TMP-Visitas al Hogar (TMP-HV RCT)
9 de maio de 2023 atualizado por: University of Chicago
Treinta Millones de Palabras-Visitas al Hogar Ensaio Piloto Randomizado Controlado
O Treinta Millones de Palabras-Visitas al Hogar (TMP) visa intervir sobre o conhecimento, as crenças e o comportamento das mães, o que, por sua vez, influencia sua interação com os filhos, impactando no desenvolvimento infantil. Os investigadores medirão a mudança no conhecimento, crenças e comportamento das mães durante e após a intervenção e medirão os impactos no desenvolvimento das crianças nos principais domínios do desenvolvimento. Especificamente, os investigadores medirão a
- Conhecimento do desenvolvimento da linguagem infantil e o papel dos pais nesse desenvolvimento
- Crenças sobre a maleabilidade da inteligência e seu papel na formação da inteligência de seus filhos
- Interação com seu filho, especificamente sua entrada linguística e capacidade de resposta à comunicação de seu filho
Ao mesmo tempo, os investigadores medirão a
- Desenvolvimento da linguagem oral emergente, tanto em espanhol quanto em inglês
- Desenvolvimento socioemocional
- Desenvolvimento de habilidades de raciocínio matemático e espacial
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
91
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Thirty Million Words® Initiative at the University of Chicago Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- participantes (ou seja, pais e filhos) que vivem abaixo de 200% da linha de pobreza federal,
- cuidadoras do sexo feminino com uma criança entre 24 e 30 meses de idade,
- participantes cuja língua materna preferencial é o espanhol,
- nível de escolaridade é menor ou igual a um diploma de bacharel.
Critério de exclusão:
- participantes (ou seja, pais e filhos) que vivem acima de 200% da linha de pobreza federal,
- pais menores de 18 anos,
- prestador de cuidados primários não feminino
- crianças menores de 24 meses ou maiores de 30 meses (no início do estudo),
- pais que não têm a custódia legal de seus filhos,
- pais cujo filho não mora com eles,
- pais que não estão com seus filhos pelo menos dois dias completos por semana,
- pais que são incapazes de se comprometer com os requisitos de intervenção,
- pais adotivos,
- crianças com deficiências cognitivas ou físicas significativas (especificamente Transtorno do Espectro do Autismo, Epilepsia, Paralisia Cerebral, deficiência auditiva, Síndrome de Down e cegueira),
- pais que obtiveram ou estão atualmente trabalhando em uma pós-graduação ou diploma profissional (por exemplo, M.A., M.S., M.B.A), e
- pais cuja língua materna preferencial não é o espanhol.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de tratamento
Os investigadores entregarão o Currículo TMP a 45 famílias de tratamento.
O Currículo TMP é composto por 1) 12 módulos educacionais, 2) animações e vídeos de interações reais entre pais e filhos para ensinar os pais sobre a ciência por trás do desenvolvimento do cérebro infantil e estratégias de modelo para melhorar a fala dos pais dirigida pelos filhos, 3) modelagem de vídeo e estabelecimento de metas colaborativas e 4) feedback linguístico quantitativo das gravações da Análise do Ambiente de Linguagem (LENA).
Este currículo é ministrado em espanhol.
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TMP-Visitas al Hogar é uma adaptação cultural e linguística do currículo TMW-Home Visiting para o espanhol.
O currículo de 12 módulos foi traduzido para o espanhol e adaptado para abordar questões vitais para famílias mono e bilíngues de língua espanhola, incluindo a ampliação da base de pesquisa sobre quando introduzir um segundo idioma para uma criança e os benefícios do bilinguismo.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os investigadores fornecerão um Currículo de Nutrição para as famílias 45Control.
O Currículo de Nutrição fornece informações sobre a importância da nutrição saudável para o desenvolvimento infantil, estratégias para uma alimentação saudável e preparação de refeições. Este currículo é ministrado em espanhol.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração das pontuações iniciais do LENA em Contagem de palavras de adultos, Contagem de turnos de conversação e Vocalizações infantis no mês 12, dados agregados por grupo de tratamento.
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Linha de base, 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança da linha de base no conhecimento dos pais sobre o desenvolvimento infantil usando a pesquisa SPEAK no mês 12, dados agregados por grupo de tratamento.
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Linha de base, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- List JA, Pernaudet J, Suskind DL. Shifting parental beliefs about child development to foster parental investments and improve school readiness outcomes. Nat Commun. 2021 Oct 1;12(1):5765. doi: 10.1038/s41467-021-25964-y.
- Suskind DL, Leffel KR, Graf E, Hernandez MW, Gunderson EA, Sapolich SG, Suskind E, Leininger L, Goldin-Meadow S, Levine SC. A parent-directed language intervention for children of low socioeconomic status: a randomized controlled pilot study. J Child Lang. 2016 Mar;43(2):366-406. doi: 10.1017/S0305000915000033. Epub 2015 Jun 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
29 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
29 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 16-1579
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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