TMP-Visitas al Hogar (TMP-HV RCT)
9. mai 2023 oppdatert av: University of Chicago
Treinta Millones de Palabras-Visitas al Hogar Pilot randomisert kontrollert forsøk
Treinta Millones de Palabras- Visitas al Hogar (TMP) er designet for å gripe inn i mødres kunnskap, tro og atferd, som igjen påvirker deres samhandling med barna, og påvirker barnas utvikling. Etterforskerne vil måle endring i mødres kunnskap, tro og atferd under og etter intervensjon, og måle innvirkning på barns utvikling på tvers av store utviklingsdomener. Konkret skal etterforskerne måle mødres
- Kunnskap om barns språkutvikling og foreldrenes rolle i den utviklingen
- Tro om intelligensens formbarhet og deres rolle i å forme barnas intelligens
- Samhandling med barnet deres, spesielt deres språklige innspill og lydhørhet overfor barnets kommunikasjon
Samtidig skal etterforskerne måle barns
- Ny muntlig språkutvikling, både på spansk og engelsk
- Sosial-emosjonell utvikling
- Utvikling av ferdigheter i matematikk og romlig resonnement
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
91
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- Thirty Million Words® Initiative at the University of Chicago Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- deltakere (dvs. foreldre og deres barn) som lever ved eller under 200 % av den føderale fattigdomsgrensen,
- kvinnelige omsorgspersoner med et barn i alderen 24-30 måneder,
- deltakere hvis foretrukne hjemmespråk er spansk,
- utdanningsnivå er mindre enn eller lik en bachelorgrad.
Ekskluderingskriterier:
- deltakere (dvs. foreldre og deres barn) som lever over 200 % av den føderale fattigdomsgrensen,
- foreldre under 18 år,
- ikke-kvinnelige primærpleier
- barn yngre enn 24 måneder eller eldre enn 30 måneder (ved studiestart),
- foreldre som ikke har juridisk omsorg for barnet sitt,
- foreldre hvis barn ikke bor hos dem,
- foreldre som ikke er sammen med barnet sitt minst to hele dager i uken,
- foreldre som ikke er i stand til å forplikte seg til intervensjonskravene,
- fosterforeldre,
- barn med betydelige kognitive eller fysiske svekkelser, (spesielt autismespektrumforstyrrelser, epilepsi, cerebral parese, hørselshemming, Downs syndrom og blindhet),
- foreldre som har oppnådd eller for tiden jobber mot en utdannet eller profesjonell grad (f.eks. M.A., M.S., M.B.A.), og
- foreldre hvis foretrukne hjemmespråk ikke er spansk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Etterforskerne vil levere TMP-læreplanen til 45 behandlingsfamilier.
TMP-pensumet består av 1) 12 pedagogiske moduler, 2) animasjoner og videoer av ekte foreldre-barn-interaksjoner for å lære foreldre om vitenskapen bak barns hjerneutvikling, og modellstrategier for å forbedre foreldres barnestyrte tale, 3) videomodellering og samarbeidende målsetting, og 4) kvantitativ språklig tilbakemelding fra LENA-opptak ( Language Environment Analysis ).
Denne læreplanen leveres på spansk.
|
TMP-Visitas al Hogar er en kulturell og språklig tilpasning av pensum for TMW-hjemmebesøk til spansk.
Læreplanen på 12 moduler er oversatt til spansk og tilpasset for å møte bekymringer som er avgjørende for en- og tospråklige spansktalende familier, inkludert den utvidede forskningsbasen for når man skal introdusere et andrespråk for et barn og fordelene med tospråklighet.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Etterforskerne vil levere en ernæringsplan til 45Control-familier.
Ernæringsplanen gir informasjon om viktigheten av sunn ernæring for barns utvikling, strategier for sunt kosthold og tilberedning av måltider. Denne læreplanen leveres på spansk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline LENA-score i antall voksne ord, antall samtaler og barnevokaliseringer i måned 12, data aggregert etter behandlingsgruppe.
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Baseline, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline i foreldrenes kunnskap om barns utvikling ved bruk av SPEAK-undersøkelsen i måned 12, data aggregert etter behandlingsgruppe.
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Baseline, 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- List JA, Pernaudet J, Suskind DL. Shifting parental beliefs about child development to foster parental investments and improve school readiness outcomes. Nat Commun. 2021 Oct 1;12(1):5765. doi: 10.1038/s41467-021-25964-y.
- Suskind DL, Leffel KR, Graf E, Hernandez MW, Gunderson EA, Sapolich SG, Suskind E, Leininger L, Goldin-Meadow S, Levine SC. A parent-directed language intervention for children of low socioeconomic status: a randomized controlled pilot study. J Child Lang. 2016 Mar;43(2):366-406. doi: 10.1017/S0305000915000033. Epub 2015 Jun 4.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. mars 2017
Primær fullføring (Faktiske)
29. august 2019
Studiet fullført (Faktiske)
29. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
10. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 16-1579
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .