mes 12, datos agregados por grupo de tratamiento.
Periodo de tiempo: Línea base, 12 meses
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Línea base, 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el conocimiento de los padres sobre el desarrollo infantil utilizando la encuesta SPEAK en el mes 12, datos agregados por grupo de tratamiento.
Periodo de tiempo: Línea base, 12 meses
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Línea base, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- List JA, Pernaudet J, Suskind DL. Shifting parental beliefs about child development to foster parental investments and improve school readiness outcomes. Nat Commun. 2021 Oct 1;12(1):5765. doi: 10.1038/s41467-021-25964-y.
- Suskind DL, Leffel KR, Graf E, Hernandez MW, Gunderson EA, Sapolich SG, Suskind E, Leininger L, Goldin-Meadow S, Levine SC. A parent-directed language intervention for children of low socioeconomic status: a randomized controlled pilot study. J Child Lang. 2016 Mar;43(2):366-406. doi: 10.1017/S0305000915000033. Epub 2015 Jun 4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
29 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
29 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 16-1579
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .